食藥監(jiān)總局提醒：仙靈骨葆口服制劑或致肝損傷

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十二期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應(yīng)。

仙靈骨葆口服制劑是一類(lèi)補(bǔ)腎壯骨藥，具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨的功效，臨床上用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無(wú)菌性壞死等。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，仙靈骨葆口服制劑可能導(dǎo)致肝損傷風(fēng)險(xiǎn)，臨床表現(xiàn)包括乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等，并伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等升高，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肝衰竭，長(zhǎng)期連續(xù)用藥、老年患者用藥等可能會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：

(一)醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品，對(duì)有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者，應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑。

(二)患者用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo);若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。

(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)修訂仙靈骨葆口服制劑的藥品說(shuō)明書(shū)，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等，以有效的方式將仙靈骨葆口服制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。

配發(fā)問(wèn)答

1、仙靈骨葆口服制劑的主要成份是什么?主要用于治療什么疾病?

仙靈骨葆口服制劑的成份包括淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃。

該品種具有滋補(bǔ)肝腎，接骨續(xù)筋，強(qiáng)身健骨的功效，臨床上用于治療骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死等。

2、仙靈骨葆口服制劑導(dǎo)致的肝損傷有哪些風(fēng)險(xiǎn)因素?

長(zhǎng)期連續(xù)用藥或老年患者出現(xiàn)肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)有所升高。肝功能不全或合并使用其他可能導(dǎo)致肝損傷的藥物等也可能增加仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。

3、如何降低仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)?

醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑。

患者用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo);若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。