“消化不良找嗎丁啉幫忙” 您還敢嗎？嗎丁啉被曝有健康隱患

核心提示：多潘立酮雖然經(jīng)過多次申報始終沒有被美國食藥監(jiān)局(FDA)批準為人用藥上市使用。2004年，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均為非法藥品，同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。

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“消化不良找嗎丁啉幫忙”

“嗎丁啉”作為一種常見胃藥被中國人廣泛使用。

近日，這種藥被發(fā)現(xiàn)有健康隱患!

長時間大劑量服用可能造成—

心律失常!心臟驟停!猝死!

在國外屢遭警告

西安楊森旗下的及“嗎丁啉”(商品名)多潘立酮片是大家最熟知和常用胃腸促動藥。這種在中國深受歡迎的胃藥在國外的日子并不好過。

多潘立酮雖然經(jīng)過多次申報始終沒有被美國食藥監(jiān)局(FDA)批準為人用藥上市使用。2004年，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均為非法藥品，同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。

FDA認為，多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。

嗎丁啉于1985年在加拿大上市，但2002年被停止使用。2007年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉(zhuǎn)型室性心動過速等。

2012年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布警告，馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關(guān)，提出警示性建議。比如當患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異常或心律失常的癥狀，建議停用并立即就醫(yī)，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

2015年，加拿大衛(wèi)生部更加肯定風險相關(guān)性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛(wèi)生部再次建議，應盡可能小劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關(guān)，建議在整個歐盟范圍內(nèi)限制其適應癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應超過1周。

在國內(nèi)備受歡迎

然而，就是這種被國外屢次警告的“嗎丁啉”，自1989年在中國上市后，深受中國人喜愛。

“嗎丁啉”為西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，目前被歸為甲類非處方藥，被列入國家基本藥物目錄，還研發(fā)出適用于兒童的混懸液劑型。此藥在中國年銷售總額近6億元。

盡管“嗎丁啉”在中國銷售的說明書中，明確交代了不良反應、禁忌和注意事項，但在使用時長上，中國版的說明書仍將時間限制為“連續(xù)使用不得超過14天”。

此外，適應癥仍為“消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛”，相較歐洲建議“僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀”而言，適應癥范圍更廣。

相較于醫(yī)學研究而言，國內(nèi)對于藥品不良反應的監(jiān)測機制和藥品說明書的更新工作往往相對滯后。一位不愿具名的北京市著名三甲醫(yī)院藥劑科藥師認為，總體而言多潘立酮對于無心臟疾病患者，短期少量用于治療惡心嘔吐癥狀是安全的，但患者有權(quán)知曉不良反應信息，并培養(yǎng)科學用藥安全意識。

別再當助消化藥使用

業(yè)內(nèi)人士認為，“嗎丁啉”在中國熱銷離不開成功的產(chǎn)品定位，雖然最早此藥以止吐功能為主，但多年廣告宣傳將其定位為一款“促消化”胃藥。

“飯后消化好，旅途更輕松”，“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式，很容易讓消費者產(chǎn)生一種印象，飯后不消化就吃“嗎丁啉”。

國內(nèi)一些消化科醫(yī)生和藥師認為并不建議患者把“嗎丁啉”當做助消化藥來長期使用。

盡管國家對于甲類非處方藥的要求建議是，須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用，但現(xiàn)實情況是，患者在藥店可直接買到，且很多人不會仔細看說明書。

目前，臨床上已經(jīng)開始留意該藥副作用，并逐步糾正患者用藥習慣。一是告訴患者不要長期使用，也不要大劑量使用，二是使用中注意觀察心臟是否有不適。對于那些“只吃嗎丁啉最管用”的患者，建議定期監(jiān)測心臟功能，連續(xù)服用時間不超過一星期。

西安楊森客服熱線人員表示，雖然嗎丁啉是甲類OTC藥品，但還是建議患者去醫(yī)院購買此藥，嚴格遵照說明書指示，在醫(yī)生的醫(yī)囑下服藥。

快自查，看看家里有沒有這種藥?