配戴OK鏡須警惕風(fēng)險(xiǎn)
自1998年引入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以來(lái),OK鏡日漸被醫(yī)院、視力矯正機(jī)構(gòu)用于近視的物理治療,甚至曾引發(fā)一陣“OK鏡熱”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾發(fā)布公告稱,目前少數(shù)企業(yè)和醫(yī)院為推銷OK鏡,擅自夸大矯正范圍,給消費(fèi)者帶來(lái)安全隱患。該局提示,我國(guó)批準(zhǔn)上市OK鏡的矯正屈光度最高為600度,消費(fèi)者應(yīng)到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由眼科專業(yè)人員驗(yàn)配OK鏡,同時(shí)確認(rèn)所用產(chǎn)品經(jīng)過(guò)注冊(cè)。
OK鏡即角膜塑形鏡,是一種硬性透氣性接觸鏡,形狀中央平坦周邊陡峭。通過(guò)配戴鏡片,使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平,從而降低一定量的近視度數(shù);一般夜間睡眠時(shí)配戴,次日便可恢復(fù)正常視力,鏡片1年~1年半即需更換。其只適宜8~18歲的青少年治療近視,眼壓高、急性結(jié)膜炎、重度沙眼等患者不適合配戴。
國(guó)家食藥總局提示,OK鏡屬于三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具備相關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)該類產(chǎn)品,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。患者如不到正規(guī)醫(yī)院按要求驗(yàn)配OK鏡,容易導(dǎo)致眼分泌物增加、眼充血、淚液過(guò)多等現(xiàn)象,增加角膜上皮損害、角膜浮腫、虹膜炎等眼部疾病風(fēng)險(xiǎn),如延誤治療可能會(huì)發(fā)生永久性視力損傷。該局強(qiáng)調(diào),若在使用中出現(xiàn)眼部不適,消費(fèi)者應(yīng)及時(shí)接受專業(yè)診療。如遇違法違規(guī)現(xiàn)象,可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報(bào)。
自1998年引入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以來(lái),OK鏡日漸被醫(yī)院、視力矯正機(jī)構(gòu)用于近視的物理治療,甚至曾引發(fā)一陣“OK鏡熱”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾發(fā)布公告稱,目前少數(shù)企業(yè)和醫(yī)院為推銷OK鏡,擅自夸大矯正范圍,給消費(fèi)者帶來(lái)安全隱患。該局提示,我國(guó)批準(zhǔn)上市OK鏡的矯正屈光度最高為600度,消費(fèi)者應(yīng)到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由眼科專業(yè)人員驗(yàn)配OK鏡,同時(shí)確認(rèn)所用產(chǎn)品經(jīng)過(guò)注冊(cè)。
OK鏡即角膜塑形鏡,是一種硬性透氣性接觸鏡,形狀中央平坦周邊陡峭。通過(guò)配戴鏡片,使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平,從而降低一定量的近視度數(shù);一般夜間睡眠時(shí)配戴,次日便可恢復(fù)正常視力,鏡片1年~1年半即需更換。其只適宜8~18歲的青少年治療近視,眼壓高、急性結(jié)膜炎、重度沙眼等患者不適合配戴。
國(guó)家食藥總局提示,OK鏡屬于三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具備相關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)該類產(chǎn)品,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。患者如不到正規(guī)醫(yī)院按要求驗(yàn)配OK鏡,容易導(dǎo)致眼分泌物增加、眼充血、淚液過(guò)多等現(xiàn)象,增加角膜上皮損害、角膜浮腫、虹膜炎等眼部疾病風(fēng)險(xiǎn),如延誤治療可能會(huì)發(fā)生永久性視力損傷。該局強(qiáng)調(diào),若在使用中出現(xiàn)眼部不適,消費(fèi)者應(yīng)及時(shí)接受專業(yè)診療。如遇違法違規(guī)現(xiàn)象,可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報(bào)。
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