河北省邯鄲市市場監(jiān)管局發(fā)布口罩消費提示

一、目前國家口罩的分類

我國口罩目前分兩大類產(chǎn)品：一類是醫(yī)用口罩，屬于醫(yī)療器械；一類是普通口罩，屬于日用產(chǎn)品。

（一）醫(yī)用口罩，屬于第二類醫(yī)療器械，可用于當(dāng)前新型冠狀病毒的防護(hù)。

一是醫(yī)用防護(hù)口罩（N95及以上級別），無呼吸閥，無菌產(chǎn)品，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。

二是醫(yī)用外科口罩，無菌產(chǎn)品，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》。

三是一次性醫(yī)用口罩，無菌產(chǎn)品，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求，參照標(biāo)準(zhǔn)為YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。

（二）普通口罩，屬于日用產(chǎn)品，部分產(chǎn)品可用于當(dāng)前新型冠狀病毒的防護(hù)。

普通口罩材質(zhì)和分類比較多，有N95/KN95防護(hù)口罩、紙質(zhì)口罩、棉布口罩、海綿口罩、活性炭口罩等等，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》。

針對疫情專家推薦可用于當(dāng)前新型冠狀病毒的防護(hù)是N95/KN95防護(hù)口罩。其它紙質(zhì)口罩、棉布口罩、海綿口罩、活性炭口罩等不具有防護(hù)新型冠狀病毒作用，只能用于日常防霧霾、防灰塵、保暖等使用。

二、經(jīng)營口罩需要取得的資質(zhì)條件

（一）醫(yī)用口罩都屬于第二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品需要取得省級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要在邯鄲市審批局辦理經(jīng)營備案，取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后方可經(jīng)營。

（二）經(jīng)營普通口罩不需要取得許可資質(zhì)，取得《營業(yè)執(zhí)照》即可經(jīng)營。

三、購買口罩應(yīng)該注意的問題

一是選擇合法的經(jīng)營者，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得《營業(yè)執(zhí)照》，實體店應(yīng)有營業(yè)場所；網(wǎng)絡(luò)購買時盡量選擇信用較高的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營商戶。銷售醫(yī)療器械類的醫(yī)用口罩還應(yīng)當(dāng)取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

二是選擇產(chǎn)品包裝完整和標(biāo)識有生產(chǎn)信息的產(chǎn)品，口罩應(yīng)當(dāng)有外包裝，無包裝物的口罩存在安全隱患；包裝應(yīng)有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識，醫(yī)用口罩還應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品技術(shù)要求編號等信息。

三是購買時索取并保留購物票據(jù)，對產(chǎn)品有疑問時可以對采取產(chǎn)品拍照等方式留存證據(jù)，及時撥打12315進(jìn)行投訴舉報。

四、推薦使用的口罩類型及使用對象

按照最新公布的口罩使用指南，不同的口罩適用于不同的人群：

1.一次性使用醫(yī)用口罩：推薦公眾在非密集的公共場所使用；

2.醫(yī)用外科口罩：防護(hù)效果優(yōu)于一次性使用醫(yī)用口罩，推薦疑似病例、公共交通司乘人員，出租車司機(jī)、環(huán)衛(wèi)工人、公共場所服務(wù)人員等在崗期間佩戴。

3.KN95/N95及以上的顆粒物防護(hù)口罩：防護(hù)效果優(yōu)于醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩，推薦現(xiàn)場調(diào)查、采樣和檢測人員使用，公眾在人員高密集場所或密閉公共場所也可佩戴。

4.醫(yī)用防護(hù)口罩：推薦發(fā)熱門診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時佩戴。