食藥領(lǐng)域頂層設(shè)計(jì)    法律法規(guī)填補(bǔ)空白

亮點(diǎn)

扎緊籬笆 完善從嚴(yán)

在上一個(gè)3·15年度，國(guó)家相關(guān)部門先后出臺(tái)了一系列食品藥品領(lǐng)域的相關(guān)法律法規(guī)。

最為貼近當(dāng)前消費(fèi)熱點(diǎn)的是2016年10月1日實(shí)施的《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》，其中對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者、通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所需符合的要求、履行的具體義務(wù)以及可能承擔(dān)的法律責(zé)任，均進(jìn)行了非常明確的規(guī)定;并對(duì)監(jiān)管部門如何受理、管轄、抽檢、處罰等行為，也進(jìn)行了清晰界定。

網(wǎng)絡(luò)食品安全首次納入監(jiān)管范疇，始于2015年頒布實(shí)施的新《食品安全法》。根據(jù)規(guī)定，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的食品經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證，并在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著位置公示。這意味著，在朋友圈里賣私房菜、土特產(chǎn)，也應(yīng)辦理食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。同時(shí)，提供經(jīng)營(yíng)的第三方平臺(tái)有審核經(jīng)營(yíng)者證照的責(zé)任，要對(duì)入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者做三件事：實(shí)名登記、明確責(zé)任、審查許可證。消費(fèi)者通過(guò)第三方平臺(tái)購(gòu)買食品，包括網(wǎng)絡(luò)訂餐，合法權(quán)益受到損害時(shí)，可向入網(wǎng)的食品經(jīng)營(yíng)者或食品生產(chǎn)者要求賠償，或向第三方交易平臺(tái)索賠;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得以任何理由推諉。

而新《辦法》的實(shí)施，進(jìn)一步強(qiáng)化了平臺(tái)和經(jīng)營(yíng)者義務(wù)，細(xì)化了嚴(yán)重違法行為的具體情形，特別是對(duì)新《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了細(xì)致體現(xiàn)，并與之進(jìn)行很好銜接。

2016年6月8日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，并已于同年10月1日實(shí)施。針對(duì)目前嬰幼兒配方奶粉配方過(guò)多、過(guò)濫，配方制定隨意、更換頻繁等突出問(wèn)題，《注冊(cè)辦法》規(guī)定每個(gè)企業(yè)原則上不得生產(chǎn)超過(guò)3個(gè)配方系列共9種產(chǎn)品配方，且同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，配方之間應(yīng)當(dāng)有明顯差異，并經(jīng)科學(xué)證實(shí)。這一《注冊(cè)辦法》被稱為“史上最嚴(yán)”的嬰幼兒乳粉配方注冊(cè)制。

除了限制配方數(shù)量，《注冊(cè)辦法》對(duì)嬰幼兒配方奶粉的外包裝標(biāo)簽也作了十分嚴(yán)格的要求，對(duì)產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來(lái)源地，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書中明示或者暗示“益智”“增加抵抗力或者免疫力”“保護(hù)腸道”等;不允許出現(xiàn)“不添加”“不含有”“零添加”等字樣;不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容;不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)不一致等內(nèi)容。

2016年12月25日發(fā)布的《中醫(yī)藥法》，作為我國(guó)首部針對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域出臺(tái)的法律，不僅強(qiáng)調(diào)了中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化，有助于中醫(yī)藥“走出去”;同時(shí)強(qiáng)化了中藥材質(zhì)量的全程監(jiān)管，加大了對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度，為中醫(yī)藥領(lǐng)域保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益提供了法律保障。

在原料方面，《中醫(yī)藥法》規(guī)定，將由國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn);同時(shí)加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。國(guó)家支持發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，但相關(guān)服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定。此外，《中醫(yī)藥法》明確，以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐、醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。

背景

食品藥品領(lǐng)域頑疾難解

食品藥品關(guān)乎消費(fèi)者生活品質(zhì)和生命安全，一直備受關(guān)注。長(zhǎng)期以來(lái)，食品藥品市場(chǎng)以次充好、以假充真、制假售假、虛假宣傳、違法經(jīng)營(yíng)等現(xiàn)象屢禁不止，不僅嚴(yán)重危害廣大消費(fèi)者的健康，也不利于食品藥品行業(yè)的健康有序發(fā)展。

以嬰幼兒配方奶粉為例，目前我國(guó)有103家嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)，但奶粉配方就有近2000個(gè)，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。一些企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷售策略，把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變即形成多個(gè)“新配方”，繼而以多個(gè)品牌生產(chǎn)不同產(chǎn)品，然后在不同的渠道銷售，通過(guò)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買，造成消費(fèi)者選擇困難。

網(wǎng)絡(luò)食品安全問(wèn)題是伴隨電子商務(wù)發(fā)展而來(lái)的新問(wèn)題。參與網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)的主體越來(lái)越多,有不少個(gè)人在網(wǎng)上開(kāi)辦“家庭廚房”“烘焙屋”等，通過(guò)網(wǎng)店、微店渠道售賣。與線下經(jīng)營(yíng)相比，網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)涉及信息發(fā)布、第三方平臺(tái)、線上線下結(jié)算、第三方配送等，法律關(guān)系相對(duì)復(fù)雜。同時(shí)，由于網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)的虛擬性和跨地域等特點(diǎn)，對(duì)行政管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定、處罰執(zhí)行、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等帶來(lái)很大挑戰(zhàn)，監(jiān)管難度更大。近年來(lái)，網(wǎng)上訂餐、購(gòu)買食品引發(fā)的糾紛呈上升趨勢(shì)，但消費(fèi)者往往維權(quán)困難?；谶@種現(xiàn)狀，制訂具有針對(duì)性和操作性的管理辦法非常必要。

在中醫(yī)藥保健領(lǐng)域，自稱“養(yǎng)生大師”，打著“妙手回春，藥到病除”幌子行騙現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮;中藥材專業(yè)市場(chǎng)以次充好、以假充真、制假售假、違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。這些問(wèn)題極大危害了消費(fèi)者健康，同時(shí)損害了公眾對(duì)中醫(yī)藥這一傳統(tǒng)文化瑰寶的信心。

建言

中國(guó)法學(xué)會(huì)食品安全法治研究中心主任 王偉國(guó)：

延伸新《食品安全法》相關(guān)規(guī)定

《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品安全治理的利益相關(guān)方都作了比較好的規(guī)范與指引，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品安全必將起到積極的促進(jìn)作用。這一《辦法》是在新《食品安全法》的基礎(chǔ)上，對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品安全管理進(jìn)行的具體細(xì)化，補(bǔ)充了對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品監(jiān)管、處罰的具體細(xì)節(jié)，對(duì)監(jiān)管部門如何受理、管轄、抽檢、處罰等行為進(jìn)行了清晰界定，并對(duì)公眾投訴舉報(bào)作了相應(yīng)規(guī)定，是一次對(duì)新《食品安全法》很好的延伸。

全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室副主任 黃薇：

對(duì)中醫(yī)藥規(guī)范與扶持并重

《中醫(yī)藥法》明確了我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針，同時(shí)建立起一套符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，對(duì)中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準(zhǔn)入、中藥管理等方面都對(duì)現(xiàn)有管理制度進(jìn)行了改革創(chuàng)新;同時(shí)加大了對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥項(xiàng)目分別納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍和醫(yī)保支付范圍。堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，加強(qiáng)了對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管，例如針對(duì)中藥材質(zhì)量下滑問(wèn)題，明確了中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁在中醫(yī)藥種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等;對(duì)中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、違法炮制中藥飲片等行為，明確了嚴(yán)厲處罰措施?！吨嗅t(yī)藥法》的通過(guò)實(shí)施，對(duì)于加大政府對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持保障制度，加大對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管力度，保障中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥質(zhì)量安全，對(duì)于繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。