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食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答

為了推進食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作向縱深發(fā)展，加強對各地整治工作的指導(dǎo)，全國食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織編寫了《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》，從基本常識、生產(chǎn)經(jīng)營許可、標(biāo)簽標(biāo)識、特殊食品、進口食品、虛假宣傳、欺詐銷售及廣告審查與監(jiān)管、非法添加及檢測等方面，對整治相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)定等進行了系統(tǒng)梳理，并采用問答的方式，便于各地監(jiān)管部門在整治工作中參考。

一、基本常識

1.什么是食品？什么是保健食品？什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品？

（1）什么是食品？

食品是指“各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品”。

（2）什么是保健食品？

保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

（3）什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品？

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)下對營養(yǎng)或膳食的特殊需要，專門加工配制的配方食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。根據(jù)不同臨床需求和適用人群，將其分為：全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品。

2.什么是無公害農(nóng)產(chǎn)品？什么是綠色食品？什么是有機食品？

（1）什么是無公害農(nóng)產(chǎn)品？

無公害農(nóng)產(chǎn)品是指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。

（2）什么是綠色食品？

綠色食品是指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、實行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標(biāo)志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品。

（3）什么是有機食品？

 “有機食品”是“有機產(chǎn)品”的一個類別。現(xiàn)行的行政規(guī)章中將“有機產(chǎn)品”定義為“生產(chǎn)、加工和銷售符合中國有機產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)的供人類消費、動物食用的產(chǎn)品”。

3. “保健品”與“保健食品”的區(qū)別？

保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》，產(chǎn)品屬性為食品。“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內(nèi)衣、床墊、器械、理療儀、飲水機等，而非食品或保健食品。

宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)法過程中，首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實際屬性，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導(dǎo)。

4.為什么要對食品、保健食品欺詐和虛假宣傳開展整治？

食品保健食品欺詐和虛假宣傳，是長期存在的頑疾，受害的是一些老人、病人，社會反映強烈，廣大人民群眾深惡痛絕。整治食品、保健食品欺詐和虛假宣傳，是一項關(guān)系最廣大人民群眾切身利益的重要任務(wù)。

為全面落實《食品安全法》和“四個最嚴(yán)”的要求，進一步加強對食品保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位履行主體責(zé)任的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違規(guī)營銷、虛假宣傳產(chǎn)品功效、誤導(dǎo)和欺騙消費者等違法行為，推動各地落實屬地管理責(zé)任，強化企業(yè)守法誠信意識，營造健康有序的市場經(jīng)營環(huán)境，切實保障消費者合法權(quán)益和消費安全，國務(wù)院食品安全辦牽頭、聯(lián)合9部門印發(fā)了《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案》，在全國開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作。這是近年來，參與部門最多、時間跨度最長、涉及范圍最廣的一次專項行動。

5.食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治的重點問題有哪些？

食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治，必須堅持問題導(dǎo)向，治理以下5類違法違規(guī)行為：

一是未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營、進口食品和保健食品行為；

二是食品和保健食品標(biāo)簽虛假標(biāo)識聲稱行為；

三是利用網(wǎng)絡(luò)、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為；

四是未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品和保健食品廣告行為；

五是其他涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法違規(guī)行為。

6.食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治重點對象有哪些？

整治的對象包括食品、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、進口單位，第三方平臺經(jīng)營者和相關(guān)方，以及廣告發(fā)布單位，涵蓋了食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營銷售的全環(huán)節(jié)。

7.食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作措施有哪些？

對于食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作，按照國務(wù)院食品安全辦等部門的統(tǒng)一部署和安排，各地主要開展以下工作：

一是認(rèn)真開展摸底排查。各地要制定翔實的排查計劃，一個企業(yè)、一個產(chǎn)品、一個廣告、一個會銷都不放過。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴(yán)厲打擊，涉嫌犯罪的及時移交公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對排查發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真分析原因，找出解決辦法。本級解決不了的，報告上級部門。

二是有針對性地開展抽樣檢驗。重點對涉嫌非法添加、非法聲稱產(chǎn)品功效產(chǎn)品進行抽樣檢驗，特別是要加大對網(wǎng)絡(luò)銷售、會議銷售、電視購物、電話營銷產(chǎn)品的抽檢力度，重點抽檢非食用物質(zhì)、農(nóng)獸藥殘留、微生物污染、重金屬污染、功效成分及標(biāo)志性成分、膠囊殼中的鉻含量。對檢查和抽檢發(fā)現(xiàn)的問題，要查清產(chǎn)品來源和流向，查清生產(chǎn)經(jīng)營者違法事實，依法從嚴(yán)處罰；涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

三是加大廣告違法和虛假宣傳的監(jiān)管處罰力度。強化廣告的事中事后監(jiān)管，對于未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告，以及涉及欺詐和虛假宣傳的食品、保健食品廣告，要責(zé)令停止播出、下線，并通報相關(guān)部門依法調(diào)查處理；涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

四是做好科普宣傳引導(dǎo)。通過科普宣傳，引導(dǎo)消費者樹立正確的健康養(yǎng)生意識，提高對虛假宣傳、消費欺詐的辨識能力。要聯(lián)合新聞媒體和行業(yè)組織，加強正面引導(dǎo)，鼓勵消費者投訴舉報，及時揭露和曝光違法行為，公開監(jiān)管執(zhí)法信息，實施聯(lián)合懲戒。動真碰硬，查辦一批有影響的案件。案件辦理要處罰到人。

8.在食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治期間，如何抓好案件處理，有力震懾食品、保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營者？

國家市場監(jiān)督管理總局和地方各級食品藥品監(jiān)管、市場監(jiān)管等部門要恪盡職守，狠抓落地辦案，震懾違法生產(chǎn)經(jīng)營者。

一是從嚴(yán)查處食品、保健食品欺詐和虛假宣傳違法案件處理工作。各地要通過摸底排查、抽檢監(jiān)測、投訴舉報、媒體廣告等多種途徑，主動收集違法線索，深入開展調(diào)查取證，對未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動、不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)、聲稱疾病預(yù)防或治療功能、標(biāo)簽標(biāo)識虛假宣傳等違法違規(guī)行為，一律從嚴(yán)處罰，嚴(yán)格依法處罰到人。同時，要追溯涉案食品生產(chǎn)源頭，查清銷售流向，涉及其他地區(qū)的要及時通報，進行全鏈條打擊，徹底摧毀違法食品生產(chǎn)銷售網(wǎng)絡(luò)。

二是有效控制涉案食品保健食品。對涉案食品要及時采取控制措施，監(jiān)督企業(yè)召回涉案食品，暫停銷售，依法處置，防止再次流入市場。對通過互聯(lián)網(wǎng)銷售涉案食品的，要責(zé)成第三方平臺停止發(fā)布涉案食品銷售信息，加強網(wǎng)絡(luò)巡查，發(fā)現(xiàn)涉案食品及時采取措施。

三是加強部門溝通。在案件查辦過程中，國家市場監(jiān)管總局和地方食品藥品監(jiān)管、市場監(jiān)管部門要進一步加強與工業(yè)信息化、公安、商務(wù)、工商、質(zhì)檢、網(wǎng)信、海關(guān)等部門的溝通合作，對違反食品安全法相關(guān)規(guī)定的違法行為，及時作出處罰，對涉及違法廣告及電視臺、報刊、互聯(lián)網(wǎng)交易平臺等第三方平臺運營商的，及時移送監(jiān)管執(zhí)法部門查處；對涉外網(wǎng)站，轉(zhuǎn)請互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門核實處理；涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

9.《食品安全法》對預(yù)包裝食品（含保健食品）標(biāo)簽標(biāo)識禁止虛假宣傳，有哪些條款作出了規(guī)定？

《食品安全法》第七十一條規(guī)定，食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營者對其提供的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識。食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。

《食品安全法》第七十八條規(guī)定，保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

10.保健食品廣告除符合《食品安全法》有關(guān)食品廣告的規(guī)定之外，還應(yīng)當(dāng)聲明什么內(nèi)容？

根據(jù)《食品安全法》第七十九條規(guī)定，保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”；其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。

11.《食品安全法》中對食品廣告虛假宣傳，有哪些條款作出了規(guī)定？

根據(jù)《食品安全法》第七十三條，食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實性、合法性負(fù)責(zé)?？h級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門以及食品檢驗機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。消費者組織不得以收取費用或者其他牟取利益的方式向消費者推薦食品。

根據(jù)《食品安全法》第一百四十條，違反本法規(guī)定，在廣告中對食品作虛假宣傳，欺騙消費者，或者發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、 廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的保健食品廣告的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。

廣告經(jīng)營者、發(fā)布者設(shè)計、制作、發(fā)布虛假食品廣告，使消費者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。

社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告或者其他虛假宣傳中向消費者推薦食品，使消費者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。

違反本法規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理等部門、食品檢驗機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會以廣告或者其他形式向消費者推薦食品，消費者組織以收取費用或者其他牟取利益的方式向消費者推薦食品的，由有關(guān)主管部門沒收違法所得，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過、降級或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予開除處分。

對食品作虛假宣傳且情節(jié)嚴(yán)重的，由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該食品，并向社會公布；仍然銷售該食品的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法銷售的食品，并處二萬元以上五萬元以下罰款。

12.對無證生產(chǎn)經(jīng)營食品（含保健食品）行為，《食品安全法》規(guī)定了哪些處罰措施？

《食品安全法》第一百二十二條規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

13.對明知從事無證生產(chǎn)經(jīng)營食品（含保健食品）行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，《食品安全法》規(guī)定了哪些處罰措施？

根據(jù)《食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定，對明知從事未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處五萬元以上十萬元以下罰款；使消費者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。

14.《食品安全法》對標(biāo)簽標(biāo)識虛假聲稱或者標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范的行為，規(guī)定了哪些處罰措施？

（1）根據(jù)《食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定，違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑和生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。

（2）根據(jù)《食品安全法》第一百二十五條，違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑和生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進行標(biāo)示由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，處二千元以下罰款。

二、生產(chǎn)經(jīng)營許可

15.生產(chǎn)經(jīng)營食品是否需要申請許可？

《食品安全法》第三十五條規(guī)定，國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理規(guī)定》第十條、《食品經(jīng)營許可管理辦法》第九條的規(guī)定，申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，而后辦理許可。

16.對超出經(jīng)營項目范圍銷售食品保健食品的，監(jiān)管執(zhí)法部門如何處罰？

對超出經(jīng)營項目范圍銷售食品保健食品的，監(jiān)管執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)依法進行處罰。在實踐中，如果經(jīng)營者無許可證的，應(yīng)按無證處罰；如果經(jīng)營者有許可證但其超越許可范圍，按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第四十九條的規(guī)定實施處罰。

17.許可機關(guān)受理但未核準(zhǔn)，如果申請人以其已提出許可申請為理由、即開始生產(chǎn)經(jīng)營食品，監(jiān)管執(zhí)法部門該如何處理？

如果申請人提交了有關(guān)申請材料、許可機關(guān)已經(jīng)受理，但該申請人在未獲有關(guān)準(zhǔn)許生產(chǎn)經(jīng)營證明材料就開始生產(chǎn)經(jīng)營食品，屬于違法行為，監(jiān)管執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)對其實施處罰。根據(jù)《食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

18.取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者，通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的食品，及取得食品經(jīng)營許可的食品經(jīng)營者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其制作加工的食品，是否需要取得許可？

根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第十六條第二款，取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者，通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的食品，不需要取得食品經(jīng)營許可。取得食品經(jīng)營許可的食品經(jīng)營者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其制作加工的食品，不需要取得食品生產(chǎn)許可。

19.對偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的，監(jiān)管執(zhí)法部門怎么處罰？

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》的規(guī)定，對偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的行為，應(yīng)當(dāng)由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

20.對食品許可申請人隱瞞真實情況或提供虛假材料申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的行為，監(jiān)管執(zhí)法部門如何對其實施處罰？

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》中，對許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的，都作出規(guī)定，對此類行為應(yīng)當(dāng)由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可。

21.保健食品注冊申請人或備案人提交虛假資料，該如何處罰？

根據(jù)《食品安全法》第八十二條規(guī)定，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的真實性負(fù)責(zé)。

根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第七條（二）規(guī)定，保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)對所提交材料的真實性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)，并對提交材料的真實性承擔(dān)法律責(zé)任。根據(jù)該辦法第六十八條的規(guī)定，保健食品備案材料虛假的，食品藥品監(jiān)督管理部門取消保健食品備案。該《辦法》第七十條明確，注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請注冊該保健食品；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

22.對于食品生產(chǎn)經(jīng)營者而言，可能獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可電子證書與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證書，是否具有同等法律效力？

2017年11月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局37號令）明確對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》等規(guī)章的部分條款作以下修改。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》增加第六十二條：“食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力”。

《食品經(jīng)營許可管理辦法》增加第五十六條：“食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品經(jīng)營許可電子證書與印制的食品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力”。

三、標(biāo)簽標(biāo)識

23.預(yù)包裝食品標(biāo)簽中應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些事項？

根據(jù)《食品安全法》第六十七條、六十九條和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識通則》（GB29924-2013）的規(guī)定，預(yù)包裝食品包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項：（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；（二）成分或者配料表；（三）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；（四）保質(zhì)期；（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號；（六）貯存條件；（七）所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；（八）生產(chǎn)許可證編號；（九）營養(yǎng)標(biāo)簽[能量、核心營養(yǎng)素（蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物和鈉）的含量值及其占營養(yǎng)素參考值（NRV）的百分比]；（十）特殊膳食食品的食用方法和適宜人群；（十一）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項。

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量。

生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示。

24.哪些情況下預(yù)包裝食品標(biāo)示內(nèi)容可以豁免？

依據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食食用食品標(biāo)簽通則》（GB13432-2013）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識通則》（GB29924-2013）的規(guī)定，下列情況可以豁免標(biāo)示內(nèi)容：

（一）可以免除標(biāo)示保質(zhì)期：酒精度大于等于10%的飲料酒；食醋；食用鹽；固態(tài)食糖類；味精。

（二）當(dāng)預(yù)包裝食品包裝物或包裝容器的最大表面面積小于10cm²時，可以只標(biāo)示產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)者（或經(jīng)銷商）的名稱和地址。

（三）下列預(yù)包裝食品豁免強制標(biāo)示營養(yǎng)標(biāo)簽：

—生鮮食品，如包裝的生肉、生魚、生蔬菜和水果、禽蛋等；

—乙醇含量≥0.5%的飲料酒類；

—包裝總表面積≤100cm²或最大表面面積≤20cm² 的食品；

—現(xiàn)制現(xiàn)售的食品；

—包裝的飲用水；

—每日食用量≤10 g 或10 mL 的預(yù)包裝食品。

25.食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展網(wǎng)絡(luò)銷售，法律法規(guī)要求其應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站或網(wǎng)頁顯著位置上公示哪些材料？

根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第十八條，通過第三方平臺進行交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面顯著位置公示其食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。通過自建網(wǎng)站交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。

根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第十九條，入網(wǎng)銷售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，除依照本辦法第十八條的規(guī)定公示相關(guān)信息外，還應(yīng)當(dāng)依法公示產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證，持有廣告審查批準(zhǔn)文號的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號，并鏈接至食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。保健食品還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡(luò)交易。

26.對委托生產(chǎn)的食品標(biāo)簽標(biāo)志，法律法規(guī)要求應(yīng)當(dāng)對其怎樣進行標(biāo)注？

委托生產(chǎn)的食品標(biāo)簽標(biāo)志除應(yīng)符合《食品安全法》及其實施條例中有關(guān)標(biāo)簽標(biāo)識的規(guī)定之外，還應(yīng)符合《食品標(biāo)識管理規(guī)定》以及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)  預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）第4.1.6.1.3的相關(guān)規(guī)定。

根據(jù)《食品標(biāo)識管理規(guī)定》第八條，受委托生產(chǎn)加工食品且不負(fù)責(zé)對外銷售的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址；對于實施生產(chǎn)許可證管理的食品，委托企業(yè)具有其委托加工的食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱，或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址。

除應(yīng)遵守委托相關(guān)的標(biāo)識之外，還應(yīng)遵循《食品標(biāo)識管理規(guī)定》中相關(guān)食品標(biāo)識的其他規(guī)定，如《食品標(biāo)識管理規(guī)定》第七條規(guī)定，食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的產(chǎn)地，食品產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域等。

27.保健食品的標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容有何要求？

保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

28.《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告》對保健食品的標(biāo)簽、說明書等有何規(guī)定？

根據(jù)《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年2月13日發(fā)布）和《＜關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告＞（2018年第23號）有關(guān)問題的解讀》（國家市場監(jiān)督管理總局2018年4月17日發(fā)布）的要求，（1）未經(jīng)人群食用評價的保健食品（營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品除外），應(yīng)在標(biāo)簽、說明書“保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實驗評價，具有XXX的保健功能”。（2）已批準(zhǔn)上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的，在新的評價技術(shù)要求及標(biāo)識規(guī)定發(fā)布實施前，原保健功能聲稱的標(biāo)識不變。涉及多項保健功能聲稱的保健食品，應(yīng)根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況，按上述要求分別進行標(biāo)注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動物實驗評價；保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評價；保健功能“C”，經(jīng)動物實驗及人群食用評價。標(biāo)注為“[保健功能]A、B、C（經(jīng)動物實驗評價，具有A的保健功能）”。（3）營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價，保健功能聲稱標(biāo)識不變，標(biāo)注為“[保健功能]補充XXX”。（4）申請人應(yīng)按公告要求自行修改標(biāo)簽、說明書，無需單獨針對此項內(nèi)容提出變更申請。（5）自2021年1月1日起，未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的，按《食品安全法》有關(guān)規(guī)定查處。“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的保健食品的銷售截止日期。

29.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的名稱有何要求？

根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》規(guī)定：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的名稱應(yīng)當(dāng)反映食品的真實屬性，使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分類名稱或者等效名稱。

30.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽和說明書有何規(guī)定？

根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》第三十三條至三十八條的規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）的規(guī)定。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致，涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與注冊證書內(nèi)容一致，并標(biāo)明注冊號。標(biāo)簽已經(jīng)涵蓋說明書全部內(nèi)容的，可以不另附說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、清晰持久、醒目易讀。不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)企業(yè)對其提供的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定在醒目位置標(biāo)示下列內(nèi)容：（1）請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；（2）不適用于非目標(biāo)人群使用；（3）本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射。

31.食品標(biāo)簽明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能，監(jiān)管執(zhí)法部門該怎么處置？

食品標(biāo)簽明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能，違反了《食品安全法》第七十一條的規(guī)定；監(jiān)管執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》第一百二十五條的有關(guān)規(guī)定進行處罰。

32.進口食品標(biāo)簽有什么要求？

根據(jù)《食品安全法》第九十七條的規(guī)定，進口的預(yù)包裝食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，還應(yīng)當(dāng)有中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》以及我國其他法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。

33.對標(biāo)簽不合格的進口食品銷售方及食品進口方，監(jiān)管執(zhí)法部門如何對其進行處理？

根據(jù)《食品安全法》第一百二十五條規(guī)定，進口食品銷售方及進口方經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。如果經(jīng)營的進口食品標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，處二千元以下罰款。

34.《食品安全法》對保健食品聲稱保健功能有什么要求？

根據(jù)《食品安全法》第七十五條規(guī)定，保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。

保健食品非法功能聲稱主要包括：普通食品聲稱保健功能；保健食品未按批準(zhǔn)的功能進行聲稱；食品保健食品聲稱具有疾病預(yù)防、治療功能；沒有科學(xué)依據(jù)的功能聲稱等。

35.食品標(biāo)簽中有明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病的違法行為，有哪些表現(xiàn)形式？

綜合《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和制度的要求，在食品標(biāo)簽中，屬明示或暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的表現(xiàn)，主要有：（一）明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的；（二）非保健食品明示或者暗示具有保健作用的；（三）以欺騙或者誤導(dǎo)的方式描述或者介紹食品的；（四）聲稱食品、保健食品可以替代藥品等。

36.銷售標(biāo)注偽造、冒用的無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品等認(rèn)證標(biāo)志的食用農(nóng)產(chǎn)品該怎么處罰？

根據(jù)《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第20號公布）的規(guī)定，對銷售“標(biāo)注虛假的食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地、生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)者地址，或者標(biāo)注偽造、冒用的認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的”，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

37.國家市場監(jiān)督管理總局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委員會對加強食用植物油標(biāo)簽標(biāo)識管理作出了什么新規(guī)定？

2018年6月，國家市場監(jiān)督管理總局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《關(guān)于加強食用植物油標(biāo)識管理的公告（2018年第16號）》中明確：（一）食用植物油的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國食品安全法》《食品標(biāo)識管理規(guī)定》以及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定標(biāo)注。食用植物油標(biāo)簽、說明書不得含有虛假內(nèi)容，生產(chǎn)經(jīng)營者對其提供的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容負(fù)責(zé)。

（二）食用植物油的名稱應(yīng)當(dāng)反映食用植物油的真實屬性。單一品種食用植物油應(yīng)當(dāng)使用該種食用植物油的規(guī)范名稱，不得摻有其他品種油脂。采用兩種或兩種以上食用植物油調(diào)配制成的食用油脂，產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 植物油》（GB 2716-2018）的規(guī)定，標(biāo)注為“食用植物調(diào)和油”，并在標(biāo)簽上注明各種食用植物油的比例。

（三）轉(zhuǎn)基因食用植物油應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定在標(biāo)簽、說明書上顯著標(biāo)示。對我國未批準(zhǔn)進口用作加工原料且未批準(zhǔn)在國內(nèi)商業(yè)化種植，市場上并不存在該種轉(zhuǎn)基因作物及其加工品的，食用植物油標(biāo)簽、說明書不得標(biāo)注“非轉(zhuǎn)基因”字樣。企業(yè)在2018年12月21日之前依法生產(chǎn)的食用植物油，允許銷售到保質(zhì)期結(jié)束。

四、特殊食品

38.什么是特殊食品？

《食品安全法》第七十四條規(guī)定“特殊食品”是指保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等。

39.保健食品的名稱是如何命名的？

根據(jù)《保健食品注冊與管理辦法》第五十六條 ，保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。

商標(biāo)名，是指保健食品使用依法注冊的商標(biāo)名稱或者符合《商標(biāo)法》規(guī)定的未注冊的商標(biāo)名稱，用以表明其產(chǎn)品是獨有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。

通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

40.保健食品名稱不得含有哪些內(nèi)容？

根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第五十七條，保健食品名稱不得含有下列內(nèi)容：（一）虛假、夸大或者絕對化的詞語；（二）明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語；（三）庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；（四）人體組織器官等詞語；（五）除“”之外的符號；（六）其他誤導(dǎo)消費者的詞語。另外，保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。

41.保健食品通用名不得含有哪些內(nèi)容？

根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第五十八條，通用名不得含有下列內(nèi)容：（一）已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準(zhǔn)在先的除外；（二）保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字；（三）易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱；（四）營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)；（五）法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。

42.申報保健食品生產(chǎn)許可，對申請者有哪些具體要求？

（1）申請新辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)

根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的規(guī)定，保健食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的條件，填報《食品生產(chǎn)許可申請書》，向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列申請材料：

1.食品生產(chǎn)許可申請書

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.保健食品注冊證明文件或備案證明

4.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料

5.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

6.生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖

7.各功能區(qū)間布局平面圖（標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）

8.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

9.保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度

10.保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件

11.保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議

12.申請人申請保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

13.申請人申請保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料

14.申請人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件

15.與保健食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料


申請人應(yīng)參照下列分類目錄填報申請保健食品品種明細(xì)

保健食品生產(chǎn)許可分類目錄

類別名稱

類別編號

品種明細(xì)

片劑

2701

具體品種

粉劑

2702

具體品種

顆粒劑

2703

具體品種

茶劑

2704

具體品種

硬膠囊劑

2705

具體品種

軟膠囊劑

2706

具體品種

口服液

2707

具體品種

丸劑

2708

具體品種

膏劑

2709

具體品種

飲料

2710

具體品種

酒劑

2711

具體品種

餅干類

2712

具體品種

糖果類

2713

具體品種

糕點類

2714

具體品種

液體乳類

2715

具體品種

原料提取物

2716

原料提取物名稱

復(fù)配營養(yǎng)素

2717

維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料具體品種

其他類別

2718

具體品種

（2）委托生產(chǎn)

保健食品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)是保健食品注冊證書持有人，委托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過程。委托生產(chǎn)的保健食品，標(biāo)簽說明應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等內(nèi)容。保健食品的原注冊人可以對轉(zhuǎn)備案保健食品進行委托生產(chǎn)。

43．保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第七條 ，保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉保健食品注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)對所提交材料的真實性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)，并對提交材料的真實性承擔(dān)法律責(zé)任。

保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊或者備案相關(guān)的現(xiàn)場核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗和監(jiān)督管理等工作。

44．哪些保健食品應(yīng)當(dāng)申請注冊？

根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第九條，生產(chǎn)和進口下列保健食品應(yīng)當(dāng)申請注冊：

（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；

（二）首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

45．哪些保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案？

根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第四十五條，生產(chǎn)和進口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：

（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；

（二）首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

46.保健食品注冊時，申請人應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？

依據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規(guī)定，保健食品注冊時應(yīng)提交：

（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；

（二）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；

（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；

（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點及說明；

（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；

（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；

（九）3個最小銷售包裝樣品；

（十）其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料。

47.保健食品備案時，申請人應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？

依據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第四十八條的規(guī)定，保健食品備案時，除應(yīng)當(dāng)提交保健食品注冊要求的第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）項規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；

（二）備案人主體登記證明文件復(fù)印件；

（三）產(chǎn)品技術(shù)要求材料；

（四）具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告；

（五）其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

48.何為嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊？

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請，依照《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》規(guī)定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行審評，并決定是否準(zhǔn)予注冊的活動。

49.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的申請人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》第七條，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請人應(yīng)當(dāng)為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗。

50.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊時應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？

依據(jù)《食品安全法》第八十一條和《嬰幼兒配方乳粉注冊管理辦法》第八條的規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊時，應(yīng)提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書；

（二）申請人主體資質(zhì)證明文件；

（三）原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；

（四）產(chǎn)品配方研發(fā)報告；

（五）生產(chǎn)工藝說明；

（六）產(chǎn)品檢驗報告；

（七）研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料；

（八）其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

51.何為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊？

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請，依照《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》規(guī)定的程序和要求，對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果進行審查，并決定是否準(zhǔn)予注冊的活動。

52.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》第八條，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)為擬在我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相適應(yīng)的研發(fā)、生產(chǎn)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機構(gòu)，配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員、食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，按照良好生產(chǎn)規(guī)范要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，具備按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項目逐批檢驗的能力。

研發(fā)機構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)高級職稱或者相應(yīng)專業(yè)能力的人員。

53.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊時應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？

依據(jù)《食品安全法》第八十條和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》第九條的規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊時，應(yīng)提交下列材料：

（一）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書；

（二）產(chǎn)品研發(fā)報告和產(chǎn)品配方設(shè)計及其依據(jù)；

（三）生產(chǎn)工藝資料；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；

（六）試驗樣品檢驗報告；

（七）研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗?zāi)芰ψC明材料；

（八）其他表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品注冊，還應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗報告。

54.申請保健食品原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，申請人應(yīng)當(dāng)提交哪些書面材料？

根據(jù)《保健食品注冊與管理辦法》的要求和《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》2.1.5的要求，申請人申請保健食品原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注冊證明文件或備案證明載明的該復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料。

五、進口食品

55.《食品安全法》對進口食品有什么要求？

《食品安全法》第九十二條規(guī)定，進口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

進口的食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照進出口商品檢驗相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗合格。

進口的食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照國家出入境檢驗檢疫部門的要求隨附合格證明材料。

56.進口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，如何辦理此類事項？

根據(jù)《食品安全法》第九十三條的規(guī)定，進口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，由境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進口商向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交所執(zhí)行的相關(guān)國家（地區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)或者國際標(biāo)準(zhǔn)，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行審查，認(rèn)為符合食品安全要求的，決定暫予適用，并及時制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

57.食品保健食品進口商的主體責(zé)任有哪些？

根據(jù)《食品安全法》第九十四條和九十六條，向我國境內(nèi)出口食品的境外出口商或者代理商、進口食品的進口商應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗檢疫部門備案，向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊。

進口商應(yīng)當(dāng)建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度，重點審核前款規(guī)定的內(nèi)容；審核不合格的，不得進口。發(fā)現(xiàn)進口食品不符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，進口商應(yīng)當(dāng)立即停止進口，并依照《食品安全法》第六十三條的規(guī)定召回。

六、虛假宣傳、欺詐銷售及廣告審查與監(jiān)管

58.何為虛假廣告？

根據(jù)《廣告法》第二十八條規(guī)定，廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的，構(gòu)成虛假廣告。廣告有下列情形之一的，為虛假廣告：

（一）商品或者服務(wù)不存在的；

（二）商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、規(guī)格、成分、價格、生產(chǎn)者、有效期限、銷售狀況、曾獲榮譽等信息，或者服務(wù)的內(nèi)容、提供者、形式、質(zhì)量、價格、銷售狀況、曾獲榮譽等信息，以及與商品或者服務(wù)有關(guān)的允諾等信息與實際情況不符，對購買行為有實質(zhì)性影響的；

（三）使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息作證明材料的；

（四）虛構(gòu)使用商品或者接受服務(wù)的效果的；

（五）以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的其他情形。

59.消費者防范食品保健食品欺詐和虛假宣傳違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)注意哪些？

為幫助消費者科學(xué)理性選購食品和保健食品，防范欺詐和虛假宣傳違法違規(guī)行為，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于防范食品、保健食品欺詐和虛假宣傳行為的消費提示》，提示消費者在食品保健食品識假防騙應(yīng)主要關(guān)注：

一看銷售場所資質(zhì)。到證照齊全的正規(guī)場所購買產(chǎn)品，特別要注意有沒有營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證。通過網(wǎng)絡(luò)、會議、電視、直銷和電話等方式購買產(chǎn)品，也應(yīng)先行確認(rèn)資質(zhì)信息。

二查外包裝和說明書。仔細(xì)查看外包裝標(biāo)簽標(biāo)識產(chǎn)品相關(guān)信息，做好“四不”：不要購買無廠名、廠址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的產(chǎn)品；不要購買標(biāo)簽上沒有食品生產(chǎn)許可證號的預(yù)包裝食品；不要購買標(biāo)簽或說明書中提及可以預(yù)防疾病、有治療功能的產(chǎn)品；不要購買標(biāo)簽上沒有保健食品批準(zhǔn)文號，但聲稱是保健食品的產(chǎn)品。

三辨廣告和宣傳內(nèi)容?？茖W(xué)、理性看待食品、保健食品廣告和宣傳，凡聲稱疾病預(yù)防、治療功能的，一律不要購買；保健食品廣告中未聲明“本品不能代替藥物”的，一律不要購買；不要盲目參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的知識講座、專家報告等。

60.辦理食品保健食品欺詐和虛假宣傳案件，需現(xiàn)場檢查經(jīng)營場所時，監(jiān)管執(zhí)法部門可對當(dāng)事人采取哪些行政措施？

根據(jù)《食品安全法》第一百一十條，以及《廣告法》第四十九條的規(guī)定，縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施：

（一）進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查，或?qū)ι嫦訌氖逻`法廣告活動的場所實施現(xiàn)場檢查；

（二）詢問涉嫌違法當(dāng)事人或者其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員，對有關(guān)單位或者個人進行調(diào)查；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（四）對生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行抽樣檢驗，查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品；

（五）查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

61.如何識別違法保健食品廣告？

《廣告法》第十八條和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第八條，對虛假廣告以及保健食品廣告不得出現(xiàn)情形和內(nèi)容作出了規(guī)定。

（1）《廣告法》第十八條對虛假廣告規(guī)定了以下情形，主要有：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）涉及疾病預(yù)防、治療功能；（三）聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；（四）與藥品、其他保健食品進行比較；（五）利用廣告代言人作推薦、證明；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”。

（2）《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第八條規(guī)定了保健食品廣告不得出現(xiàn)的情形和內(nèi)容，主要有：含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述；通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理；利用和出現(xiàn)國家機關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明；含有無法證實的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；夸大保健食品功效或擴大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；利用封建迷信進行保健食品宣傳的；宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤?；含有無效退款、保險公司保險等內(nèi)容的；含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的；含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進制法等絕對化的用語和表述的；含有有效率、治愈率、評比、獲獎等綜合評價內(nèi)容的；直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品的。

（3）保健食品廣告信息不全（保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、保健食品標(biāo)識、保健食品不適宜人群），未說明忠告性用語（本品不能代替藥物）的，也應(yīng)當(dāng)被視為違法保健食品廣告。

綜上所述，凡含有以上相關(guān)內(nèi)容的，可認(rèn)定其為違法保健食品廣告。

62.“廣告”中廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布方，分別指的是什么？

根據(jù)《廣告法》第二條，廣告主是指為推銷商品或者服務(wù)，自行或者委托他人設(shè)計、制作、發(fā)布廣告的自然人、法人或者其他組織。

廣告經(jīng)營者是指接受委托提供廣告設(shè)計、制作、代理服務(wù)的自然人、法人或者其他組織。

廣告發(fā)布者是指為廣告主或者廣告主委托的廣告經(jīng)營者發(fā)布廣告的自然人、法人或者其他組織。

63.第三方平臺提供者以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布食品、保健食品廣告的，監(jiān)管執(zhí)法部門該怎么處罰？

此類行為違反了《廣告法》第十九條的規(guī)定（廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告）。

根據(jù)《廣告法》第五十九條的規(guī)定，變相發(fā)布保健食品廣告的，由工商行政管理部門責(zé)令改正，對廣告發(fā)布者處十萬元以下的罰款。

根據(jù)《廣告法》第六十八條規(guī)定，廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布食品、保健食品廣告，工商行政管理部門依照本法給予處罰的，應(yīng)當(dāng)通報新聞出版廣電部門以及其他有關(guān)部門。新聞出版廣電部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法對負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，并可以暫停媒體的廣告發(fā)布業(yè)務(wù)。

64.發(fā)布保健食品廣告，申請人需要具備什么條件？

根據(jù)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第三條規(guī)定，申請發(fā)布保健食品廣告需要具備的條件：發(fā)布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。

65.國產(chǎn)保健食品廣告發(fā)布申請人，應(yīng)當(dāng)向哪一級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請？

根據(jù)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第四條規(guī)定，國產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)督管理部門提出。

66.進口保健食品廣告發(fā)布申請人，應(yīng)當(dāng)向哪一級食品藥品監(jiān)督管理部門提出？

根據(jù)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第四條規(guī)定，進口保健食品廣告的發(fā)布申請，應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機構(gòu)，向其所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出。

67.申請發(fā)布保健食品廣告，應(yīng)當(dāng)提交什么資料？

根據(jù)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第五條規(guī)定，申請發(fā)布保健食品廣告，應(yīng)當(dāng)提交以下文件和資料：

（一）《保健食品廣告審查表》；

（二）與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）和電子化文件；

（三）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

（四）保健食品生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；

（五）申請人和廣告代辦人的《營業(yè)執(zhí)照》或主體資格證明文件、身份證明文件復(fù)印件；如有委托關(guān)系，應(yīng)提交相關(guān)的委托書原件；

（六）保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽和實際使用的包裝；

（七）保健食品廣告出現(xiàn)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件；

（八）其他用以確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的有關(guān)文件；

（九）宣稱申請材料實質(zhì)內(nèi)容真實性的聲明。

提交本條規(guī)定的復(fù)印件，需加蓋申請人的簽章。

68.食品藥品監(jiān)督管理部門如何對保健食品廣告實施審查？

根據(jù)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第十二條規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起對申請人提交的申請材料以及廣告內(nèi)容進行審查，并在20個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)保健食品廣告批準(zhǔn)文號的決定。

對審查合格的保健食品廣告申請，發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號，同時將《保健食品廣告審查表》抄送同級廣告監(jiān)督機關(guān)備案。

對審查不合格的保健食品廣告申請，應(yīng)當(dāng)將審查意見書面告知申請人，說明理由并告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將審查批準(zhǔn)的《保健食品廣告審查表》報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

69.保健食品廣告的審查機關(guān)是哪個部門？保健食品批準(zhǔn)文件的格式是怎樣的？

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查工作。

保健食品廣告批準(zhǔn)文號為“X食健廣審（X1）第X2號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“X1”代表視、聲、文；“X2”由十位數(shù)字組成，前六位代表審查的年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號。

70.對發(fā)布違法食品保健食品廣告的網(wǎng)絡(luò)第三方平臺，依據(jù)《廣告法》的規(guī)定應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人實施怎樣的處罰？

對于違法宣傳食品、保健食品廣告第三方平臺，《廣告法》第四十五條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者對其明知或者應(yīng)知的利用其場所或者信息傳輸、發(fā)布平臺發(fā)送、發(fā)布違法廣告的，應(yīng)當(dāng)予以制止。

違反第四十五條規(guī)定，依據(jù)《廣告法》第六十四條的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者，明知或者應(yīng)知廣告活動違法不予制止的，由工商行政管理部門沒收違法所得，違法所得五萬元以上的，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款，違法所得不足五萬元的，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由有關(guān)部門依法停止相關(guān)業(yè)務(wù)。

七、非法添加及檢測

71.對于食品保健食品非法添加行為，監(jiān)管執(zhí)法部門如何實施處罰？

對食品非法添加行為，根據(jù)《食品安全法》第一百二十三條的規(guī)定進行處罰，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；

違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處十萬元以上十五萬元以下罰款；

貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證，并可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留。

非法添加行為如構(gòu)成犯罪，應(yīng)按照《刑法》相關(guān)規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪等罪名追究刑事責(zé)任。

72.原衛(wèi)生部公布的可用于保健食品的物品名單，有哪些品種？

人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

73.原衛(wèi)生部公布的保健食品禁用物品名單，有哪些品種？

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

74.保健食品可能非法添加的物質(zhì)名單，有哪些品種？

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）》(食藥監(jiān)辦保化〔2012〕33號)，保健食品可能非法添加的物質(zhì)名單如下：

75.國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)的《保健食品原料目錄（一）營養(yǎng)素補充劑原料目錄》，有哪些品種？

2016年12月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合公布的《保健食品原料目錄（一）營養(yǎng)素補充劑原料目錄》明確：


保健食品原料目錄（一）

營養(yǎng)素補充劑原料目錄

原料名稱

每日用量

功效

  

營養(yǎng)素

化合物

名稱

標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

適用范圍

功效

成分

適宜

人群

最低值

最高值

 

  

鈣

碳酸鈣

GB1886.214《碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）》

所有人群

Ca（以Ca計，mg）

1—3

120

500

補充鈣

  

醋酸鈣

GB15572《乙酸鈣》

4歲以上人群

4—6

150

700

  

氯化鈣

GB1886.45《氯化鈣》

所有人群

7—10

200

800

  

檸檬酸鈣

GB17203《檸檬酸鈣》

所有人群

11—13

250

1000

  

葡萄糖酸鈣

GB15571《葡萄糖酸鈣》

所有人群

  

乳酸鈣

GB1886.21《乳酸鈣》

4歲以上人群

14—17

200

800

  

磷酸氫鈣

GB1886.3《磷酸氫鈣》

所有人群

成人

200

1000

  

磷酸二氫鈣

GB25559《磷酸二氫鈣》

4歲以上人群

孕婦

200

800

  

磷酸三鈣（磷酸鈣）

GB25558《磷酸三鈣》

所有人群

  

硫酸鈣

GB1886.6《硫酸鈣》

所有人群

乳母

200

1000

  

L-乳酸鈣

GB25555 《L-乳酸鈣》

所有人群

  

甘油磷酸鈣

中國藥典《甘油磷酸鈣》

4歲以上人群

  

鎂

碳酸鎂

GB25587《碳酸鎂》

所有人群

Mg（以Mg計，mg）

4—6

30

200

補充鎂

  

硫酸鎂

GB29207《硫酸鎂》

所有人群

7—10

45

250

  

11—13

60

300

  

氧化鎂

GB1886.216《氧化鎂（包括重質(zhì)和輕質(zhì)）》

所有人群

14—17

65

300

  

成人

65

350

  

氯化鎂

GB25584《氯化鎂》

所有人群

孕婦

70

350

  

乳母

70

400

  

L-蘇糖酸鎂

衛(wèi)生計生委公告2016年第8號

所有人群

  

鉀

磷酸氫二鉀

GB25561《磷酸氫二鉀》

所有人群

K（以K計，mg）

4—6

250

1200

補充鉀

  

磷酸二氫鉀

GB25560《磷酸二氫鉀》

所有人群

7—10

300

1500

  

11—13

400

2000

  

氯化鉀

GB25585《氯化鉀》

所有人群

14—17

400

2200

  

檸檬酸鉀

GB1886.74《檸檬酸鉀》

所有人群

成人

400

2000

  

孕婦

400

2000

  

碳酸鉀

GB25588《碳酸鉀》

4歲以上人群

乳母

500

2400

  

錳

硫酸錳

GB29208《硫酸錳》

所有人群

Mn（以Mn計，mg）

4—6

0.3

1.5

補充錳

  

7—10

0.5

2.5

  

11—13

0.6

3.5

  

葡萄糖酸錳

GB1903.7《葡萄糖酸錳》

所有人群

14—17

0.8

3.8

  

成人

1.0

4.0

  

孕婦

1.0

4.0

  

乳母

1.0

4.0

  

鐵

葡萄糖酸亞鐵

GB1903.10《葡萄糖酸亞鐵》

所有人群

Fe（以Fe計，mg）

1—3

1.5

7.0

補充鐵

  

富馬酸亞鐵

中國藥典《富馬酸亞鐵》

所有人群

4—6

2.0

8.0

  

硫酸亞鐵

GB29211 《硫酸亞鐵》

所有人群

7—10

2.5

10.0

  

乳酸亞鐵

GB6781 《乳酸亞鐵》

4歲以上人群

11—13

3.5

15.0

  

14—17

3.5

15.0

  

琥珀酸亞鐵

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-005)-2001Z

《琥珀酸亞鐵》

4歲以上人群

成人

5.0

20.0

  

孕婦

5.0

20.0

  

乳母

5.5

20.0

  

鋅

硫酸鋅

GB25579 硫酸鋅

所有人群

Zn（以Zn計，mg）

1—3

0.8

3.0

補充鋅

  

檸檬酸鋅

中國藥典《枸櫞酸鋅》

所有人群

4—6

1.0

5.0

  

檸檬酸鋅（三水）

衛(wèi)生計生委公告2013年第9號

所有人群

7—10

1.5

6.0

  

葡萄糖酸鋅

GB8820 《葡萄糖酸鋅》

所有人群

11—13

1.5

8.0

  

14—17

2.0

10.0

  

氧化鋅

GB1903.4《氧化鋅》

所有人群

成人

3.0

15.0

  

孕婦

2.0

10.0

  

乳酸鋅

GB1903.11《乳酸鋅》

所有人群

乳母

2.0

10.0

  

硒

亞硒酸鈉

GB1903.9《亞硒酸鈉》

所有人群

Se（以Se計，µg）

4—6

5

30

補充硒

  

富硒酵母

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》

4歲以上人群

7—10

8

40

  

11—13

10

50

  

L-硒-甲基硒代半胱氨酸

GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》

4歲以上人群

14—17

10

60

  

成人

10

100

  

孕婦

10

60

  

乳母

15

80

  

銅

硫酸銅

GB29210《硫酸銅》

所有人群

Cu（以Cu計，mg）

4—6

0.1

0.3

補充銅

  

7—10

0.1

0.4

  

11—13

0.1

0.5

  

葡萄糖酸銅

GB1903.8《葡萄糖酸銅》

所有人群

14—17

0.2

0.6

  

成人

0.2

1.5

  

孕婦

0.2

0.7

  

乳母

0.3

1.0

  

維生素A

醋酸視黃酯

GB14750《維生素A》

所有人群

維生素A（以視黃醇計，µg）

1—3

50

300

補充維生素A

  

4—6

60

400

  

棕櫚酸視黃酯

GB29943《棕櫚酸視黃酯（棕櫚酸維生素A）》

所有人群

7—10

80

500

  

11—13

100

700

  

β-胡蘿卜素

GB8821《β-胡蘿卜素》

所有人群

14—17

130

800

  

GB28310 《β-胡蘿卜素》（發(fā)酵法）

成人

160

800

  

衛(wèi)生計生委2012年第6號公告

孕婦

120

800

  

乳母

200

1200

  

維生素D

維生素D2

GB14755《維生素D2（麥角鈣化醇）》

所有人群

維生素D2（以麥角鈣化醇計,µg）維生素D3（以膽鈣化醇計,µg）

1—3

2.0

10.0

補充維生素D

  

4—6

2.0

15.0

  

7—10

2.0

15.0

  

11—13

2.0

15.0

  

維生素D3

中國藥典《維生素D3》

所有人群

14—17

2.0

15.0

  

成人

2.0

15.0

  

孕婦

2.0

15.0

  

乳母

2.0

15.0

  

維生素B1

鹽酸硫胺素

GB14751《維生素B1（鹽酸硫胺素）》

所有人群

維生素B1（以硫胺素計，mg）

1—3

0.1

0.6

補充維生素B1

  

4—6

0.2

1.5

  

7—10

0.2

1.5

  

11—13

0.3

2.0

  

硝酸硫胺素

中國藥典《硝酸硫胺》

所有人群

14—17

0.3

2.0

  

成人

0.5

20.0

  

孕婦

0.3

2.5

  

乳母

0.3

2.5

  

維生素B2

核黃素

GB14752《維生素B2（核黃素）》

所有人群

維生素B2（以核黃素計，mg）

1—3

0.1

0.6

補充維生素B2

  

4—6

0.2

1.5

  

7—10

0.2

1.5

  

11—13

0.3

2.0

  

核黃素5’-磷酸鈉

GB28301《核黃素5’-磷酸鈉》

所有人群

14—17

0.3

2.0

  

成人

0.5

20.0

  

孕婦

0.3

2.5

  

乳母

0.3

2.5

  

維生素B6

鹽酸吡哆醇

GB14753 《維生素B6（鹽酸吡哆醇）》

所有人群

維生素B6（以吡哆醇計，mg）

1—3

0.1

0.6

補充維生素B6

  

4—6

0.2

1.5

  

7—10

0.2

1.5

  

11—13

0.3

2.0

  

14—17

0.3

2.0

  

成人

0.5

10.0

  

孕婦

0.3

2.5

  

乳母

0.3

2.5

  

維生素B12

氰鈷胺

中國藥典《維生素B12》

所有人群

維生素B12（以鈷胺素計，µg）

1—3

0.2

1.0

補充維生素B12

  

4—6

0.2

1.5

  

7—10

0.3

2.0

  

11—13

0.4

2.5

  

14—17

0.5

3.0

  

成人

0.5

10

  

孕婦

0.6

5.0

  

乳母

0.6

5.0

  

煙酸（尼克酸）

煙酸

GB14757《煙酸》

所有人群

煙酸（以煙酸計，mg）

1—3

1.0

5.0

補充煙酸

  

4—6

1.5

7.5

  

7—10

2.0

10.0

  

11—13

2.5

12.0

  

14—17

3.0

15.0

  

成人

3.0

15.0

  

孕婦

2.5

15.0

  

乳母

3.0

15.0

  

煙酰胺

中國藥典《煙酰胺》

所有人群

煙酰胺（以煙酰胺計，mg）

1—3

1.0

7.0

  

4—6

1.5

9.0

  

7—10

2.0

13.0

  

11—13

2.5

15.0

  

14—17

3.0

18.0

  

成人

3.0

50.0

  

孕婦

2.5

15.0

  

乳母

3.0

18.0

  

葉酸

葉酸

GB15570《葉酸》

所有人群

葉酸（以葉酸計，µg）

1—3

30

150

補充葉酸

  

4—6

40

200

  

7—10

50

250

  

11—13

70

350

  

14—17

80

400

  

成人

80

500

  

孕婦

110

500

  

乳母

110

500

  

生物素

D-生物素

國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》

所有人群

生物素（以生物素計，µg）

1—3

3

15

補充生物素

  

4—6

4

25

  

7—10

5

30

  

11—13

7

45

  

14—17

8

50

  

成人

10

100

  

孕婦

8

50

  

乳母

10

60

  

膽堿

酒石酸膽堿

國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸膽堿》

所有人群

膽堿（以膽

堿計，

Mg）

1—3

40

240

補充膽堿

  

4—6

50

300

  

7—10

60

400

  

11—13

80

500

  

14—17

90

600

  

成人

100

1000

  

孕婦

80

500

  

乳母

100

700

  

維生素C

L-抗壞血酸

GB14754《維生素C（抗壞血酸）》

所有人群

維生素C（以L-抗壞血酸計，mg）

1—3

6

60

補充維生素C

  

4—6

10

100

  

L-抗壞血酸鈉

GB1886.44《抗壞血酸鈉》

所有人群

7—10

10

100

  

11—13

15

150

  

L-抗壞血酸鈣

GB1886.43《抗壞血酸鈣》

所有人群

14—17

20

200

  

成人

30

500

  

抗壞血酸棕櫚酸酯

GB1886.230《抗壞血酸棕櫚酸酯》

4歲以上人群

孕婦

25

250

  

乳母

30

300

  

維生素K

維生素K1

中國藥典《維生素K1》

所有人群

維生素K（以植物甲萘醌計，µg）

4—6

10

60

補充維生素K

  

7—10

10

70

  

11—13

15

90

  

14—17

15

100

  

成人

15

100

  

孕婦

15

100

  

乳母

15

100

  

維生素K2

（發(fā)酵法）

衛(wèi)生計生委公告2016年第8號

所有人群

  

泛酸

D-泛酸鈣

中國藥典《泛酸鈣》

所有人群

泛酸（以泛酸計，mg）

1—3

0.4

2.0

補充泛酸

  

4—6

0.5

5.0

  

7—10

0.7

7.0

  

11—13

0.9

9.0

  

14—17

1.0

10.0

  

成人

1.0

20.0

  

孕婦

1.0

10.0

  

乳母

1.0

10.0

  

維生素E

D-α-生育酚

GB1886.233《維生素E》

所有人群

維生素E（以d-α-生育酚計， mg）

4—6

1.5

9.0

補充維生素E

  

D-α-醋酸生育酚

所有人群

  

D-α-琥珀酸生育酚

所有人群

7—10

2.0

14.0

  

11—13

3.0

25.0

  

dl -α-醋酸生育酚

GB14756《維生素E（dl -α-醋酸生育酚）》

所有人群

14—17

3.0

25.0

  

成人

5.0

150

  

dl -α-生育酚

GB29942《維生素E（dl -α-生育酚）》

所有人群

孕婦

3.0

25.0

  

維生素E琥珀酸鈣

GB1903.6《維生素E琥珀酸鈣》

4歲以上人群

乳母

4.0

30.0

  

76.國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）營養(yǎng)素補充劑保健功能目錄》（第一批）》，有哪些品種？

2016年12月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合公布的《允許保健食品聲稱的保健食品功能目錄（一）營養(yǎng)素補充劑保健功能目錄》（第一批）明確：

允許保健食品聲稱的保健功能目錄（第一批）

營養(yǎng)素補充劑保健功能目錄

保健功能

備注

補充維生素、礦物質(zhì)

包括補充：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸（尼克酸）、葉酸、生物素、膽堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E
 

77.整治中重點抽檢的非食用物質(zhì)包括哪些種類？

食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治中重點抽檢的非食用物質(zhì)：西布曲明、咖啡因、酚酞、西地那非、他達拉非、鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平共14種。

78.整治中重點抽檢的非食用物質(zhì)，分別可能非法添加在哪些類別非法聲稱功效的產(chǎn)品中？

西布曲明、咖啡因和酚酞可能添加在聲稱減肥功能的產(chǎn)品中；西地那非和他達拉非可能添加在聲稱緩解體力疲勞（抗疲勞）、增強免疫力（調(diào)節(jié)免疫）功能的產(chǎn)品中；鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪可能添加在聲稱輔助降血糖（調(diào)節(jié)血糖）功能的產(chǎn)品中；洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平可能添加在聲稱輔助降血壓（調(diào)節(jié)血脂）功能的產(chǎn)品中。

79.整治中，對保健食品和食品抽樣檢驗應(yīng)重點檢測什么？

在食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治行動中，對于保健食品和食品抽樣檢驗重點檢測項目作出了如下規(guī)定：

（1）保健食品檢驗項目表

序號

任務(wù)類別

類別、聲稱類別

檢驗項目（檢測成分）

1

監(jiān)督抽檢

減肥類樣品

西布曲明、N-單去甲基西布曲明、N，N-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

2

監(jiān)督抽檢

輔助降血糖類樣品

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

3

監(jiān)督抽檢

改善睡眠類樣品

氯氮卓、馬來酸咪達唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、三唑侖、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

4

監(jiān)督抽檢

緩解體力疲勞類/提高免疫力類樣品

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達拉非、他達拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非

5

監(jiān)督抽檢

輔助降血壓類

阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

6

監(jiān)督抽檢

輔助降血脂類樣品

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸

7

風(fēng)險監(jiān)測

輔助降血脂類樣品

美伐他汀、去羥基洛伐他汀、洛伐他汀羥酸鈉鹽

8

監(jiān)督抽檢

減肥/輔助降血脂類樣品

苯丙醇胺、去甲偽麻黃堿、麻黃堿、偽麻黃堿、
甲基麻黃堿、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、N，N-雙去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、N-單去甲基西布曲明、吲達帕胺、西布曲明、芐基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎貝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非諾貝特、奧利司他、氯噻嗪、氫氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米

9

監(jiān)督抽檢

所有樣品

鉛（Pb）

總砷（As）

總汞（Hg）

10

監(jiān)督抽檢

口服液、茶劑樣品

菌落總數(shù)

大腸菌群

霉菌和酵母

金黃色葡萄球菌

沙門氏菌

11

監(jiān)督抽檢

硬膠囊樣品

膠囊殼中的鉻

12

監(jiān)督抽檢

不少于50%的樣品

功效/標(biāo)志性成分

13

風(fēng)險監(jiān)測

以植物或者菌類直接作為原料的樣品

毒死婢、甲萘威

六六六、滴滴涕

14

風(fēng)險監(jiān)測

蜂膠類保健

食品

氯霉素

備注：根據(jù)聲稱的功能（包括批準(zhǔn)和虛假宣傳）確定非法添加項目，根據(jù)產(chǎn)品種類、性狀和標(biāo)簽標(biāo)識等確定其他項目。

（2）食品檢驗項目表

序號

任務(wù)類別

食品品種

聲稱類別

檢驗項目

1

監(jiān)督抽檢

固體沖飲|品（咖啡、奶茶、茶葉等）、餅干、液體飲品

聲稱減肥、輔助降血脂類樣品

苯丙醇胺、去甲偽麻黃堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、N, N-雙去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、N-單去甲基西布曲明、吲達帕胺、西布曲明、芐基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎貝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非諾貝特、奧利司他、氯噻嗪、氫氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米

2

監(jiān)督抽檢

酒、牡蠣粉等食品

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

去甲基他達拉非、硫代西地那非

3

監(jiān)督抽檢

酒、咖啡、功能飲料、瑪咖片

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達拉非、氨基他達拉非

4

風(fēng)險監(jiān)測

聲稱減肥類樣品

同聲稱

西布曲明、N-單去甲基西布曲明、N,N-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

5

風(fēng)險監(jiān)測

聲稱輔助降血糖類樣品

同聲稱

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

6

風(fēng)險監(jiān)測

聲稱改善睡眠類樣品

同聲稱

氯氮革、馬來酸咪達唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、三唑侖、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

7

風(fēng)險監(jiān)測

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

同聲稱

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達拉非、他達拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非、去甲基他達拉非、硫代西地那非

8

風(fēng)險監(jiān)測

聲稱輔助降血壓類

同聲稱

阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

9

風(fēng)險監(jiān)測

聲稱輔助降血脂類

同聲稱

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸、美伐他汀、去羥基洛伐他汀、洛伐他汀羥酸鈉鹽

10

風(fēng)險監(jiān)測

樣品標(biāo)識含有γ-氨基丁酸或聲稱緩解焦慮等功能的飲料

同聲稱

γ-羥基丁酸、γ-丁內(nèi)酯

備注：國家食品藥品監(jiān)督管理總局承檢機構(gòu)及省級食品藥品監(jiān)管局根據(jù)實際情況開展標(biāo)識含有γ-氨基丁酸或其他聲稱緩解焦慮、消除疲勞類飲料的風(fēng)險監(jiān)測

 

 

80.抽檢發(fā)現(xiàn)食品、保健食品涉嫌非法添加，應(yīng)當(dāng)如何處理？

根據(jù)《食品安全抽樣檢驗管理辦法》第三十三條的規(guī)定，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織的監(jiān)督抽檢，檢驗結(jié)論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)逐級報告至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。監(jiān)管執(zhí)法部門應(yīng)根據(jù)《食品安全法》第一百二十三條的規(guī)定，對該食品保健食品生產(chǎn)企業(yè)進行處罰。

81.保健食品中食品添加劑的使用問題應(yīng)當(dāng)執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)？

根據(jù)2016年12月1日，原國家衛(wèi)生計生委辦公廳《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于明確保健食品中食品添加劑使用問題的復(fù)函》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕1295號），同意國家食品藥品監(jiān)督管理總局的建議，將《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》（GB16740-2014）中“3.7食品添加劑和營養(yǎng)強化劑”項，修改為：保健食品中食品添加劑的使用按照保健食品注冊證書中批準(zhǔn)的內(nèi)容執(zhí)行，在GB16740-2014正式修改之前，保健食品中食品添加劑的使用按照上述原則執(zhí)行。

八、其他

82.經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品的行為，如何處罰？

根據(jù)《食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定，經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；

違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。

83.生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑的行為，該如何實施處罰？

根據(jù)《食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；

違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。如果上述行為構(gòu)成犯罪的，依照《刑法》規(guī)定以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪等罪名追究刑事責(zé)任。

84.對情節(jié)嚴(yán)重的食品保健食品欺詐和虛假宣傳行為，可能涉及的罪名有哪些？

可能涉及以下罪名：

《刑法》第一百四十條規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上或者貨值金額十五萬元以上的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。

《刑法》第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。

《刑法》第一百四十三條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪。

《刑法》第一百四十四條規(guī)定，在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪。

《刑法》第二百二十二條規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為構(gòu)成虛假廣告罪。

《刑法》第二百六十六條規(guī)定，以非法占有為目的，用虛構(gòu)事實或者隱瞞真相的方法，騙取數(shù)額較大的公私財物的行為構(gòu)成詐騙罪。

另外，還有可能構(gòu)成非法經(jīng)營罪，提供虛假證明文件罪等。

85.食品保健食品虛假宣傳行為在什么情況下構(gòu)成詐騙罪？

根據(jù)《刑法》規(guī)定，詐騙公私財物，數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；數(shù)額巨大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理詐騙刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，詐騙公私財物價值三千元至一萬元以上、三萬元至十萬元以上、五十萬元以上的，應(yīng)當(dāng)分別認(rèn)定為刑法第二百六十六條規(guī)定的“數(shù)額較大”、“數(shù)額巨大”、“數(shù)額特別巨大”。各省、自治區(qū)、直轄市高級人民法院、人民檢察院可以結(jié)合本地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展?fàn)顩r，在以上規(guī)定的數(shù)額幅度內(nèi)，共同研究確定本地區(qū)執(zhí)行的具體數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，報最高人民法院、最高人民檢察院備案。

食品保健食品虛假宣傳行為，違反國家規(guī)定、情節(jié)嚴(yán)重“數(shù)額較大”或“數(shù)額巨大”或“數(shù)額特別巨大”、并有“詐騙公私財物”主觀故意，且符合“詐騙罪”要件的，此類行為可構(gòu)成“詐騙罪”。

86.何為虛假廣告罪？

根據(jù)《刑法》第二百二十二條的規(guī)定，“虛假廣告罪”是指廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為。廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關(guān)于經(jīng)濟犯罪案件追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予追訴：（1）違法所得數(shù)額在十萬元以上的；（2）給消費者造成的直接經(jīng)濟損失數(shù)額在五十萬元以上的；（3）雖未達到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但因利用廣告做虛假宣傳，受過行政處罰兩次以上，又利用廣告做虛假宣傳；（4）造成人身傷殘或者其他嚴(yán)重后果的。

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對食品保健食品作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，以“虛假廣告罪”定罪處罰。

87.食品藥品違法行為處罰中的“處罰到人”，范圍是什么？

2018年1月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)法〔2018〕12號），對“處罰到人”的范圍作出規(guī)定：

（1）個人從事食品藥品違法行為的，依法追究個人法律責(zé)任。

（2）單位從事食品藥品違法行為的，除對單位進行處罰外，還要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。

直接負(fù)責(zé)的主管人員，是在單位實施的違法行為中起決定、批準(zhǔn)、授意、縱容、指揮等作用的主管人員，一般是單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人。其他直接責(zé)任人員，是在單位違法事實中具體實施違法行為并起較大作用的人員，既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員，也可以是單位的職工，包括聘任、雇傭的人員。

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