四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告

經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。

一、經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次麻杏止咳片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)涼山州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川生樂(lè)制藥有限公司生產(chǎn)的1批次桑枝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北弘漢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀，總灰分。

經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川益祥康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川金方生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀，顯微鑒別，薄層色譜。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川君子蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為武漢民德堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、雜質(zhì)及含量測(cè)定。

經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川光然中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分及含量測(cè)定。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次當(dāng)歸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分及酸不溶性灰分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西康堡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

附件：15批次不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)	藥品品名	標(biāo)示藥品上市許可持有人	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號(hào)	檢品來(lái)源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
1	麻杏止咳片	/	吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司	每片重0.26g	20221209	綿陽(yáng)佳欣涪康大藥房連鎖有限公司魏城二店	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11363（ZD-1363）-2002-2012Z及《中國(guó)藥典》2020年版四部	不符合規(guī)定	[性狀]	綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所
2	地骨皮	/	四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司	/	200601	喜德縣人民醫(yī)院	《中國(guó)藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）	涼山州食品藥品檢驗(yàn)所
3	桑枝	/	四川生樂(lè)制藥有限公司	/	240202	四川生樂(lè)制藥有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）	資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
4	炙甘草	/	四川原上草中藥飲片有限公司	/	230902	樂(lè)至縣本草堂醫(yī)藥物流有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]（甘草苷）	資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
5	僵蠶	/	河北弘漢藥業(yè)有限公司	/	220101	遂寧市東龍藥業(yè)有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀][檢查]（總灰分）	遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心
6	僵蠶	/	四川益祥康藥業(yè)有限公司	/	240301	四川福翁堂藥業(yè)有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）	遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心
7	山藥	/	四川金方生物醫(yī)藥科技有限公司	/	230501	達(dá)州市通川區(qū)人民醫(yī)院	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀][鑒別][（顯微鑒別）（薄層色譜)]	達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
8	龍眼肉	/	湖北孟氏中藥飲片有限公司	/	221001	達(dá)州市遠(yuǎn)圣藥業(yè)有限責(zé)任公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
9	蒲公英	/	四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司	/	201201	筠連應(yīng)氏骨科醫(yī)院	《中國(guó)藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
10	蒲公英	/	四川君子蘭藥業(yè)有限公司	/	230601	宜賓市南溪區(qū)壺翁中醫(yī)診所	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
11	款冬花（蜜款冬花）	/	武漢民德堂中藥飲片有限公司	/	230701	通江縣民勝中心衛(wèi)生院	《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部	不符合規(guī)定	[性狀][檢查]（雜質(zhì)）[含量測(cè)定]（款冬酮）	巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
12	蒼術(shù)	/	四川光然中藥材飲片有限公司	/	221112	資中縣龍禧大藥堂連鎖有限責(zé)任公司重龍鎮(zhèn)九十一門(mén)店	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）[含量測(cè)定]（蒼術(shù)素）	內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)
13	當(dāng)歸	/	隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司	/	20230804	高縣沙河驛醫(yī)院有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）（酸不溶性灰分）	宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
14	蒲公英	/	江西康堡堂中藥飲片有限公司	/	20220501	宜賓廣恩堂大藥房連鎖有限公司高縣慶符鎮(zhèn)翰笙路店	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
15	凈山楂	/	四川省天府神龍中藥飲片有限公司	/	20231001	長(zhǎng)寧縣?？堤么笏幏可澈拥?/p>	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

四川省藥品監(jiān)督管理局

2024年9月5日