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遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所

遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所位于遼寧省省會城市沈陽,成立于1987年,前身為遼寧省醫(yī)療器械研究所標準檢驗室。1988年首次通過原國家質量技術監(jiān)督局認可,授權為國家醫(yī)用X射線機質量監(jiān)督檢驗中心。1989年通過原國家商檢局認可,授權為國家進出口檢驗檢疫局醫(yī)用X射線機認可實驗室。2000年底經(jīng)遼寧省政府批準,組建遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所,為隸屬于遼寧省藥品監(jiān)督管理局的全額撥款事業(yè)單位,同時,授權遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所為遼寧省藥用包裝材料容器產品質量監(jiān)督檢驗站。2002年,中國國家認證認可管理委員會批準遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所為負責全國醫(yī)用X射線診斷設備強制性認證產品檢測唯一指定實驗室。

遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所現(xiàn)有職工39人,其中高級工程師9名(教授級高級工程師3名),工程師12名,翻譯2名,助理工程師4名。大專以上學歷人員占84%,研究生學歷1人。

遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所擁有多個國家(瑞典、美國、丹麥、英國、德國、日本等)各種類型的進口高級檢測儀器設備及專用檢驗工具:

瑞典制造:PMX-ⅢX射線機多功能測試儀等

美國制造:76-410 CT體模等

丹麥制造:2290聲級計等

英國制造:2590高級輻射劑量儀等

日本制造:KV-210D數(shù)字式X射線管電壓表等

遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所技術力量雄厚,檢測設備精良,實驗室運作符合GB/T15481-2000《檢驗和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:1999)標準規(guī)定。

遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所堅持以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合的工作方針,以標準為準繩,以檢驗數(shù)據(jù)為依據(jù),以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度,樹立起高效、廉潔、科學、公正、權威的檢驗機構形象。

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