國家質(zhì)檢總局2002年第55號公告
2002年06月25日 00:00????信息來源：國家質(zhì)檢總局
根據(jù)圣猶達醫(yī)療用品（香港）有限公司上海代表處關于Tempo心臟起搏器回收情況的匯報及有關資料顯示，美國圣猶達公司（公司英文名稱：St.Jude Medical,Inc.）生產(chǎn)的概智兄弟公司銷售的Teletronics Tempo系列1102、1902、2102、2902型號的植入式心臟起搏器，由于在相鄰連接器間的焊劑搭接問題可能造成電池過早耗盡，安全可靠性降低。
為保障我國患者生命安全，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《出入境檢驗檢疫風險預警及快速反應管理規(guī)定》（中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令[2001]第1號），現(xiàn)公告如下：
一、自公告之日起，各地檢驗檢疫機構停止受理美國圣猶達醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的Teletronics Tempo系列1102、1902、2102、2902型號的進口心臟起搏器的報檢及相關檢驗檢疫手續(xù)。
二、從公告之日起，各地檢驗檢疫機構暫停受理美國概智兄弟公司（包括Getz Bros.&Co., Inc.，概智兄弟（上海）醫(yī)療用品有限公司、概智兄弟醫(yī)療設備（廣州）有限公司）進出口產(chǎn)品的報檢通關及相關檢驗檢疫手續(xù)。
三、請有關醫(yī)療機構對已使用上述產(chǎn)品的患者進行跟蹤隨訪，以確?；颊呱踩?。
特此公告。
為保障我國患者生命安全，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《出入境檢驗檢疫風險預警及快速反應管理規(guī)定》（中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令[2001]第1號），現(xiàn)公告如下：
一、自公告之日起，各地檢驗檢疫機構停止受理美國圣猶達醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的Teletronics Tempo系列1102、1902、2102、2902型號的進口心臟起搏器的報檢及相關檢驗檢疫手續(xù)。
二、從公告之日起，各地檢驗檢疫機構暫停受理美國概智兄弟公司（包括Getz Bros.&Co., Inc.，概智兄弟（上海）醫(yī)療用品有限公司、概智兄弟醫(yī)療設備（廣州）有限公司）進出口產(chǎn)品的報檢通關及相關檢驗檢疫手續(xù)。
三、請有關醫(yī)療機構對已使用上述產(chǎn)品的患者進行跟蹤隨訪，以確?；颊呱踩?。
特此公告。
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