國家質檢總局2005年第159號公告
2005年08月10日 00:00????信息來源：國家質檢總局
近期，美國AGAPE基金會多次以捐贈的名義向我國轉移不合格醫(yī)療器械，甚至醫(yī)療垃圾，存在重大的安全和健康隱患。為確保進口醫(yī)療器械的安全、有效,保障人身健康和生命安全，現(xiàn)公告如下：
一、任何機構不得以捐贈的名義向中國轉移不合格醫(yī)療器械。
二、從即日起，停止美國AGAPE基金會向中國出口醫(yī)療器械。
三、各地檢驗檢疫機構要加強對捐贈醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)不合格的不許安裝、使用，按照有關法律法規(guī)處理，并報國家質檢總局。
四、凡向中國捐贈醫(yī)療器械的國外捐贈機構，需由其或其在中國的代理機構向國家質檢總局申請備案；對所捐贈的醫(yī)療器械須事先向國家質檢總局申請登記報備。
五、對捐贈醫(yī)療器械實施憑備案和登記證明接受報檢、口岸查驗、使用地檢驗的檢驗監(jiān)管制度，必要時實施裝運前預檢驗。
近期，美國AGAPE基金會多次以捐贈的名義向我國轉移不合格醫(yī)療器械，甚至醫(yī)療垃圾，存在重大的安全和健康隱患。為確保進口醫(yī)療器械的安全、有效,保障人身健康和生命安全，現(xiàn)公告如下：
一、任何機構不得以捐贈的名義向中國轉移不合格醫(yī)療器械。
二、從即日起，停止美國AGAPE基金會向中國出口醫(yī)療器械。
三、各地檢驗檢疫機構要加強對捐贈醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)不合格的不許安裝、使用，按照有關法律法規(guī)處理，并報國家質檢總局。
四、凡向中國捐贈醫(yī)療器械的國外捐贈機構，需由其或其在中國的代理機構向國家質檢總局申請備案；對所捐贈的醫(yī)療器械須事先向國家質檢總局申請登記報備。
五、對捐贈醫(yī)療器械實施憑備案和登記證明接受報檢、口岸查驗、使用地檢驗的檢驗監(jiān)管制度，必要時實施裝運前預檢驗。
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