質(zhì)檢總局：6批次單臂操作助行器產(chǎn)品不合格

8月27日，質(zhì)檢總局發(fā)布了單臂操作助行器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果。結(jié)果顯示，2015年第三季度，共抽查了北京、天津、河北、江蘇、廣東等5個省、直轄市16家企業(yè)生產(chǎn)的30批次單臂操作助行器產(chǎn)品。包括：肘拐杖、腋拐、三腳或多腳手杖等3個品種。抽查發(fā)現(xiàn)有6批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，涉及到靜載試驗(yàn)、沖擊強(qiáng)度、彎曲強(qiáng)度、分離試驗(yàn)、靜載強(qiáng)度項(xiàng)目。

據(jù)悉，本次抽查依據(jù)GB/T 19545.1-2012《單臂操作助行器具 要求和試驗(yàn)方法 第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《單臂操作助行器 要求和試驗(yàn)方法 第2部分：腋拐》、GB/T 19545.4-2008《單臂操作助行器具 要求和試驗(yàn)方法 第4部分：三腳或多腳手杖》等標(biāo)準(zhǔn)的要求，對肘拐杖產(chǎn)品的肘托、分離試驗(yàn)、靜載試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)等5個項(xiàng)目;腋拐產(chǎn)品的靜載強(qiáng)度、彎曲強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度、重物擺動試驗(yàn)、腋托牢固試驗(yàn)、疲勞強(qiáng)度等6個項(xiàng)目;三腳或多腳手杖產(chǎn)品的分離試驗(yàn)、靜載試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)等3個項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)。

	單臂操作助行器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品及其企業(yè)名單
序號	企業(yè)名稱	所在地	產(chǎn)品名稱	商標(biāo)	規(guī)格型號	生產(chǎn)日期/批號	抽查結(jié)果	主要不合格項(xiàng)目	承檢機(jī)構(gòu)
1	北京康達(dá)五洲醫(yī)療器械中心	北京市	康祝腋拐	康祝	KD2519	2014-07-11	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
2	北京康達(dá)五洲醫(yī)療器械中心	北京市	康祝多腳拐杖	康祝	KD2515	2015-04-28	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
3	北京優(yōu)康迪醫(yī)療器械有限公司	北京市	中號經(jīng)濟(jì)型腋下拐杖	優(yōu)康德	UKD-2002NE	2015-03-26	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
4	天津天慈康復(fù)科技有限公司	天津市	健寧手杖（四腳）	JIANNING	/	2015	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
5	天津天慈康復(fù)科技有限公司	天津市	健寧手杖（肘拐）	JIANNING	/	2015	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
6	天津市泰斯特儀器有限公司	天津市	鋁合金肘拐	泰康	TC341	2014-08	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
7	衡水征里助殘用品有限公司	河北省	四爪手杖	征里	/	/	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
8	互邦（蘆臺）醫(yī)療器械有限公司	河北省	互邦腋拐	Hubang	HBLZ301	2015-04	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
9	互邦（蘆臺）醫(yī)療器械有限公司	河北省	互邦四腳手杖	Hubang	HBLZ401	2015-04	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
10	江陰市新盛醫(yī)療器材設(shè)備有限公司	江蘇省	手拐杖（肘拐杖）	新盛	XS837	2010-03	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
11	常州市良瑞醫(yī)療器械有限公司	江蘇省	豪華腋下拐	良瑞	LR-8603A	2014-06-25	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
12	常州錢璟康復(fù)器材有限公司	江蘇省	四角拐	錢璟	C-SJG	/	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
13	江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司	江蘇省	拐杖（腋拐）	魚躍	YU860（中號）	2015-04-01	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
14	江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司	江蘇省	手杖（四腳手杖）	魚躍	YU850	2015-04-27	合格		國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
15	佛山市南海良潤醫(yī)療運(yùn)動器材有限公司	廣東省	腋下拐	uniforce	RPM86003	2015-03-01	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
16	佛山市南海良潤醫(yī)療運(yùn)動器材有限公司	廣東省	小兒拐	uniforce	RPM86020	2015-05-06	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
17	佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司	廣東省	拐杖（助行器）	（圖形商標(biāo)）	FS923L	2015-04-06	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
18	佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司	廣東省	拐杖（助行器）	（圖形商標(biāo)）	FS922	2015-03-30	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
19	佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司	廣東省	拐杖（助行器）	（圖形商標(biāo)）	FS925L（S）	2014-12-16	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
20	廣東凱洋醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司	廣東省	肘拐杖	凱洋	KY923	2014-11-28	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
21	廣東凱洋醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司	廣東省	腋拐	凱洋	KY935（M）	2014-11-27	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
22	廣東大洋醫(yī)療科技有限公司	廣東省	拐杖	達(dá)洋	DY926	2015-05-07	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
23	佛山市南海區(qū)大瀝謝邊建聯(lián)鋁業(yè)有限公司	廣東省	腋下拐杖	建聯(lián)	JL925（S）	2015-05	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
24	佛山市南海區(qū)大瀝謝邊建聯(lián)鋁業(yè)有限公司	廣東省	三腳拐杖	建聯(lián)	JL926	2015-04-19	合格		國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
25	天津市泰斯特儀器有限公司	天津市	彎把鋁合金手杖（三腳或多腳手杖）	泰康	TB05-1	/	不合格	靜載試驗(yàn)	國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
26	衡水搏飛康醫(yī)療器械有限公司	河北省	醫(yī)用拐杖（腋拐）	搏飛康	/	2015-03-11	不合格	沖擊強(qiáng)度	國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
27	衡水征里助殘用品有限公司	河北省	腋拐	征里	/	/	不合格	彎曲強(qiáng)度	國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
28	衡水征里助殘用品有限公司	河北省	肘杖	征里	/	/	不合格	分離試驗(yàn)	國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
29	常州錢璟康復(fù)器材有限公司	江蘇省	肘杖	錢璟	G-ZZH	/	不合格	分離試驗(yàn)	國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
30	常州錢璟康復(fù)器材有限公司	江蘇省	腋杖	錢璟	G-YZH	/	不合格	靜載強(qiáng)度	國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心