醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2003）第2期

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2003年3月

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　　為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，2002年第四季度，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)B型超聲診斷設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查, 依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152——1997《B型超聲診斷設(shè)備》、GB9706.1——1995《醫(yī)用電氣設(shè)備  第一部分：安全通用要求》、GB16846——1997《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求》進(jìn)行檢測(cè)，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

　　本次抽查了北京、上海、天津、江蘇、廣東、遼寧、四川、福建、湖北共9個(gè)省（市）21家生產(chǎn)企業(yè)和1家經(jīng)營(yíng)單位的22臺(tái)產(chǎn)品，經(jīng)檢測(cè)19臺(tái)產(chǎn)品合格，3臺(tái)產(chǎn)品不合格（見(jiàn)附表）。