關(guān)于印發(fā)2006年第2期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械廣告發(fā)布秩序，各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械廣告發(fā)布的情況進(jìn)行了監(jiān)測(cè)。2006年1月至3月，全國食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)查處的違法醫(yī)療器械廣告共計(jì)705次。

　　為嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為，國家局根據(jù)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《違法醫(yī)療器械廣告》，對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)予以匯總。其中違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的有：湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限公司生產(chǎn)的“寒水石藥王牌安眠降壓治療器”等20個(gè)品種（見附件1、2）。

　　各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要將本期匯總中涉及的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)品列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，依法對(duì)其加強(qiáng)監(jiān)管；對(duì)在監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的違法醫(yī)療器械廣告，應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布，并向工商行政管理機(jī)關(guān)移送，由工商行政管理機(jī)關(guān)予以查處。

　　附件：1．違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)名單以及違法醫(yī)療器械廣告具體情況分析
　　　　　2．違法醫(yī)療器械廣告公告匯總（2006年第2期總第3期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年六月十四日

附件1

違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)名單以及違法醫(yī)療器械廣告具體情況分析

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱	總次數(shù)
1	寒水石藥王牌安眠降壓治療器	湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限公司	89
2	紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（頸椎治療儀）	廣州市科鵬電子有限公司	68
3	列線康牌超聲波治療儀	內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司	41
4	父母心牌漸變多焦視力鏡	無錫市格新視光學(xué)有限公司	32
5	氧立得系列多用途便攜式制氧器	北京橡果氧立得制氧有限公司	28
6	WS-101C型周林頻譜保健治療儀	北京周林頻譜科技有限公司	25
7	意通牌納米銀鼻咽噴霧器	內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司	25
8	清華同方牌視康儀	北京同方神火科技有限公司	25
9	離子感應(yīng)消痛貼(泰寶痛消靈)	廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司	21
10	藍(lán)丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀	北京中科億康科技有限公司	20
11	前列腺治療儀	奉化市精益醫(yī)療用品制造有限公司	19
12	奇爽一貼好	秦皇島皇威制藥有限公司	17
13	眼全息近視治療儀(眼保姆)	河北路德醫(yī)療器械有限公司	17
14	鼻炎一貼靈	濟(jì)南川奇醫(yī)療器械有限公司	14
15	特定電磁波譜治療器	重慶市國人醫(yī)療器械有限公司	14
16	納米銀女士凝膠抗菌器	長春吉大高科技股份有限公司	13
17	神闕貼	武漢嘉業(yè)堂生物工程有限公司	13
18	國康牌頸腰椎治療儀	北京康星世紀(jì)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司	11
19	華漢針神牌診療健身儀	漢中金華漢醫(yī)療器械有限公司	11
20	低中頻鼻康儀	廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司	10

　　一、湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限公司生產(chǎn)的“寒水石藥王牌安眠降壓治療器”，該產(chǎn)品適用于失眠、高血壓、頸椎病及頭痛、頭昏、多夢(mèng)、頸部疼痛等癥狀。而該產(chǎn)品廣告宣稱“用了寒水石藥王枕就三天，我就能睡著了”、“不用吃藥，失眠好了”、“枕用3-7天入睡快了，夢(mèng)少了，睡得深，不易醒；枕用10-15天睡得踏實(shí)了，早晨醒來神清氣爽，倍感輕松；枕用一個(gè)月后睡眠中樞平衡了，困擾多年的失眠不見了，一覺睡到大天亮；枕用三個(gè)月后血壓穩(wěn)了，心不慌了，胸不悶了，整個(gè)人年輕了許多，每天都能自然入睡，生活又變得有意義了”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　二、內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“列線康牌超聲波治療儀”，該產(chǎn)品適用于對(duì)骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰椎間盤突出、前列腺炎、前列腺增生等疾病的治療，并對(duì)關(guān)節(jié)韌帶損傷、慢性勞損性疾病引起的疼痛有較好的緩解作用。而該產(chǎn)品廣告宣稱“徹底殺死和消除膿栓，有效保障前列腺疾病不再復(fù)發(fā)”、“增強(qiáng)男性排泄閥值，恢復(fù)生理指標(biāo)，潛陽健腎，恢復(fù)和增強(qiáng)男性功能”、“每天10分鐘，當(dāng)天小便次數(shù)減少，30天后增生肥大的前列腺體回縮”等。該產(chǎn)品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容，對(duì)產(chǎn)品功效的宣傳不僅超出了產(chǎn)品的適用范圍，而且含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　三、無錫市格新視光學(xué)有限公司生產(chǎn)的“父母心牌漸變多焦視力鏡”，該產(chǎn)品適用于對(duì)眼近視的控制。該產(chǎn)品在發(fā)布廣告時(shí)，擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容，廣告中宣稱使用該產(chǎn)品后“第一周讀書寫字無疲勞感，更快者視力已恢復(fù)正常；第二周視力繼續(xù)提高，一般提高2－5行參數(shù)；第三周絕大部分患者視力已恢復(fù)正?！钡?。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，同時(shí)，廣告中宣傳的產(chǎn)品名不規(guī)范，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　四、內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“意通牌納米銀鼻咽噴霧器”，該產(chǎn)品適用于對(duì)過敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎、咽炎、牙周炎、口腔潰瘍、扁桃體炎等疾病的治療，也可用于口腔保健。而該產(chǎn)品廣告宣稱“高效殺菌，清除致病源：可快速殺除幾百種病菌、針對(duì)鼻炎咽炎的致病菌快速識(shí)別和殺滅，不留殺菌死角,對(duì)鼻腔、咽腔有極強(qiáng)的修復(fù)能力，安全可靠、不易復(fù)發(fā)”等。廣告內(nèi)容含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　五、廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“離子感應(yīng)消痛貼（泰寶消痛靈）”，該產(chǎn)品適用于頸椎病、骨質(zhì)增生、肩周炎、關(guān)節(jié)疼痛、腰椎盤突出、坐骨神經(jīng)痛等止痛消腫。而該產(chǎn)品廣告宣稱“具有超強(qiáng)的穿透力，能準(zhǔn)確的對(duì)準(zhǔn)病灶部位－突出物，激活并修復(fù)老化變形的軟組織，阻斷突出物的生成，使其逐漸軟化、萎縮；還能促進(jìn)局部組織微循環(huán)和新陳代謝，加大突出物溶解和吸收，以便徹底消融突出物，腰不痛了，腿不麻了，行動(dòng)起來靈活有勁了，連過去不敢扭的秧歌也能扭兩下了，折磨人的突出物沒了”等。該產(chǎn)品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容，對(duì)產(chǎn)品功效的宣傳不僅超出了產(chǎn)品的適用范圍，而且含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　六、北京中科億康科技有限公司生產(chǎn)的“藍(lán)丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀”，該產(chǎn)品適用于對(duì)婦女乳腺炎、乳痛、乳腺增生及其它乳腺良性病癥的治療。而該產(chǎn)品廣告宣稱“僅僅一周疼痛完全消失，4步曲輕松治愈乳腺病，用于產(chǎn)后催乳、健胸美乳，如果不是藍(lán)丁格爾我不會(huì)這么快走出離婚的陰影，才用了兩次，老婆就能抱著寶寶喂奶了，真是神了”等。廣告內(nèi)容嚴(yán)重超出了產(chǎn)品的適用范圍，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　七、廣州市科鵬電子有限公司生產(chǎn)的“紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（頸椎治療儀）”、北京橡果氧立得制氧有限公司生產(chǎn)的“氧立得系列多用途便攜式制氧器”、北京周林頻譜科技有限公司生產(chǎn)的“WS-101C型周林頻譜保健治療儀”、北京同方神火科技有限公司生產(chǎn)的“清華同方牌視康儀”、奉化市精益醫(yī)療用品制造有限公司生產(chǎn)的“前列腺治療儀”、秦皇島皇威制藥有限公司生產(chǎn)的“奇爽一貼好”、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“眼全息近視治療儀(眼保姆)”、濟(jì)南川奇醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“鼻炎一貼靈”、重慶市國人醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“特定電磁波譜治療器”、長春吉大高科技股份有限公司生產(chǎn)的“納米銀女士凝膠抗菌器”、武漢嘉業(yè)堂生物工程有限公司生產(chǎn)的“神闕貼”、北京康星世紀(jì)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“國康牌頸腰椎治療儀”、漢中金華漢醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“華漢針神牌診療健身儀”、廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“低中頻鼻康儀”等產(chǎn)品，未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告，或者篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布廣告，同時(shí)廣告中也含有欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。