關(guān)于印發(fā)2006年第3期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理，配合有關(guān)部門開展違法醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)治理活動(dòng)，規(guī)范醫(yī)療器械廣告發(fā)布秩序，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真開展醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。在本期公告匯總期間，全國食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門查處的違法醫(yī)療器械廣告981次，收回醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)4份。為嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其中違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械產(chǎn)品予以匯總（見附件1、2）。其中，寒水石藥王牌安眠降壓治療器、眼全息近視治療儀（廣告中標(biāo)識(shí)：眼保姆）、紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（廣告中標(biāo)識(shí)：頸椎治療儀）、華漢針神牌診療健身儀、高效離子感應(yīng)消痛貼（廣告中標(biāo)識(shí)：泰寶痛消靈）、神闕貼（廣告中標(biāo)示：腸樂貼）、氧立得系列多用途便攜式制氧器、列線康牌超聲波治療儀、清華同方牌視康儀等產(chǎn)品發(fā)布的違法醫(yī)療器械廣告多次被食品藥品監(jiān)督管理部門公告。

　　各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要重點(diǎn)對(duì)本期公告匯總中涉及的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測,尤其是被多次公告的違法廣告，應(yīng)積極向工商行政管理部門移送并及時(shí)了解查處情況。要加大對(duì)違法廣告產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，將規(guī)范發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為與推進(jìn)藥品安全信用工作結(jié)合起來，對(duì)嚴(yán)重危害公眾健康安全的違法醫(yī)療器械廣告，應(yīng)積極配合工商行政管理部門堅(jiān)決查處。

　　附件：1．違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械名單以及違法情況分析
　　　　　2．違法醫(yī)療器械廣告公告匯總（2006年第3期總第4期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年九月二十八日

附件1：

違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械名單 以及違法情況分析

序號(hào)	醫(yī)療器械名稱	醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱
1	寒水石藥王牌安眠降壓治療器	湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司
2	眼全息近視治療儀（眼保姆）	河北路德醫(yī)療器械有限公司
3	紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（頸椎治療儀）	廣州市科鵬電子有限公司
4	華漢針神牌診療健身儀	漢中金華漢醫(yī)療器械有限公司
5	高效離子感應(yīng)消痛貼（泰寶痛消靈）	廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司
6	神闕貼（廣告中標(biāo)示名稱：腸樂貼）	武漢嘉業(yè)堂生物工程有限公司
7	強(qiáng)弓治療儀	哈爾濱雄風(fēng)生物有限公司
8	親密愛人牌納米銀醫(yī)用婦炎栓	南京?？萍{米醫(yī)藥技術(shù)有限公司
9	氧立得系列多用途便攜式制氧器	北京橡果氧立得制氧有限公司
10	列線康牌超聲波治療儀	內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
11	藍(lán)丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀	北京中科億康科技有限公司
12	納米遠(yuǎn)紅外痛貼靈	武漢健之堂生物制品有限公司
13	B系列白癜風(fēng)治療儀	貴州魯科醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
14	奇爽一貼好	秦皇島皇威制藥有限公司
15	亮甲（灰指甲專用盒）	哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司
16	清華同方牌視康儀	北京同方神火科技有限公司
17	耳功能恢復(fù)給藥器	西安科林藥業(yè)有限公司
18	周林頻譜保健治療儀	北京周林頻譜科技有限公司
19	納米銀抗菌水凝膠系列（納米銀克癬凈）	長春市科新生化藥械研究所
20	雪蓮膽石貼	奇臺(tái)縣神葫藥械有限責(zé)任公司

　　一、湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限公司生產(chǎn)的“寒水石藥王牌安眠降壓治療器”，該產(chǎn)品適用于失眠、高血壓、頸椎病及頭痛、頭昏、多夢、頸部疼痛等癥狀。而該產(chǎn)品廣告宣稱“治療失眠總有效率高達(dá)93.8%，安全無依賴性”、“只需換個(gè)枕頭，即可擁有香甜的深度睡眠，藥力維持十年不變”、“使用前，紊亂的睡眠中樞，使用后，平衡的睡眠中樞”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言、保證以及產(chǎn)品有效率的內(nèi)容，并含有利用患者的名義、形象做證明的內(nèi)容，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　二、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“眼全息近視治療儀（眼保姆）”，該產(chǎn)品適用于青少年假性近視、混合性近視的治療和預(yù)防，緩解視疲勞引起的眼部不適、干澀、酸脹痛、視物不能持久等癥狀。在該產(chǎn)品的廣告中，以患者的名義宣稱“使用該產(chǎn)品后視力由左眼0.2、右眼0.3提高到兩眼1.2”、“堅(jiān)持使用眼保姆能做到，輕度近視1－2個(gè)月可恢復(fù)視力，中度近視3－4個(gè)月可到達(dá)理想狀態(tài)，高度近視5－6個(gè)月讓孩子遠(yuǎn)離近視”。廣告中不僅利用患者的名義和形象為產(chǎn)品功效做證明，含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，同時(shí)，還聲稱“產(chǎn)品銷售現(xiàn)場場面壯觀、多家護(hù)眼中心產(chǎn)品斷貨”等，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　三、廣州市科鵬電子有限公司生產(chǎn)的“紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（頸椎治療儀）”，該產(chǎn)品適用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、慢性腰肌勞損、關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕痛等的物理治療。而該產(chǎn)品的廣告宣稱“可以消除病痛，重返年輕的感覺”、“治療4－10天疼痛感降低、脖子僵硬的頸椎病癥狀明顯減輕......四個(gè)療程后踩棉花，行走不穩(wěn)等癥狀減輕，睡眠正?！钡取Ｔ摦a(chǎn)品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容，廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等的規(guī)定，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　四、廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“高效離子感應(yīng)消痛貼（泰寶消痛靈）”，該產(chǎn)品適用于頸椎病、骨質(zhì)增生、肩周炎、關(guān)節(jié)疼痛、腰椎盤突出、坐骨神經(jīng)痛等止痛消腫。而該產(chǎn)品廣告宣稱“可以在患處產(chǎn)生細(xì)胞離子感應(yīng)，具有超強(qiáng)的穿透力，能準(zhǔn)確的對(duì)準(zhǔn)病灶部位－突出物，激活并修復(fù)老化變形的軟骨組織，阻斷突出物的生成......加快突出物溶解和吸收，以便消融突出物”、“過去腰痛難忍……現(xiàn)在精神好，心情好，還能外出旅游爬山”、“解放受壓迫的神經(jīng)和血管，使腰膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正?！钡取Ｔ摦a(chǎn)品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有未經(jīng)證實(shí)的產(chǎn)品作用機(jī)理和大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　五、武漢嘉業(yè)堂生物工程有限公司生產(chǎn)的“神闕貼（廣告中標(biāo)示名稱：腸樂貼）”，該產(chǎn)品適用于“脾胃虛弱、飲食不當(dāng)?shù)纫蛩匾鸬穆阅c炎，小兒腹瀉，厭食蟲積，小兒感冒咳嗽，胃痛，痛經(jīng)等癥”。而該產(chǎn)品廣告宣稱“改善腸道血液微循環(huán)，調(diào)節(jié)腸道神經(jīng)，促進(jìn)病變腸粘膜組織的再生與修復(fù)，藥效持久，不易復(fù)發(fā)，此外本品還具有提高人體對(duì)微量元素的吸收，平衡腸道內(nèi)有益菌的功效，增強(qiáng)人體免疫力，強(qiáng)健體質(zhì)”,“貼用半小時(shí)起效......1－2盒后大便成形，無里急后重感，1個(gè)療程后輕癥慢性腸炎、結(jié)腸炎可康復(fù)，重癥患者2－3個(gè)療程即可”等。該廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等的規(guī)定，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　六、南京?？萍{米醫(yī)藥技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“親密愛人牌納米銀醫(yī)用婦炎栓”，該產(chǎn)品適用于因霉菌、滴蟲、細(xì)菌、念珠菌、淋球菌、衣原體、支原體等條件致病菌（不含病毒）引起的各種陰道炎、宮頸炎等的治療，可以緩解或消除以上感染引起的陰道瘙癢、白帶異常異味、惡臭等癥狀。而該產(chǎn)品廣告宣稱“親密愛人被國際醫(yī)學(xué)界譽(yù)為醫(yī)用軟黃金，耐藥菌的終結(jié)者，是唯一寫入中央必看的紅頭文件《內(nèi)參》的納米尖端科技產(chǎn)品”、“4－5個(gè)療程完全排殺下陰皺褶深處及皮下耐藥菌，受損的陰道，糜爛的宮頸變得光滑如初……你成了幸福女人”等。該廣告利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的名義和形象為產(chǎn)品的功效做證明；廣告內(nèi)容中含有不恰當(dāng)?shù)膶?duì)女性生殖器官進(jìn)行描述的語言和大量不科學(xué)地表示功效的斷言、保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　七、北京橡果氧立得制氧有限公司生產(chǎn)的“氧立得系列多用途便攜式制氧器”，該產(chǎn)品適用于缺氧的預(yù)防和治療。而該產(chǎn)品廣告宣稱“送女人氧立得，美麗氧中來。氧立得快速解決老人缺氧問題，早晚吸氧保健康”、“買了氧立得每天都吸，用了后，精神好，一年四季精神爽”等。該產(chǎn)品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等的規(guī)定，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　八、內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“前線康牌超聲波治療儀”，該產(chǎn)品適用于骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰椎間盤突出、前列腺炎、前列腺增生等疾病的治療，并對(duì)關(guān)節(jié)韌帶損傷、慢性勞損性疾病引起的疼痛有較好的緩解作用。而該產(chǎn)品廣告宣稱“安全可靠，主治男性功能障礙（陽痿、早泄、性功能低下等）”、“使用一個(gè)療程感覺下身舒適，無脹痛及壓迫感，小便基本恢復(fù)正常，睡覺踏實(shí)。三個(gè)療程前列腺和男性性功能恢復(fù)正常，排尿暢快”等。該廣告嚴(yán)重超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品適應(yīng)范圍，宣稱該產(chǎn)品具有改善和治療男性性功能障礙的功能；廣告內(nèi)容含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　九、漢中金華漢醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“華漢針神牌診療健身儀”、哈爾濱雄風(fēng)生物有限公司生產(chǎn)的“強(qiáng)弓治療儀”、北京中科億康科技有限公司生產(chǎn)的“藍(lán)丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀”、武漢健之堂生物制品有限公司生產(chǎn)的“納米遠(yuǎn)紅外痛貼靈”、貴州魯科醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“B系列白癜風(fēng)治療儀”、秦皇島皇威制藥有限公司生產(chǎn)的“奇爽一貼好”、哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“亮甲（灰指甲專用盒）”、北京同方神火科技有限公司生產(chǎn)的“清華同方牌視康儀”、西安科林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“耳功能恢復(fù)給藥器”、北京周林頻譜科技有限公司生產(chǎn)的“周林頻譜保健治療儀”、長春市科新生化藥械研究所生產(chǎn)的“納米銀抗菌水凝膠系列（納米銀克癬凈）”、奇臺(tái)縣神葫藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“雪蓮膽石貼”等產(chǎn)品，未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告，或者篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容，嚴(yán)重違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等的規(guī)定。