關(guān)于印發(fā)2006年第4期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理工作，配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展違法醫(yī)療器械廣告專(zhuān)項(xiàng)治理活動(dòng)，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作，在本期公告匯總期間，以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法醫(yī)療器械廣告873次。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其中違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了匯總（見(jiàn)附件1、2），現(xiàn)印發(fā)給你們。

　　各地要重點(diǎn)對(duì)本期公告匯總中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，尤其是被多次公告的違法廣告，應(yīng)積極向工商行政管理部門(mén)移送并及時(shí)了解查處情況。要加大對(duì)違法廣告產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，將規(guī)范發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為與推進(jìn)藥品安全信用分類(lèi)管理結(jié)合起來(lái)，對(duì)嚴(yán)重危害公眾健康安全的違法醫(yī)療器械廣告，應(yīng)積極配合工商行政管理部門(mén)堅(jiān)決查處。同時(shí)要加大向社會(huì)公眾的宣傳力度，提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

　　附件：1．違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械名單以及違法情況分析
　　　　　2．違法醫(yī)療器械廣告公告匯總（2006年第4期，總第5期）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年一月十一日

附件1

違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械名單以及違法情況分析

序號(hào)	醫(yī)療器械名稱(chēng)	醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)
1	眼全息近視治療儀（眼保姆）	河北路德醫(yī)療器械有限公司
2	安眠降壓治療器（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：寒水石藥王枕）	湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司
3	紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（頸椎治療儀）	廣州市科鵬電子有限公司
4	愛(ài)尼光循環(huán)治療儀（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：超級(jí)光鼻炎治療儀）	武漢海納川科技有限公司
5	雪蓮膽石貼	奇臺(tái)縣神葫藥械有限責(zé)任公司
6	B系列白癜風(fēng)治療儀	貴州魯科醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
7	耳功能恢復(fù)給藥器	西安科林藥業(yè)有限公司
8	胡三帖	貴州貴定胡三帖藥械有限責(zé)任公司
9	周林頻譜保健治療儀	北京周林頻譜科技有限公司
10	YP－9視力保健儀（中科衛(wèi)視儀）	上海衡通生物醫(yī)學(xué)有限公司
11	華脈腕式電子止鼾器	湘西自治州金鑰匙醫(yī)療器械保健品有限公司
12	通氣鼻貼	成都通加健康科技有限公司
13	耳鳴康復(fù)儀	運(yùn)城市康麗聲醫(yī)療器械有限公司
14	疝氣治療帶（成人型、兒童型）	北京市仁濟(jì)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
15	高效離子感應(yīng)消痛貼（泰寶痛消靈）	廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司
16	男性多功能康復(fù)治療儀（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：大丈夫生物波助長(zhǎng)儀）	奉化市精益醫(yī)療用品制造有限公司
17	列線(xiàn)康牌超聲波治療儀	內(nèi)蒙古國(guó)創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
18	藍(lán)丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀	北京中科億康科技有限公司
19	意通牌納米銀鼻咽噴霧器	內(nèi)蒙古國(guó)創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
20	KN－3000A/B系列白癜風(fēng)治療儀	徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司

　　一、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“眼全息近視治療儀（眼保姆）”，該產(chǎn)品適用于青少年假性近視、混合性近視的治療和預(yù)防，緩解視疲勞引起的眼部不適、干澀、酸脹痛、視物不能持久等癥狀。而該產(chǎn)品廣告宣稱(chēng)“……孩子不用媽媽督促，每天都能治療三五次，三個(gè)月后，孩子的視力已經(jīng)恢復(fù)到了1.0……孩子就像變了個(gè)人，眼睛美麗、清澈，變得更加自信”、“堅(jiān)持使用眼保姆能做到，輕度近視1－2個(gè)月可恢復(fù)視力，中度近視3－4個(gè)月可到達(dá)理想狀態(tài)，高度近視5－6個(gè)月讓孩子遠(yuǎn)離近視，視力恢復(fù)后，每天保健1－2次可保持視力不反彈”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義、形象作證明的內(nèi)容，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　二、湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“安眠降壓治療器（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：寒水石藥王枕）”，該產(chǎn)品適用于失眠、高血壓、頸椎病及頭痛、頭昏、多夢(mèng)、頸部疼痛等癥狀。而該產(chǎn)品廣告宣稱(chēng)“老中醫(yī)動(dòng)員全家換用寒水石枕頭、著名醫(yī)學(xué)家推薦寒水石藥王枕”、“寒水石藥王枕簡(jiǎn)直神了，我那老頭子枕上都沒(méi)十天，就睡得快，睡得香，還不做夢(mèng)了”、“安全無(wú)依賴(lài)性，多病同治”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用專(zhuān)家、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容宣傳，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　三、廣州市科鵬電子有限公司生產(chǎn)的“紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（頸椎治療儀）”，該產(chǎn)品適用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤(pán)突出癥、慢性腰肌勞損、關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕痛等的物理治療。而該產(chǎn)品廣告宣稱(chēng)“功效我承諾，療效你做主，零風(fēng)險(xiǎn)治療你的頸椎病，患者與公司簽約，白紙黑字見(jiàn)證功效（免費(fèi)試用15天，認(rèn)定無(wú)效可全額退還押金）”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　四、武漢海納川科技有限公司生產(chǎn)的“愛(ài)尼光循環(huán)治療儀（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：超級(jí)光鼻炎治療儀）”，該產(chǎn)品適用于治療高黏血癥和高脂血癥、缺血性心腦血管疾病及鼻炎。而該產(chǎn)品廣告宣稱(chēng)“小伙子興奮地說(shuō)：神了，我自小就得了鼻炎，10多年了，我沒(méi)指望能有多好，只要讓我能呼吸順點(diǎn)就行，還真是行，腦子都是清亮的”、“使用20分鐘，鼻腔舒爽，不干不癢不流涕；使用三天，鼻內(nèi)微循環(huán)改善，頭暈頭痛癥狀消失，呼吸順暢……鼻粘膜功能全面恢復(fù)，免疫體系能力增強(qiáng)，鼻腔環(huán)境優(yōu)化，鼻炎不在輕易復(fù)發(fā)”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義、形象作證明的內(nèi)容宣傳，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　五、奇臺(tái)縣神葫藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“雪蓮膽石貼”，該產(chǎn)品屬于需要清理整頓的“含藥醫(yī)療器械”產(chǎn)品，按照有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品屬于禁止發(fā)布醫(yī)療器械廣告的品種。而該產(chǎn)品廣告宣稱(chēng)“貼穴位、溶結(jié)石，看見(jiàn)石頭排出來(lái)”、“國(guó)家新藥”、“安全，是目前治療膽結(jié)石的新突破”、“一般患者1－2個(gè)療程就可康復(fù)”等。廣告內(nèi)容違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　六、貴州魯科醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“B系列白癜風(fēng)治療儀”，該產(chǎn)品適用于皮膚科及整容，特別是白癜風(fēng)的治療。而該產(chǎn)品廣告宣稱(chēng)“患者一般通過(guò)一次治療1小時(shí)左右，一周后即有正常色素形成，短期內(nèi)可恢復(fù)正常膚色，可使大面積白斑消退，不復(fù)發(fā)”等。該產(chǎn)品廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　七、西安科林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“耳功能恢復(fù)給藥器”，該產(chǎn)品適用于治療各種耳道疾病時(shí)給藥用。而該產(chǎn)品廣告宣稱(chēng)“30分鐘后耳部有發(fā)熱、發(fā)脹感，30天休眠、死亡的細(xì)胞被新生細(xì)胞所代替，耳聾耳鳴，耳性眩暈癥狀明顯改善，60天至90天，離子通道完全打通，細(xì)胞得到全面的養(yǎng)護(hù)”、“用過(guò)的患者都說(shuō)挺好使，誰(shuí)也沒(méi)有想到，這么一塞一服，幾十年的耳鳴停了，耳聾好了”。廣告嚴(yán)重超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的適應(yīng)范圍，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義作證明的內(nèi)容，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　八、貴州貴定胡三帖藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“胡三帖”，其廣告宣稱(chēng)“700年的國(guó)藥秘傳”、“只需三貼的神奇功效震撼了整個(gè)醫(yī)學(xué)界，”、“只需三貼，疼痛和不適完全消失”、“20分鐘起效，2小時(shí)顯效”、“一是迅速消除疼痛，二是消炎，三是破除粘連，消除水腫”，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　九、北京周林頻譜科技有限公司生產(chǎn)的“周林頻譜保健治療儀”、上海衡通生物醫(yī)學(xué)有限公司生產(chǎn)的“YP－9視力保健儀（中科衛(wèi)視儀）”、湘西自治州金鑰匙醫(yī)療器械保健品有限公司生產(chǎn)的“華脈腕式電子止鼾器”、成都通加健康科技有限公司生產(chǎn)的“通氣鼻貼”、運(yùn)城市康麗聲醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“耳鳴康復(fù)儀”、北京市仁濟(jì)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“疝氣治療帶（成人型、兒童型）”、廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“高效離子感應(yīng)消痛貼（泰寶痛消靈）”、奉化市精益醫(yī)療用品制造有限公司生產(chǎn)的“男性多功能康復(fù)治療儀（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：大丈夫生物波助長(zhǎng)儀）”、內(nèi)蒙古國(guó)創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“列線(xiàn)康牌超聲波治療儀”、北京中科億康科技有限公司生產(chǎn)的“藍(lán)丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀”、內(nèi)蒙古國(guó)創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“意通牌納米銀鼻咽噴霧器”、徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“KN-3000A/B系列白癜風(fēng)治療儀”等產(chǎn)品，均存在著未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)布醫(yī)療器械廣告、擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布廣告的情形，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，內(nèi)容欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。