關(guān)于發(fā)布2007年第4期國家藥品質(zhì)量公告的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部，中國藥品生物制品檢定所：

　　為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告（見附件），并就有關(guān)事項通知如下：

　　一、本期公告內(nèi)容為藥品流通和使用環(huán)節(jié)的評價性抽驗結(jié)果。

　　二、各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法對本期質(zhì)量公告中不合格藥品的被抽樣單位進行處理，并繼續(xù)組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。請于2008年9月30日前將處理結(jié)果報送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司。

　　附件：藥品質(zhì)量公告（總第72期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年三月十八日

藥 品 質(zhì) 量 公 告
2007年度第4期
（總第72期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2008年3月

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　　根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：

　　對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品的評價性抽驗涉及1528家生產(chǎn)企業(yè)的238個品種，共計7619批藥品，經(jīng)檢驗，有15家生產(chǎn)企業(yè)的11個品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經(jīng)營企業(yè)5002家，其中21家的10個品種21批次不合格；被抽樣的醫(yī)療機構(gòu)1055家，其中4家的2個品種4批次不合格（見附表）。

　　附表：2007年第4期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品評價性抽驗不合格品種

附表：

2007年度第4期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品評價抽驗不合格品種

藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	被抽樣單位	檢驗依據(jù)	檢驗機構(gòu)	檢驗結(jié)果	不合格項目
西咪替丁片	上海世康特制藥有限公司	070302	0.2g	勃利縣康富醫(yī)藥有限公司	中國藥典2005年版二部	黑龍江省藥品檢驗所	不合格	溶出度
對乙酰氨基酚片	焦作市博愛藥業(yè)有限公司	07011103	0.3g	昌江黎族自治縣醫(yī)藥總公司農(nóng)村藥品配送中心	中國藥典2005年版二部	海南省藥品檢驗所	不合格	溶出度
紅霉素軟膏	新鄉(xiāng)同心藥業(yè)有限公司	070516	1%	成都時代第一醫(yī)藥貿(mào)易有限公司	中國藥典2005年版二部	四川省食品藥品檢驗所	不合格	含量測定
阿司匹林腸溶片	河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司	0604032	25mg	福建東南醫(yī)藥有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0614)-2002	福建省藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸
苯妥英鈉片	山西云鵬制藥有限公司	B070401	50mg	福建中源醫(yī)藥有限公司藥品分公司	中國藥典2005年版二部	福建省藥品檢驗所	不合格	溶出度
雙黃連口服液	黑龍江瑞格制藥有限公司	070337	10ml	廣西英特康藥業(yè)有限公司	中國藥典2005年版一部	廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所	不合格	含量測定
對乙酰氨基酚片	成都通德藥業(yè)有限公司	20070501	0.5g	貴州鼎圣藥業(yè)有限公司	中國藥典2005年版二部	貴州省藥品檢驗所	不合格	溶出度
對乙酰氨基酚片	焦作市博愛藥業(yè)有限公司	06042402	0.3g	海南廣安堂藥品超市連鎖經(jīng)營有限公司三亞河西分店	中國藥典2005年版二部	海南省藥品檢驗所	不合格	溶出度
阿司匹林腸溶片	河北瑞森藥業(yè)有限公司	07010201	25mg	洪澤縣黃集中心衛(wèi)生院	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第七冊及第十六冊	江蘇省藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸、釋放度
阿司匹林腸溶片	河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司	07060701	25mg	湖北康欣醫(yī)藥有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第七冊	湖北省藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸
復(fù)方甘草片	海南制藥廠有限公司	070303	/	湖南鴻安醫(yī)藥有限公司	中國藥典2005年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件XGB2006-013	湖南省藥品檢驗所	不合格	含量測定
阿司匹林腸溶片	河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司	07032001	25mg	湖南省益陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司	化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第七冊	湖南省藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸、釋放度
阿司匹林腸溶片	河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司	07021201	25mg	九江市都昌醫(yī)藥有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第七冊及十六冊	江西省食品藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸、釋放度
對乙酰氨基酚片	遼寧華源本溪三藥有限公司	20060202	0.3g	昆明弘信康藥業(yè)有限公司	中國藥典2005年版二部	云南省食品藥品檢驗所	不合格	溶出度
苯妥英鈉片	山西臨汾云鵬藥業(yè)有限公司	B070401	50mg	林甸縣華宇醫(yī)藥有限責(zé)任公司	中國藥典2005年版二部	黑龍江省藥品檢驗所	不合格	溶出度
阿司匹林腸溶片	河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司	07060601	25mg	牡丹江康寶大藥店	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊	黑龍江省藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸
阿奇霉素分散片	珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠	20070304	0.25g(25萬單位)	牡丹江藥品營銷有限責(zé)任公司	中國藥典2005年版二部	黑龍江省藥品檢驗所	不合格	含量測定
阿司匹林腸溶片	河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司	07040202	25mg	牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊	黑龍江省藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸
阿司匹林腸溶片	河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司	07060701	25mg	寧安市九德醫(yī)藥藥材批發(fā)站	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊	黑龍江省藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸、釋放度
阿司匹林腸溶片	河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司	07060701	25mg	莆田市第一醫(yī)院	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0614)-2002	福建省藥品檢驗所	不合格	游離水楊酸
舒秘膠囊	福州辰星藥業(yè)有限公司	070301	0.3g	上海市寶山區(qū)寶山中心醫(yī)院	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-6015(B-0015)-2004	上海市食品藥品檢驗所	不合格	總灰分
苯妥英鈉片	山西云鵬制藥有限公司	B070401	50mg	西安格瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司	中國藥典2005年版二部	陜西省藥品檢驗所	不合格	溶出度
硫酸慶大霉素注射液	河南輔仁懷慶堂制藥有限公司	0707271	2ml：8萬單位	鹽城百科藥業(yè)有限公司	中國藥典2005年版二部	江蘇省藥品檢驗所	不合格	含量測定
復(fù)方氫氧化鋁片	西安博華制藥有限責(zé)任公司	0705075	/	重慶市銅梁縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司	中國藥典2005年版二部	重慶市藥品檢驗所	不合格	崩解時限
復(fù)方氫氧化鋁片	西安博華制藥有限責(zé)任公司	0705075	/	重慶正禾醫(yī)藥有限公司	中國藥典2005年版二部	重慶市藥品檢驗所	不合格	崩解時限