國家藥品質(zhì)量公告(2011年第3期,總第87期)
為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對克林霉素磷酸酯注射劑等41個國家基本藥物品種,以及復(fù)方麝香注射液等15個其他制劑品種進行了質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示,本次抽驗的56個品種5970批次產(chǎn)品中,有5942批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定,28批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定,被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量良好?,F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下:
一、國家基本藥物品種抽驗結(jié)果
本次共抽驗克林霉素磷酸酯注射劑、維生素K1注射液、正天丸、鹽酸異丙腎上腺素注射液、排石顆粒、小兒消積止咳口服液、甲磺酸酚妥拉明注射劑、卡馬西平制劑、甲巰咪唑片、右旋糖酐鐵注射液、注射用絨促性素、三九胃泰顆粒、甘露醇注射液、甲硫酸新斯的明注射液、地奧心血康膠囊、氫化可的松注射液、黃體酮注射液、速效救心丸、保濟丸、蘇合香丸、尼可剎米注射液、氣滯胃痛顆粒、玉屏風(fēng)顆粒、硫唑嘌呤片、普樂安制劑、螺內(nèi)酯制劑、胞磷膽堿鈉制劑、注射用硝普鈉、氨茶堿制劑、鹽酸賽庚啶片、酒石酸美托洛爾制劑、鹽酸多塞平片、復(fù)方黃連素片、氫氯噻嗪片、氨苯蝶啶片、維生素B1注射液、乳酶生片、阿米卡星制劑、乳酸鈉林格注射液、蒙脫石散、復(fù)方磺胺甲噁唑片41個國家基本藥物品種5388批次,其中5362批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定,26批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下:
?。ㄒ唬┛肆置顾亓姿狨プ⑸鋭?BR>
本次抽樣243批次,涉及45個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河北省藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┚S生素K1注射液
本次抽樣156批次,涉及10個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄈ┱焱?BR>
本次抽樣31批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄋ模}酸異丙腎上腺素注射液
本次抽樣25批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄎ澹┡攀w粒
本次抽樣70批次,涉及4個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
(六)小兒消積止咳口服液
本次抽樣32批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄆ撸┘谆撬岱油桌髯⑸鋭?BR>
本次抽樣65批次,涉及3個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ò耍┛R西平制劑
本次抽樣225批次,涉及26個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)青島市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ň牛┘讕€咪唑片
本次抽樣107批次,涉及10個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山東省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ┯倚囚F注射液
本次抽樣11批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山東省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ唬┳⑸溆媒q促性素
本次抽樣76批次,涉及7個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ┤盼柑╊w粒
本次抽樣31批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)深圳市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ└事洞甲⑸湟?BR>
本次抽樣290批次,涉及107個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ模┘琢蛩嵝滤沟拿髯⑸湟?BR>
本次抽樣51批次,涉及2個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ澹┑貖W心血康膠囊
本次抽樣33批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ浠傻乃勺⑸湟?BR>
本次抽樣169批次,涉及14個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ撸S體酮注射液
本次抽樣127批次,涉及4個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ耍┧傩Ь刃耐?BR>
本次抽樣32批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ牛┍?BR>
本次抽樣61批次,涉及3個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廈門市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┨K合香丸
本次抽樣11批次,涉及2個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ唬┠峥蓜x米注射液
本次抽樣182批次,涉及11個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ鉁竿搭w粒
本次抽樣31批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┯衿溜L(fēng)顆粒
本次抽樣30批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ模┝蜻蜞堰势?BR>
本次抽樣28批次,涉及2個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(二十五)普樂安制劑
本次抽樣138批次,涉及10個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┞輧?nèi)酯制劑
本次抽樣205批次,涉及22個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)重慶市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ撸┌啄憠A鈉制劑
本次抽樣225批次,涉及38個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ耍┳⑸溆孟跗这c
本次抽樣66批次,涉及9個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
(二十九)氨茶堿制劑
本次抽樣253批次,涉及47個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)海南省藥品檢驗所檢驗有3批次不符合標準規(guī)定,分別為吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20100301的氨茶堿緩釋片1批次,不合格項目為含量測定;山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)生產(chǎn)的批號為081204的氨茶堿片1批次,不合格項目為檢查(溶出度)、含量測定,批號為100316的氨茶堿片1批次,不合格項目為檢查(溶出度)。
?。ㄈ}酸賽庚啶片
本次抽樣192批次,涉及11個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)吉林省食品藥品檢驗所檢驗有5批次不符合標準規(guī)定,分別為泗水希爾康制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0907091、0907061、0907071的鹽酸賽庚啶片各1批次,批號為0907101的鹽酸賽庚啶片2批次,不合格項目均為鑒別(紫外-可見吸收光譜)。
?。ㄈ唬┚剖崦劳新鍫栔苿?BR>
本次抽樣205批次,涉及19個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)江蘇省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄈ}酸多塞平片
本次抽樣179批次,涉及9個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗有3批次不符合標準規(guī)定,分別為山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為090403的鹽酸多塞平片1批次,批號為100301的鹽酸多塞平片2批次,不合格項目均為檢查(溶出度)。
?。ㄈ?fù)方黃連素片
本次抽樣202批次,涉及30個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)青海省藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(三十四)氫氯噻嗪片
本次抽樣203批次,涉及17個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
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本次抽樣101批次,涉及5個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廈門市藥品檢驗所檢驗有5批次不符合標準規(guī)定,分別為山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為081101的氨苯蝶啶片2批次,批號為081201、081102、080801的氨苯蝶啶片各1批次,不合格項目均為檢查(溶出度)。
?。ㄈ┚S生素B1注射液
本次抽樣224批次,涉及35個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
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本次抽樣161批次,涉及6個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗有3批次不符合標準規(guī)定,分別為三門峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20090520的乳酶生片1批次,不合格項目為鑒別(酸度);漯河市方匯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為10012303、10012102的乳酶生片各1批次,不合格項目均為含量測定。
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本次抽樣252批次,涉及49個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗有1批次不符合標準規(guī)定,為山東益康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20910272 1的硫酸阿米卡星注射液1批次,不合格項目為檢查(可見異物)。
?。ㄈ牛┤樗徕c林格注射液
本次抽樣145批次,涉及38個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山東省食品藥品檢驗所檢驗有4批次不符合標準規(guī)定,分別為浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為10022725的乳酸鈉林格注射液1批次,不合格項目為檢查(可見異物);蚌埠豐原涂山制藥有限公司生產(chǎn)的批號為100221-14、100219-15的乳酸鈉林格注射液各1批次,不合格項目為檢查(可見異物);徐州市第五制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為090703 1的乳酸鈉林格注射液1批次,不合格項目含量測定(氯化鈣)。
?。ㄋ氖┟擅撌?BR>
本次抽樣214批次,涉及20個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗有2批次不符合標準規(guī)定,分別為山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠生產(chǎn)的批號為091206、090301的蒙脫石散各1批次,不合格項目均為檢查(粒度)。
?。ㄋ氖唬?fù)方磺胺甲噁唑片
本次抽樣306批次,涉及93個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
二、其他制劑品種抽驗結(jié)果
本次共抽驗復(fù)方麝香注射液、正清風(fēng)痛寧注射液、康艾注射液、丹紅注射液、丹香冠心注射液、欖香烯注射液、血必凈注射液、醒腦靜注射液、聚山梨酯80、痰熱清注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液、香菇多糖注射液、舒肝寧注射液、注射用七葉皂苷鈉、冠心寧注射液15個制劑品種582批次,其中580批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定,2批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下:
?。ㄒ唬?fù)方麝香注射液
本次抽樣40批次,涉及4家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河北省藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┱屣L(fēng)痛寧注射液
本次抽樣10批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄈ┛蛋⑸湟?BR>
本次抽樣24批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)青島市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
四)丹紅注射液
本次抽樣30批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山東省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄎ澹┑は愎谛淖⑸湟?BR>
本次抽樣57批次,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(六)欖香烯注射液
本次抽樣8批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)深圳市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
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本次抽樣24批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ò耍┬涯X靜注射液
本次抽樣35批次,涉及3家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
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本次抽樣16批次,涉及7家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
(十)痰熱清注射液
本次抽樣26批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
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本次抽樣65批次,涉及17家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(十二)香菇多糖注射液
本次抽樣10批次,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(十三)舒肝寧注射液
本次抽樣16批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ模┳⑸溆闷呷~皂苷鈉
本次抽樣150批次,涉及14家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)武漢市食品藥品監(jiān)督檢驗所檢驗有1批次不符合標準規(guī)定,為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為090317-1的注射用七葉皂苷鈉1批次,不合格項目為檢查(吸收度)。
(十五)冠心寧注射液
本次抽樣71批次,涉及6家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗有1批次不符合標準規(guī)定,為山西恒大制藥有限公司生產(chǎn)的批號為100607的冠心寧注射液1批次,不合格項目為含量測定。
對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位(詳見附件),各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。請各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門于2011年12月底前將查處結(jié)果報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局,同時抄送中國食品藥品檢定研究院食品藥品技術(shù)監(jiān)督所。
對本次抽驗結(jié)果為符合標準規(guī)定的藥品,請登錄查閱。
附件:國家藥品抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十月二十四日
附件:
國家藥品抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
序號
藥品品名
標示生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)批號
藥品規(guī)格
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗機構(gòu)
檢驗結(jié)果
不合格項目
1
氨苯蝶啶片
山東仁和堂藥業(yè)有限公司
81101
50mg
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市中心醫(yī)院
《中國藥典》2005年版二部
廈門市藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(溶出度)
2
氨苯蝶啶片
山東仁和堂藥業(yè)有限公司
81101
50mg
山西省運城市中心醫(yī)院
《中國藥典》2005年版二部
廈門市藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(溶出度)
3
氨苯蝶啶片
山東仁和堂藥業(yè)有限公司
80801
50mg
四川資陽市蜀康藥品有限責(zé)任公司
《中國藥典》2005年版二部
廈門市藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(溶出度)
4
氨苯蝶啶片
山東仁和堂藥業(yè)有限公司
81201
50mg
山東青島市中心醫(yī)院
《中國藥典》2005年版二部
廈門市藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(溶出度)
5
氨苯蝶啶片
山東仁和堂藥業(yè)有限公司
81102
50mg
黑龍江綏化市醫(yī)藥有限公司
《中國藥典》2005年版二部
廈門市藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(溶出度)
6
氨茶堿緩釋片
吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司
20100301
0.1g
吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司
中國藥典2005年版二部
海南省藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
[含量測定]
7
氨茶堿片
山西太原藥業(yè)有限公司 (原太原制藥廠)
81204
0.1g
甘肅清水縣中醫(yī)醫(yī)院
中國藥典2005年版二部
海南省藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
[檢查](溶出度) [含量測定]
8
氨茶堿片
山西太原藥業(yè)有限公司 (原太原制藥廠)
100316
0.1g
山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)
中國藥典2005年版二部
海南省藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
[檢查](溶出度)
9
冠心寧注射液
山西恒大制藥有限公司
100607
每支10ml
山西恒大制藥有限公司
衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊
浙江省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
含量測定
10
硫酸阿米卡星注射液
山東益康藥業(yè)有限公司
20910272 1
2ml:0.2g
甘肅臨夏市人民醫(yī)院
中國藥典2005年版二部及國食藥監(jiān)注[2005]373號文
河南省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(可見異物)
11
蒙脫石散
山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠
91206
3g
河北衡水市仁和醫(yī)藥有限公司河?xùn)|批發(fā)部
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-343)-2004Z
天津市藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(粒度)
12
蒙脫石散
山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠
90301
3g
四川天樂藥業(yè)集團有限公司
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-343)-2004Z
天津市藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(粒度)
13
乳酶生片
三門峽賽諾維制藥有限公司
20090520
0.15g
湖南郴州恒佳醫(yī)藥有限公司
《衛(wèi)生部藥品標準》二部第六冊
廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
鑒別(酸度)
14
乳酶生片
漯河市方匯藥業(yè)有限公司
10012303
0.15g
河南漯河市方匯藥業(yè)有限公司
《衛(wèi)生部藥品標準》二部第六冊
廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
含量測定
15
乳酶生片
漯河市方匯藥業(yè)有限公司
10012102
0.15克
河南商丘市新先鋒藥業(yè)有限公司
《衛(wèi)生部藥品標準》二部第六冊
廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
含量測定
16
乳酸鈉林格注射液
浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司
10022725
500ml
浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司
《中國藥典》2005年版增補本
山東省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(可見異物)
17
乳酸鈉林格注射液
蚌埠豐原涂山制藥有限公司
100221-14
500ml
安徽蚌埠豐原涂山制藥有限公司
《中國藥典》2005年版增補本
山東省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(可見異物)
18
乳酸鈉林格注射液
蚌埠豐原涂山制藥有限公司
100219-15
500ml
江西匯仁集團醫(yī)藥科研營銷有限公司
《中國藥典》2005年版增補本
山東省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(可見異物)
19
乳酸鈉林格注射液
徐州市第五制藥廠有限公司
090703 1
500ml/瓶
安徽中煤第三建設(shè)公司職工總醫(yī)院
《中國藥典》2005年版增補本
山東省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
含量測定(氯化鈣)
20
鹽酸多塞平片
山東仁和堂藥業(yè)有限公司
90403
25mg(以多塞平計)
福建省武夷山市立醫(yī)院
《中國藥典》2005年版二部
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(溶出度)
21
鹽酸多塞平片
山東仁和堂藥業(yè)有限公司
100301
25mg(以多塞平計)
河北東盛英華醫(yī)藥有限公司
《中國藥典》2005年版二部
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(溶出度)
22
鹽酸多塞平片
山東仁和堂藥業(yè)有限公司
100301
25mg(以多塞平計)
黑龍江省國龍醫(yī)藥有限公司
《中國藥典》2005年版二部
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(溶出度)
23
鹽酸賽庚啶片
泗水希爾康制藥有限公司
907091
2mg
內(nèi)蒙古包頭市蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院
《中國藥典》(2005年版二部)
吉林省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
【鑒別】(紫外-可見吸收光譜)
24
鹽酸賽庚啶片
泗水希爾康制藥有限公司
907101
2mg
吉林長嶺縣人民醫(yī)院
《中國藥典》(2005年版二部)
吉林省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
【鑒別】(紫外-可見吸收光譜)
25
鹽酸賽庚啶片
泗水希爾康制藥有限公司
907101
2mg
安徽蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
《中國藥典》(2005年版二部)
吉林省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
【鑒別】(紫外-可見吸收光譜)
26
鹽酸賽庚啶片
泗水希爾康制藥有限公司
907061
2mg
內(nèi)蒙古赤峰市醫(yī)院
《中國藥典》(2005年版二部)
吉林省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
【鑒別】(紫外-可見吸收光譜)
27
鹽酸賽庚啶片
泗水希爾康制藥有限公司
907071
2mg
遼寧國藥控股美羅(大連)有限公司
《中國藥典》(2005年版二部)
吉林省食品藥品檢驗所
不符合標準規(guī)定
【鑒別】(紫外-可見吸收光譜)
28
注射用七葉皂苷鈉
湖南一格制藥有限公司
090317-1
5mg
青海新隆醫(yī)藥有限責(zé)任公司化隆縣配送中心
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第十六冊》
武漢市食品藥品監(jiān)督檢驗所
不符合標準規(guī)定
檢查(吸收度)
為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對克林霉素磷酸酯注射劑等41個國家基本藥物品種,以及復(fù)方麝香注射液等15個其他制劑品種進行了質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示,本次抽驗的56個品種5970批次產(chǎn)品中,有5942批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定,28批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定,被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量良好?,F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下:
一、國家基本藥物品種抽驗結(jié)果
本次共抽驗克林霉素磷酸酯注射劑、維生素K1注射液、正天丸、鹽酸異丙腎上腺素注射液、排石顆粒、小兒消積止咳口服液、甲磺酸酚妥拉明注射劑、卡馬西平制劑、甲巰咪唑片、右旋糖酐鐵注射液、注射用絨促性素、三九胃泰顆粒、甘露醇注射液、甲硫酸新斯的明注射液、地奧心血康膠囊、氫化可的松注射液、黃體酮注射液、速效救心丸、保濟丸、蘇合香丸、尼可剎米注射液、氣滯胃痛顆粒、玉屏風(fēng)顆粒、硫唑嘌呤片、普樂安制劑、螺內(nèi)酯制劑、胞磷膽堿鈉制劑、注射用硝普鈉、氨茶堿制劑、鹽酸賽庚啶片、酒石酸美托洛爾制劑、鹽酸多塞平片、復(fù)方黃連素片、氫氯噻嗪片、氨苯蝶啶片、維生素B1注射液、乳酶生片、阿米卡星制劑、乳酸鈉林格注射液、蒙脫石散、復(fù)方磺胺甲噁唑片41個國家基本藥物品種5388批次,其中5362批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定,26批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下:
?。ㄒ唬┛肆置顾亓姿狨プ⑸鋭?BR> 本次抽樣243批次,涉及45個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河北省藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┚S生素K1注射液
本次抽樣156批次,涉及10個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄈ┱焱?BR> 本次抽樣31批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄋ模}酸異丙腎上腺素注射液
本次抽樣25批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄎ澹┡攀w粒
本次抽樣70批次,涉及4個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
(六)小兒消積止咳口服液
本次抽樣32批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄆ撸┘谆撬岱油桌髯⑸鋭?BR> 本次抽樣65批次,涉及3個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ò耍┛R西平制劑
本次抽樣225批次,涉及26個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)青島市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ň牛┘讕€咪唑片
本次抽樣107批次,涉及10個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山東省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ┯倚囚F注射液
本次抽樣11批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山東省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ唬┳⑸溆媒q促性素
本次抽樣76批次,涉及7個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ┤盼柑╊w粒
本次抽樣31批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)深圳市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ└事洞甲⑸湟?BR> 本次抽樣290批次,涉及107個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ模┘琢蛩嵝滤沟拿髯⑸湟?BR> 本次抽樣51批次,涉及2個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ澹┑貖W心血康膠囊
本次抽樣33批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ浠傻乃勺⑸湟?BR> 本次抽樣169批次,涉及14個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ撸S體酮注射液
本次抽樣127批次,涉及4個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ耍┧傩Ь刃耐?BR> 本次抽樣32批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ牛┍?BR> 本次抽樣61批次,涉及3個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廈門市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┨K合香丸
本次抽樣11批次,涉及2個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ唬┠峥蓜x米注射液
本次抽樣182批次,涉及11個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ鉁竿搭w粒
本次抽樣31批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
本次抽樣30批次,涉及1個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ模┝蜻蜞堰势?BR>
本次抽樣28批次,涉及2個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(二十五)普樂安制劑
本次抽樣138批次,涉及10個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┞輧?nèi)酯制劑
本次抽樣205批次,涉及22個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)重慶市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ撸┌啄憠A鈉制劑
本次抽樣225批次,涉及38個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ耍┳⑸溆孟跗这c
本次抽樣66批次,涉及9個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
(二十九)氨茶堿制劑
本次抽樣253批次,涉及47個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)海南省藥品檢驗所檢驗有3批次不符合標準規(guī)定,分別為吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20100301的氨茶堿緩釋片1批次,不合格項目為含量測定;山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)生產(chǎn)的批號為081204的氨茶堿片1批次,不合格項目為檢查(溶出度)、含量測定,批號為100316的氨茶堿片1批次,不合格項目為檢查(溶出度)。
?。ㄈ}酸賽庚啶片
本次抽樣192批次,涉及11個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)吉林省食品藥品檢驗所檢驗有5批次不符合標準規(guī)定,分別為泗水希爾康制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0907091、0907061、0907071的鹽酸賽庚啶片各1批次,批號為0907101的鹽酸賽庚啶片2批次,不合格項目均為鑒別(紫外-可見吸收光譜)。
?。ㄈ唬┚剖崦劳新鍫栔苿?BR> 本次抽樣205批次,涉及19個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)江蘇省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄈ}酸多塞平片
本次抽樣179批次,涉及9個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗有3批次不符合標準規(guī)定,分別為山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為090403的鹽酸多塞平片1批次,批號為100301的鹽酸多塞平片2批次,不合格項目均為檢查(溶出度)。
?。ㄈ?fù)方黃連素片
本次抽樣202批次,涉及30個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)青海省藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(三十四)氫氯噻嗪片
本次抽樣203批次,涉及17個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄈ澹┌北降て?BR> 本次抽樣101批次,涉及5個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廈門市藥品檢驗所檢驗有5批次不符合標準規(guī)定,分別為山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為081101的氨苯蝶啶片2批次,批號為081201、081102、080801的氨苯蝶啶片各1批次,不合格項目均為檢查(溶出度)。
?。ㄈ┚S生素B1注射液
本次抽樣224批次,涉及35個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄈ撸┤槊干?BR> 本次抽樣161批次,涉及6個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗有3批次不符合標準規(guī)定,分別為三門峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20090520的乳酶生片1批次,不合格項目為鑒別(酸度);漯河市方匯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為10012303、10012102的乳酶生片各1批次,不合格項目均為含量測定。
?。ㄈ耍┌⒚卓ㄐ侵苿?BR> 本次抽樣252批次,涉及49個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗有1批次不符合標準規(guī)定,為山東益康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20910272 1的硫酸阿米卡星注射液1批次,不合格項目為檢查(可見異物)。
?。ㄈ牛┤樗徕c林格注射液
本次抽樣145批次,涉及38個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山東省食品藥品檢驗所檢驗有4批次不符合標準規(guī)定,分別為浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為10022725的乳酸鈉林格注射液1批次,不合格項目為檢查(可見異物);蚌埠豐原涂山制藥有限公司生產(chǎn)的批號為100221-14、100219-15的乳酸鈉林格注射液各1批次,不合格項目為檢查(可見異物);徐州市第五制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為090703 1的乳酸鈉林格注射液1批次,不合格項目含量測定(氯化鈣)。
?。ㄋ氖┟擅撌?BR> 本次抽樣214批次,涉及20個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗有2批次不符合標準規(guī)定,分別為山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠生產(chǎn)的批號為091206、090301的蒙脫石散各1批次,不合格項目均為檢查(粒度)。
?。ㄋ氖唬?fù)方磺胺甲噁唑片
本次抽樣306批次,涉及93個生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
二、其他制劑品種抽驗結(jié)果
本次共抽驗復(fù)方麝香注射液、正清風(fēng)痛寧注射液、康艾注射液、丹紅注射液、丹香冠心注射液、欖香烯注射液、血必凈注射液、醒腦靜注射液、聚山梨酯80、痰熱清注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液、香菇多糖注射液、舒肝寧注射液、注射用七葉皂苷鈉、冠心寧注射液15個制劑品種582批次,其中580批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定,2批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下:
?。ㄒ唬?fù)方麝香注射液
本次抽樣40批次,涉及4家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)河北省藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ǘ┱屣L(fēng)痛寧注射液
本次抽樣10批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄈ┛蛋⑸湟?BR>
本次抽樣24批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)青島市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
本次抽樣30批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)山東省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄎ澹┑は愎谛淖⑸湟?BR>
本次抽樣57批次,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(六)欖香烯注射液
本次抽樣8批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)深圳市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄆ撸┭貎糇⑸湟?BR> 本次抽樣24批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ò耍┬涯X靜注射液
本次抽樣35批次,涉及3家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ň牛┚凵嚼骢?0
本次抽樣16批次,涉及7家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
(十)痰熱清注射液
本次抽樣26批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ唬┘谆撬崤林樯承亲⑸湟?
本次抽樣65批次,涉及17家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(十二)香菇多糖注射液
本次抽樣10批次,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
(十三)舒肝寧注射液
本次抽樣16批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所檢驗全部符合標準規(guī)定。
?。ㄊ模┳⑸溆闷呷~皂苷鈉
本次抽樣150批次,涉及14家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)武漢市食品藥品監(jiān)督檢驗所檢驗有1批次不符合標準規(guī)定,為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為090317-1的注射用七葉皂苷鈉1批次,不合格項目為檢查(吸收度)。
(十五)冠心寧注射液
本次抽樣71批次,涉及6家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗有1批次不符合標準規(guī)定,為山西恒大制藥有限公司生產(chǎn)的批號為100607的冠心寧注射液1批次,不合格項目為含量測定。
對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位(詳見附件),各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。請各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門于2011年12月底前將查處結(jié)果報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局,同時抄送中國食品藥品檢定研究院食品藥品技術(shù)監(jiān)督所。
對本次抽驗結(jié)果為符合標準規(guī)定的藥品,請登錄查閱。
附件:國家藥品抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十月二十四日
附件:
國家藥品抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗機構(gòu) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 |
1 | 氨苯蝶啶片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 81101 | 50mg | 內(nèi)蒙古鄂爾多斯市中心醫(yī)院 | 《中國藥典》2005年版二部 | 廈門市藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(溶出度) |
2 | 氨苯蝶啶片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 81101 | 50mg | 山西省運城市中心醫(yī)院 | 《中國藥典》2005年版二部 | 廈門市藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(溶出度) |
3 | 氨苯蝶啶片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 80801 | 50mg | 四川資陽市蜀康藥品有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2005年版二部 | 廈門市藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(溶出度) |
4 | 氨苯蝶啶片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 81201 | 50mg | 山東青島市中心醫(yī)院 | 《中國藥典》2005年版二部 | 廈門市藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(溶出度) |
5 | 氨苯蝶啶片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 81102 | 50mg | 黑龍江綏化市醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2005年版二部 | 廈門市藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(溶出度) |
6 | 氨茶堿緩釋片 | 吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司 | 20100301 | 0.1g | 吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司 | 中國藥典2005年版二部 | 海南省藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | [含量測定] |
7 | 氨茶堿片 | 山西太原藥業(yè)有限公司 (原太原制藥廠) | 81204 | 0.1g | 甘肅清水縣中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2005年版二部 | 海南省藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | [檢查](溶出度) [含量測定] |
8 | 氨茶堿片 | 山西太原藥業(yè)有限公司 (原太原制藥廠) | 100316 | 0.1g | 山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠) | 中國藥典2005年版二部 | 海南省藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | [檢查](溶出度) |
9 | 冠心寧注射液 | 山西恒大制藥有限公司 | 100607 | 每支10ml | 山西恒大制藥有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊 | 浙江省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 含量測定 |
10 | 硫酸阿米卡星注射液 | 山東益康藥業(yè)有限公司 | 20910272 1 | 2ml:0.2g | 甘肅臨夏市人民醫(yī)院 | 中國藥典2005年版二部及國食藥監(jiān)注[2005]373號文 | 河南省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(可見異物) |
11 | 蒙脫石散 | 山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠 | 91206 | 3g | 河北衡水市仁和醫(yī)藥有限公司河?xùn)|批發(fā)部 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-343)-2004Z | 天津市藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(粒度) |
12 | 蒙脫石散 | 山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠 | 90301 | 3g | 四川天樂藥業(yè)集團有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-343)-2004Z | 天津市藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(粒度) |
13 | 乳酶生片 | 三門峽賽諾維制藥有限公司 | 20090520 | 0.15g | 湖南郴州恒佳醫(yī)藥有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標準》二部第六冊 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 鑒別(酸度) |
14 | 乳酶生片 | 漯河市方匯藥業(yè)有限公司 | 10012303 | 0.15g | 河南漯河市方匯藥業(yè)有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標準》二部第六冊 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 含量測定 |
15 | 乳酶生片 | 漯河市方匯藥業(yè)有限公司 | 10012102 | 0.15克 | 河南商丘市新先鋒藥業(yè)有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標準》二部第六冊 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 含量測定 |
16 | 乳酸鈉林格注射液 | 浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司 | 10022725 | 500ml | 浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2005年版增補本 | 山東省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(可見異物) |
17 | 乳酸鈉林格注射液 | 蚌埠豐原涂山制藥有限公司 | 100221-14 | 500ml | 安徽蚌埠豐原涂山制藥有限公司 | 《中國藥典》2005年版增補本 | 山東省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(可見異物) |
18 | 乳酸鈉林格注射液 | 蚌埠豐原涂山制藥有限公司 | 100219-15 | 500ml | 江西匯仁集團醫(yī)藥科研營銷有限公司 | 《中國藥典》2005年版增補本 | 山東省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(可見異物) |
19 | 乳酸鈉林格注射液 | 徐州市第五制藥廠有限公司 | 090703 1 | 500ml/瓶 | 安徽中煤第三建設(shè)公司職工總醫(yī)院 | 《中國藥典》2005年版增補本 | 山東省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 含量測定(氯化鈣) |
20 | 鹽酸多塞平片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 90403 | 25mg(以多塞平計) | 福建省武夷山市立醫(yī)院 | 《中國藥典》2005年版二部 | 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(溶出度) |
21 | 鹽酸多塞平片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 100301 | 25mg(以多塞平計) | 河北東盛英華醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2005年版二部 | 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(溶出度) |
22 | 鹽酸多塞平片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 100301 | 25mg(以多塞平計) | 黑龍江省國龍醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2005年版二部 | 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(溶出度) |
23 | 鹽酸賽庚啶片 | 泗水希爾康制藥有限公司 | 907091 | 2mg | 內(nèi)蒙古包頭市蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》(2005年版二部) | 吉林省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 【鑒別】(紫外-可見吸收光譜) |
24 | 鹽酸賽庚啶片 | 泗水希爾康制藥有限公司 | 907101 | 2mg | 吉林長嶺縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》(2005年版二部) | 吉林省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 【鑒別】(紫外-可見吸收光譜) |
25 | 鹽酸賽庚啶片 | 泗水希爾康制藥有限公司 | 907101 | 2mg | 安徽蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 | 《中國藥典》(2005年版二部) | 吉林省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 【鑒別】(紫外-可見吸收光譜) |
26 | 鹽酸賽庚啶片 | 泗水希爾康制藥有限公司 | 907061 | 2mg | 內(nèi)蒙古赤峰市醫(yī)院 | 《中國藥典》(2005年版二部) | 吉林省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 【鑒別】(紫外-可見吸收光譜) |
27 | 鹽酸賽庚啶片 | 泗水希爾康制藥有限公司 | 907071 | 2mg | 遼寧國藥控股美羅(大連)有限公司 | 《中國藥典》(2005年版二部) | 吉林省食品藥品檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 【鑒別】(紫外-可見吸收光譜) |
28 | 注射用七葉皂苷鈉 | 湖南一格制藥有限公司 | 090317-1 | 5mg | 青海新隆醫(yī)藥有限責(zé)任公司化隆縣配送中心 | 《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第十六冊》 | 武漢市食品藥品監(jiān)督檢驗所 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查(吸收度) |
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊325個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
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