國家食藥監(jiān)局：37批次藥品質(zhì)量抽查不合格

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對(duì)呋喃妥因腸溶片等17個(gè)國家基本藥物品種，制霉素等3個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的20個(gè)品種中，有37批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本次共抽驗(yàn)板蘭根顆粒、呋喃妥因腸溶片、藿香正氣、氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、三七片（膠囊）、雙氯芬酸鈉腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、復(fù)方甘草制劑、護(hù)肝片、利巴韋林、甲硝唑、別嘌醇、尼莫地平、普羅帕酮等17個(gè)國家基本藥物品種，其中32批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本次共抽驗(yàn)制霉素、注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等3個(gè)品種，其中5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位（詳見附件），相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。請(qǐng)相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2013年2月20日前，將查處結(jié)果報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名	生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)單位
板藍(lán)根顆粒	福建省三明天泰制藥有限公司	20110703	每袋裝10克(相當(dāng)于飲片14克)	《中國藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（微生物限度）	北京市藥品檢驗(yàn)所
呋喃妥因腸溶片	山西云鵬制藥有限公司	A110302	50mg	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（呋喃西林）	西安市食品藥品檢驗(yàn)所
		A110301
藿香正氣片	鄭州豫密藥業(yè)股份有限公司	20110301	每片重0.3g	衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十五冊(cè)	不符合規(guī)定	[檢查]（微生物限度）	天津市藥品檢驗(yàn)所
藿香正氣水	北京龍?zhí)┗帢I(yè)有限責(zé)任公司	1102001	每支裝10ml	《中國藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]（陳皮）	天津市藥品檢驗(yàn)所
	廣東羅定制藥有限公司	110605				[檢查]（乙醇量）
		110606				[檢查]（乙醇量）
	武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司	20110602				[含量測(cè)定]（陳皮）
		20110702				[含量測(cè)定]（厚樸）; [含量測(cè)定]（陳皮）
葡萄糖氯化鈉注射液	陜西德?？抵扑幱邢薰?/p>	1105141802	250ml:葡萄糖25g,氯化鈉2.25g	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（裝量）	內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
		1105141702
葡萄糖注射液	蘭州大得利生物化學(xué)制藥(廠)有限公司	2011041906	250ml:25g	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（裝量）	新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
		2011042106	250ml:12.5g
三七片	云南省玉溪望子隆生物制藥有限公司	20101201	每片含三七0.5g	《中國藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	浙江省食品藥品檢驗(yàn)所
	貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司	110401
	吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司	20110301	每片含三七0.25g
	廣西圣特藥業(yè)有限公司	110315
雙氯芬酸鈉腸溶片	開封制藥(集團(tuán))有限公司	20100501	25mg	《中國藥典》2005年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（釋放度）	北京市藥品檢驗(yàn)所
	河南中杰藥業(yè)有限公司	1104123		《中國藥典》2010年版二部
	遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司	20110104
制霉素片	廣東三才石岐制藥有限公司	20110325	50萬單位/片	衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0026-89	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	中國食品藥品檢定研究院
	廣東三才醫(yī)藥集團(tuán)有限公司	20110201
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素	吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司	20111001	20mg	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（1-16冊(cè)）勘誤及修訂	不符合規(guī)定	[檢查]（活力測(cè)定）	浙江省食品藥品檢驗(yàn)所
奧美拉唑腸溶膠囊	湖南迪諾制藥有限公司	110504	20mg	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（釋放度）	遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所

在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名	抽樣省份	檢品來源	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)	檢驗(yàn)單位
								定項(xiàng)目
呋喃妥因腸溶片	遼寧	遼寧九州通醫(yī)藥有限公司	山西云鵬制藥有限公司	A110401	50mg	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（呋喃西林）	西安市食品藥品檢驗(yàn)所
復(fù)方甘草片	河南	河南張仲景大藥房股份有限公司	開封制藥(集團(tuán))有限公司	20110309	復(fù)方	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]（嗎啡）	廈門市藥品檢驗(yàn)所
		河南圣光官渡醫(yī)藥有限公司		20110323
		遂平縣醫(yī)藥公司		20110311
復(fù)方氯化鈉注射液	云南	云南雙鶴醫(yī)藥有限公司	安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司	110314 6K	500ml	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（裝量）	西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
	陜西	西安市第一醫(yī)院		110314 1K
藿香正氣水	湖南	株洲市醫(yī)藥有限公司	江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司	110101	每支裝10ml	《中國藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]（陳皮）	天津市藥品檢驗(yàn)所
雙氯芬酸鈉腸溶片	廣西	廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司玉州分公司	河南中杰藥業(yè)有限公司	1011041	25mg	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（釋放度）	北京市藥品檢驗(yàn)所
	黑龍江	黑龍江省國龍醫(yī)藥有限公司	白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司	110206
制霉素片	云南	云南東駿藥業(yè)滇西醫(yī)藥配送中心	廣東三才石岐制藥有限公司	20110311	50萬單位/片	衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0026-89	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	中國食品藥品檢定研究院
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素	遼寧	遼寧北藥物流配送有限公司	吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司	20110303	20mg	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（1-16冊(cè)）勘誤及修訂	不符合規(guī)定	[檢查]（活力測(cè)定）	浙江省食品藥品檢驗(yàn)所
								（水分）[含量測(cè)定]
奧美拉唑腸溶膠囊	湖南	婁底市千年健藥業(yè)有限公司	生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司	20110101	20mg	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（釋放度）	遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所