國(guó)家藥品質(zhì)量公告（2013年第1期，總第1期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)黃體酮注射液等36個(gè)國(guó)家基本藥物品種、鹽酸伊托必利制劑等7個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的43個(gè)品種中，有38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

一、國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)黃體酮注射液、麻仁潤(rùn)腸軟膠囊、右旋糖酐鐵注射液、丙戊酸鈉片、香砂六君丸、乳酶生片、對(duì)氨基水楊酸鈉制劑、血栓通注射液、苯妥英鈉片、柴胡注射液、復(fù)方醋酸甲地孕酮片、多潘立酮制劑、拉米夫定片（膠囊）、清開靈注射液、呋噻米片、甲硫酸新斯的明注射液、鹽酸雷尼替丁制劑、附子理中片、補(bǔ)中益氣丸(顆粒劑、丸劑)、十滴水、硫酸阿米卡星注射液、歸脾丸(合劑)、胞磷膽堿鈉制劑、頭孢呋辛酯制劑、消炎利膽片、硝酸異山梨酯制劑、鹽酸左氧氟沙星滴眼液、川芎茶調(diào)丸(顆粒、散)、明目上清片、婦科十味片、復(fù)方黃連素片、鹽酸/碳酸利多卡因注射液、右旋糖酐40制劑、鹽酸二甲雙胍制劑、氯丙嗪制劑、艾司唑侖片等36個(gè)國(guó)家基本藥物品種，其中23 批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見附件1、2）。

二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)鹽酸伊托必利制劑、鹽酸伊立替康注射液、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉制劑、腦絡(luò)通膠囊、眼氨肽制劑、纈沙坦制劑、鮭降鈣素制劑等7個(gè)品種，其中15批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見附件1、2）。

對(duì)本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位（詳見附件），相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

對(duì)本次抽驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。

特此公告。

附件：1．在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

　　　2．在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年4月17日

2013第一期質(zhì)量公告結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的批次.rar

2013年第6號(hào)附件1.doc

2013年第6號(hào)附件2.doc