國家藥品質(zhì)量公告（2013年第2期，總第2期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對(duì)益母草片等11個(gè)國家基本藥物品種、西黃丸等7個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的18個(gè)品種共2885批次產(chǎn)品中，有20批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

一、國家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)益母草片（顆粒）、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑（顆粒、片）、保和丸、藿膽丸、磷霉素鈣片、破傷風(fēng)抗毒素/馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab'+')2)、尼莫地平注射液、氫氯噻嗪片、維生素C注射液、養(yǎng)陰清肺膏（丸）、注射用青霉素鉀（鈉）等11個(gè)國家基本藥物品種1903批次產(chǎn)品，其中16批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見附件1、2）。

二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊、琥乙紅霉素片（分散片）、頭孢地尼分散片（膠囊）、西黃丸、注射用頭孢米諾鈉、跌打片、麝香接骨膠囊等7個(gè)品種982批次產(chǎn)品，其中4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見附件1、2）。

對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，請(qǐng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。

特此公告。

附件：1.在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

　　　2.在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年5月16日

2013年第2期質(zhì)量公告藥品抽樣與檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的名單.rar

附件1.在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單.doc

附件2.在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單.doc