國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告（2017年第10號(hào)）

經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西康威制藥有限責(zé)任公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的白帶丸等16批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：山西康威制藥有限責(zé)任公司和山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為4140303和15050100的白帶丸，成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151208的沉香化氣丸，山東臨清華威藥業(yè)有限公司和華潤(rùn)三九(臨清)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟輕松冰片乳膏，上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140301的輔酶Q10膠囊，錦州本天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150213的蒲地藍(lán)消炎片，河南省百泉制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140201的小兒瀉速停顆粒，四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151211的炎可寧片。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定，以及檢查項(xiàng)下的細(xì)菌數(shù)、裝量差異、溶散時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等(詳見附件)。

二、對(duì)上述不合格藥品，山西、遼寧等省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查，依法處理;并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改;相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開。

特此通告。

附件：16批次不合格藥品名單

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2017年1月18日

2017年第10號(hào)通告附件.docx