國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于14批次藥品不合格的通告（2017年第17號）

經(jīng)河南省食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為福州海王福藥制藥有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：福州海王福藥制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液，廣西玉林方特藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南宛東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為151101和215002069的清熱解毒片，上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為04720150830的雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊，廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的批號為151203、151204、150901的復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿(Ⅱ)，吉林益民堂制藥有限公司、吉林省利華制藥有限公司和海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為20151208、2015070201和1504252的宮炎康顆粒，甘肅祁連山藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1602043的土霉素片，吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1502001的炎可寧片。不合格項目包括含量測定，以及檢查項下的氨、有關(guān)物質(zhì)、需氧菌總數(shù)、裝量差異、水分、崩解時限、重量差異等(詳見附件)。

二、對上述不合格藥品，福建、廣西等省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查，依法處理;并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改;相關(guān)情況及時向社會公開。

特此通告。

附件：14批次不合格藥品名單

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2017年1月25日

2017年第17號通告附件.docx