國家食藥監(jiān)總局：65批次中藥飲片不合格

2018年2月2日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司等61家企業(yè)生產(chǎn)的65批次中藥飲片不合格。

一、經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為北京冠城藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北祁一堂藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、安國市祁澳中藥飲片有限公司、赤峰市紫芝中藥有限責(zé)任公司、黑龍江祥泰中藥飲片有限公司、哈藥集團世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司、上海虹橋中藥飲片有限公司、江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司、安徽捷眾生物化學(xué)有限公司、亳州千草藥業(yè)有限公司、亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、北京同 仁 堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、北京時珍堂(宜昌)藥業(yè)有限公司、湖北金貴中藥飲片有限公司、湖南省金實堂中藥飲片有限公司、廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市至真中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、重慶天凱藥業(yè)有限公司、四川博仁藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川敬心中藥飲片有限公司、四川相如制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、成都市益誠藥業(yè)有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、貴州苗之靈藥業(yè)股份有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、陜西興盛德藥業(yè)有限責(zé)任公司、渭南市璞太和中藥飲片有限責(zé)任公司、甘肅冠蘭中藥飲片有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、張掖市恒利中藥材加工有限公司、寧夏西北藥材科技有限公司、寧夏永壽堂中藥飲片有限公司、新疆和濟中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的63批次甘草(甘草片)不合格。不合格項目包括性狀和含量測定。

經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為山西渾源萬生黃芪開發(fā)有限公司、江蘇健生源中藥材有限公司生產(chǎn)的2批次炙甘草不合格。不合格項目包括性狀和含量測定。

二、對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時報告相關(guān)情況。

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出，由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。