國家藥品監(jiān)督管理局：4批次藥品不符合規(guī)定

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年5月16日發(fā)布的通告，標(biāo)示為芍花堂國藥股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品不符合規(guī)定。

通告稱，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為芍花堂國藥股份有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的2批次白芷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為二氧化硫殘留量。經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北仁悅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次穿心蓮片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林雙星藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次刺五加片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

通告指出，對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)追溯問題產(chǎn)品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時上報。

4批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品 品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
白芷	安徽孟氏中藥 飲片有限公司	171106	/	青海新隆醫(yī)藥有限責(zé)任公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不符合 規(guī)定	[檢查]（二氧化硫殘留量）	甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院	*
	芍花堂國藥股份有限公司	170601		青海仁濟(jì)醫(yī)院					/
穿心 蓮片	湖北仁悅藥業(yè) 有限公司	150901	每片含穿心蓮干浸膏0.105克	山東聊城百進(jìn)醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2010年版一部	不符合 規(guī)定	[含量測定]	河北省藥品檢驗(yàn)研究院	/
刺五 加片	吉林雙星藥業(yè) 有限公司	20171106	糖衣片（片心重0.25g）	哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不符合 規(guī)定	[含量測定]	青海省藥品檢驗(yàn)檢測院	/

備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。