河北發(fā)布藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治十大典型案件

從河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，今年以來，特別是“不忘初心、牢記使命”主題教育開展以來，河北省藥品監(jiān)管局以社會關注和群眾關心為導向，緊盯突出問題抓整治；以執(zhí)法辦案為抓手，把案件查辦作為衡量監(jiān)管工作成效的重要指標，深入推進各類專項檢查整治行動。

截至8月15日，藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治共開展執(zhí)法檢查33105次，檢查藥品經(jīng)營使用單位49288個，梳理排查問題19436個，開展宣傳活動4046次，收回藥品零售企業(yè)GSP證書43個，撤銷藥品零售企業(yè)GSP證書67個，吊銷藥品零售企業(yè)許可證17個，資格罰26人，注銷藥品零售企業(yè)許可證254個，端掉黑窩點5個，查實執(zhí)業(yè)藥師“掛證”36個，查辦案件4653起，移交39起，處罰罰金1239.54萬元。通過專項整治行動，有力打擊了藥品流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，有效凈化了河北省藥品流通市場環(huán)境。

8月22日，河北省藥品監(jiān)督管理局公布藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治十起典型案件，具體情況如下：

案例1：臨漳縣文體路銘心大藥房嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》案

2019年6月3日，臨漳縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)臨漳縣文體路銘心大藥房嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品、執(zhí)業(yè)藥師未在崗銷售處方藥、藥房從業(yè)人員無2019年健康證、藥品計算機管控系統(tǒng)未安裝使用、處方藥品與非處方藥品混放等問題。臨漳縣市場監(jiān)管局依法責令其限期整改。2019年6月13日，臨漳縣局執(zhí)法人員再次復查，發(fā)現(xiàn)上述問題依舊未整改。2019年6月17日，臨漳縣局對其進行了立案查處，經(jīng)進一步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該單位管理混亂，嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，臨漳縣局依法給予其行政處罰10000元,并吊銷該藥店《藥品經(jīng)營許可證》。

案例2：魏縣老百姓藥房銷售假藥案

根據(jù)群眾舉報，魏縣市場監(jiān)管局先后在魏縣老百姓藥房檢查發(fā)現(xiàn)“高效風濕通痹膠囊”30盒和“氟哌噻噸美利曲辛片”1盒，隨向濟南和深圳市市場監(jiān)管部門進行協(xié)查，并經(jīng)邯鄲市市場監(jiān)管局認定，上述兩種產(chǎn)品應按假藥論處。

2019年6月6日，魏縣市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條、七十九條對該藥房作出如下行政處罰：1、對該藥房直接負責人杜金素給予10年內(nèi)不得從事藥品經(jīng)營活動；2、吊銷魏縣老百姓藥房的《藥品經(jīng)營許可證》；3、沒收涉案2種藥品31盒；4、沒收違法所得345元；5、處貨值金額5倍罰款4100元。該案已移交當?shù)毓矙C關進一步調(diào)查處理。

案例3：李某銷售假藥案

根據(jù)群眾舉報線索，2019年5月29日，玉田縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員分別對位于玉田縣虹橋鎮(zhèn)丁莊村和位于玉田縣虹橋鎮(zhèn)北會村的兩處夜火無人售貨店進行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)兩經(jīng)營場所的實際負責人均為李某。在玉田縣虹橋鎮(zhèn)丁莊村夜火無人售貨店內(nèi)發(fā)現(xiàn)銷售“極品偉哥”2盒、“威猛先生”1盒、“黃金瑪卡”4盒；在玉田縣虹橋鎮(zhèn)北會村夜火無人售貨店內(nèi)發(fā)現(xiàn)銷售“黃金瑪卡”3盒。經(jīng)調(diào)查，當事人于2019年1月29日從手機微信上搜索商戶并購買“極品偉哥”10盒、“威猛先生”2盒、“黃金瑪卡”10盒，用于其兩處夜火無人售貨店銷售。到查獲時止，“極品偉哥”剩余2盒、“威猛先生”剩余1盒、“黃金瑪卡”剩余7盒，玉田縣市場監(jiān)管局對上述產(chǎn)品進行扣押。經(jīng)鑒定，上述扣押產(chǎn)品按假藥論處。玉田縣局于2019年6月4日將該案移送玉田縣公安局，玉田縣公安局已于2019年6月5日受理該案，案件正在進一步處理中。

案例4：駁瀛養(yǎng)生館未經(jīng)批準配制藥品案

2019年3月6日，唐山市豐南區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員接到舉報，立即組織對唐山市豐南區(qū)豐南鎮(zhèn)駁瀛養(yǎng)生館進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)祖?zhèn)鲗m廷御方慢性肥厚性鼻炎鼻息肉噴粉等藥品、配制藥品的原料藥、空瓶和一些標簽，且標識有主治等字樣。經(jīng)唐山市市場監(jiān)管局認定上述產(chǎn)品屬于未經(jīng)國家批準生產(chǎn)的自制藥品。豐南區(qū)局已將該案件移送唐山市豐南區(qū)公安局。

案例5：王某珍銷售假藥案

2019年5月20日，古冶區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在唐山市古冶區(qū)林西機場道南側(cè)集市檢查發(fā)現(xiàn)，王某珍銷售“麝香杜仲天麻丸”，外包裝顯示批準文號為國藥準字（1998）DH-29號，規(guī)格0.5g×60粒，生產(chǎn)廠家：山東華康藥業(yè)科技有限公司，生產(chǎn)批號：2018/11/22，經(jīng)唐山市市場監(jiān)管局認定，上述產(chǎn)品為假藥。2019年5月27日，古冶區(qū)局將該案移送唐山市公安局古冶分局林西派出所。

案例6：金某艷無證經(jīng)營藥品案

2019年4月26日，根據(jù)舉報線索，唐山市古冶區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對唐山市古冶區(qū)林西南工房14樓1單元2號金某艷處進行檢查?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)金某艷不能提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或藥品經(jīng)營許可證的情況下進行診療行為并銷售藥品。執(zhí)法人員當場對其經(jīng)營地點內(nèi)銷售的藥品實施行扣押封存。2019年4月29日，古冶區(qū)市場監(jiān)管局對金某艷涉嫌無證經(jīng)營藥品的行為予以立案并對其進行調(diào)查，確定金某艷無證經(jīng)營藥品的違法行為事實成立，2019年7月12日該案調(diào)查終結(jié)，金某艷上述違法行為違反了《藥品管理法》第十四條第一款規(guī)定，按照《藥品管理法》第七十二條規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，依法予以取締并作如下處罰：1、沒收藥品：“黃豆苷元膠囊”數(shù)量5盒、“小兒寶泰康顆粒”數(shù)量2盒、“娃娃寧”數(shù)量2盒、“小兒復方氨酚烷胺片”數(shù)量12盒。2、沒收違法所得239元。3、處以貨值金額二倍罰款1900元。4、將金某艷無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證行醫(yī)行為移送唐山市古冶區(qū)衛(wèi)生健康局。

案例7：石家莊智康生物科技有限公司制售假藥案

2019年2月11日，根據(jù)群眾舉報線索，石家莊市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對正定縣天鷺家園住宅小區(qū)內(nèi)某住宅，涉嫌生產(chǎn)膏藥問題進行檢查，當事人提供了石家莊智康生物科技有限公司營業(yè)執(zhí)照，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，在客廳及走廊堆放有若干紙箱，有的紙箱里存放有膏貼和包裝盒，有的箱子裝有成品膏藥“消瘤膏貼”、“接骨膏貼”等若干盒，房間內(nèi)有液化氣灶一套，熬制膏藥鐵鍋2口，原材料120斤。執(zhí)法人員對上述產(chǎn)品采取扣留封存強制措施，經(jīng)省藥品監(jiān)管局鑒定上述產(chǎn)品為假藥。經(jīng)調(diào)查，當事人于2018年10月份開始，購進原材料自行在鍋中熬制膏貼，至今數(shù)量約500貼，均通過微信進行銷售，快遞發(fā)貨。當事人在未經(jīng)批準許可的情況下，擅自制售膏藥的行為，違反了《藥品管理法》第四十八條第（二）項，石家莊市局已對該案予以立案，并移送當?shù)毓矙C關進行調(diào)查處理。

案例8：無極縣諾康大藥房經(jīng)營銷售假藥案

2019年4月12日，石家莊市市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)無極縣諾康大藥房經(jīng)營的骨痹欣膠囊，標示西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號：2018/04/03，國藥準字Z10980260，數(shù)量26瓶，不能提供進貨票據(jù)，且在國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫中未查詢到該藥品信息。經(jīng)查，2019年4月10日，無極縣諾康大藥房韓某超通過QQ聯(lián)系購買了上述骨痹欣膠囊，購進數(shù)量27瓶，價格每瓶1.5元，尚未進行銷售，貨值金額：40.5元，沒有向供貨者索要藥品生產(chǎn)經(jīng)營證件及票據(jù)，也不知供貨者姓名等聯(lián)系方式。經(jīng)石家莊市局向西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局協(xié)查和省藥品監(jiān)督管理局出具產(chǎn)品認定意見，認定上述產(chǎn)品按假藥論處。石家莊市局于2019年6月10日對無極縣諾康大藥房做出以下行政處罰：1、沒收違法銷售的假藥骨痹欣膠囊27瓶；2、并處貨值金額五倍的罰款202.50元；3、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；4、無極縣諾康大藥房投資人韓某平、經(jīng)營者韓某超十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，石家莊市局已將此案移送公安機關，依法追究其刑事責任。

案例9：任丘市康達藥店經(jīng)營假藥案

2019年2月3日，任丘市市場監(jiān)管局根據(jù)協(xié)查函有關線索，對任丘市康達藥店進行了突擊檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店營業(yè)廳、庫房、計算機系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)協(xié)查函中相關藥品。經(jīng)深入調(diào)查，藥店工作人員付某娟通過微信從楊國慶的人手中購進過波立維、立普妥、拜糖平（拜唐蘋）三種藥品，并在該藥店值班時自行進行銷售。付某娟供述購進該藥品無隨貨同行票據(jù)及供貨方資質(zhì)，購進數(shù)量、金額、銷售數(shù)量、金額無記錄，數(shù)據(jù)不詳，現(xiàn)無庫存。付某娟的行為涉嫌犯罪，任丘市公安局已經(jīng)立案。任丘市康達藥店從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人手中購進假藥的行為違反了《藥品管理法》第三十四條、第四十八條第一款的規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》第七十三條、第七十五條第一款的規(guī)定給予以下處罰決定：1、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，撤銷該店的GSP認證證書；2、直接負責的主管人員付某娟10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

案例10：黃驊市寧園診所無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械案

2019年7月2日，黃驊市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在黃驊市開發(fā)區(qū)大華家園監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該小區(qū)北側(cè)兩間平房內(nèi)有藥房、輸液大廳，并有病人在輸液，但當事人劉秀華不能提供《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。因劉秀華涉嫌無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》經(jīng)營、使用藥品醫(yī)療器械。依據(jù)《藥品管理法》第七十九條已規(guī)定，黃驊市局執(zhí)法人員對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的銀黃顆粒106盒、萘普生片49瓶、氯化鈉注射液19瓶、復方甘草片（批號1810092）16盒、復方甘草片（批號18033101）10盒，5種批藥品和洪達輸液器帶針22套，1種醫(yī)療器械進行了當場扣押，對辰欣塑瓶輸液（氯化鈉注射液）3箱進行了查封。經(jīng)與市衛(wèi)健局溝通核實，劉某華在黃驊市開發(fā)區(qū)大華家園未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，屬無證行醫(yī)，違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關規(guī)定，依法應由黃驊市衛(wèi)生健康局管轄。目前，該案已移交黃驊市衛(wèi)生健康局。