朱學(xué)東:藥品安全黑名單關(guān)鍵在落實
據(jù)經(jīng)濟(jì)之聲《央廣財經(jīng)評論》報道,國家對食品安全的監(jiān)管即將要出新招。國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布消息說,《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》將從10月1日起施行。因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī),受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人的有關(guān)信息,將列入“黑名單”,通過政務(wù)網(wǎng)站公布,接受社會監(jiān)督,并實施重點(diǎn)監(jiān)管。
規(guī)定明確,有這樣七種情形之一的,可能會被納入“黑名單”,包括生產(chǎn)銷售假藥、被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的;沒有取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn),被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的等等。
此外規(guī)定還明確,生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動處罰的責(zé)任人員,也應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”。
所謂的藥品黑名單,就好像是個人的信用記錄,一旦進(jìn)入黑名單,就意味著這家藥品企業(yè)及其品牌有了信譽(yù)污點(diǎn)。這在一定意義上能夠起到遏制違規(guī)藥品企業(yè)的作用。然而,光公示黑名單恐怕還不夠,如何保證黑名單的公開透明,如何讓納入黑名單的藥品企業(yè)不再重蹈覆轍,這些都有待于更細(xì)致的工作。
一直以來,我國的藥品安全監(jiān)管力度常常受到質(zhì)疑。特別是今年4月,有毒膠囊事件被曝光后,藥品安全監(jiān)管的重要性和迫切性再次顯現(xiàn)出來?,F(xiàn)在國家將要從10月1日起施行藥品安全“黑名單”管理,首先請您先對這件事情發(fā)表一下自己的觀點(diǎn)。經(jīng)濟(jì)之聲特約評論員、《中國周刊》總編輯朱學(xué)東認(rèn)為,最重要的是監(jiān)管要落到實處。
朱學(xué)東:實行藥品監(jiān)管的黑名單制度,跟過去監(jiān)管制度相比是進(jìn)步。過去在理論上我們不是不嚴(yán),我們有很多制度來對藥品生產(chǎn)和銷售進(jìn)行監(jiān)管,但是最后很多地方都沒有落到實處?,F(xiàn)在藥監(jiān)局發(fā)監(jiān)管黑名單制度是公示、監(jiān)督,很重要的就是如何落到實處。
有媒體把黑名單比作緊箍咒,藥品企業(yè)的緊箍咒。從效果來看,一旦要進(jìn)入黑名單就意味著品牌或者家企業(yè)有了信譽(yù)污點(diǎn),對于中小企業(yè)恐怕很難翻身了。這里面許多問題值得推敲,比如哪些企業(yè)會列入黑名單,這個過程怎么來保證公開透明。朱學(xué)東表示,這需要管理部門建立信用制度,需要他們加大決心。
朱學(xué)東:這是非常重要的問題,實際上在操作過程中,目前很多非常有名的藥企同樣存在著生產(chǎn)上的污點(diǎn)。已經(jīng)有很多媒體披露過,但是照樣生產(chǎn)銷售,我們也看到了處罰,但是處罰效果實際上沒有真正彰顯出來。管理部門推行黑名單制度的時候,如何讓讓消費(fèi)者放心制度是能夠建立行之有效的信用制度,這是要看具體操作中管理部門的決心。
也許從10月1日開始,我們就會陸續(xù)看到這些黑名單出臺。但是也有人比較擔(dān)心,比如納入黑名單的企業(yè)可以做個整容手術(shù),幾個月以后就換一個頭面,換成了乙,繼續(xù)生產(chǎn)藥品。朱學(xué)東認(rèn)為,這種情況在國內(nèi)杜絕不了。
朱學(xué)東:在國內(nèi)杜絕不了。目前管理部門杜絕不了,我國的管理制度不嚴(yán),實際上因為我們基本上還是通過人來管理,法律很難完全執(zhí)行。這一過程中中國人的公關(guān)能力非常強(qiáng)的,而且因為是人事情況,這種情況是很容易發(fā)生的。以前我們對發(fā)現(xiàn)問題的藥廠進(jìn)行批評報道,很快會感覺到這方面強(qiáng)大的公關(guān)力量。
企業(yè)的緊急公關(guān)危機(jī)公關(guān)意識很強(qiáng),甚至有的能力非常強(qiáng)大,強(qiáng)大到我們都不敢想象。按照規(guī)定,凡是登上醫(yī)療器械“黑名單”的企業(yè)和個人將被罰十年禁入這個行業(yè)。這個處罰力度不小,有人對此提出異議,認(rèn)為這對中小藥品企業(yè)無異于是毀滅性的打擊。朱學(xué)東認(rèn)為,這種博取同情的觀點(diǎn)不合理。
朱學(xué)東:我覺得還不夠,因為藥品行業(yè)、食品行業(yè)都跟我們每個人的生命有關(guān)系,在這個過程中對社會當(dāng)中的傷害實際上是無法彌補(bǔ)的,這不只是十年的問題,大小企業(yè)都一樣。
朱學(xué)東認(rèn)為,如果縱容小企業(yè)發(fā)展成大企業(yè),危害數(shù)會更大。
朱學(xué)東:因為影響大、銷售的數(shù)量大、企業(yè)大、從事這個職業(yè)的人多,大企業(yè)能夠?qū)θ诵牡奈廴疽彩蔷薮蟮摹?/p>
黑名單在10月1日出臺總體您的預(yù)判預(yù)期是樂觀還是悲觀,朱學(xué)東認(rèn)為雖然是個好事,但是不太樂觀。
朱學(xué)東:是個好事,但是我不太樂觀,因為有很多前車之鑒,我們有很多法律法規(guī)政策都無法執(zhí)行,行政規(guī)定到底有多大的效率,我們需要觀察。
據(jù)經(jīng)濟(jì)之聲《央廣財經(jīng)評論》報道,國家對食品安全的監(jiān)管即將要出新招。國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布消息說,《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》將從10月1日起施行。因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī),受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人的有關(guān)信息,將列入“黑名單”,通過政務(wù)網(wǎng)站公布,接受社會監(jiān)督,并實施重點(diǎn)監(jiān)管。
規(guī)定明確,有這樣七種情形之一的,可能會被納入“黑名單”,包括生產(chǎn)銷售假藥、被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的;沒有取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn),被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的等等。
此外規(guī)定還明確,生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動處罰的責(zé)任人員,也應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”。
所謂的藥品黑名單,就好像是個人的信用記錄,一旦進(jìn)入黑名單,就意味著這家藥品企業(yè)及其品牌有了信譽(yù)污點(diǎn)。這在一定意義上能夠起到遏制違規(guī)藥品企業(yè)的作用。然而,光公示黑名單恐怕還不夠,如何保證黑名單的公開透明,如何讓納入黑名單的藥品企業(yè)不再重蹈覆轍,這些都有待于更細(xì)致的工作。
一直以來,我國的藥品安全監(jiān)管力度常常受到質(zhì)疑。特別是今年4月,有毒膠囊事件被曝光后,藥品安全監(jiān)管的重要性和迫切性再次顯現(xiàn)出來?,F(xiàn)在國家將要從10月1日起施行藥品安全“黑名單”管理,首先請您先對這件事情發(fā)表一下自己的觀點(diǎn)。經(jīng)濟(jì)之聲特約評論員、《中國周刊》總編輯朱學(xué)東認(rèn)為,最重要的是監(jiān)管要落到實處。
朱學(xué)東:實行藥品監(jiān)管的黑名單制度,跟過去監(jiān)管制度相比是進(jìn)步。過去在理論上我們不是不嚴(yán),我們有很多制度來對藥品生產(chǎn)和銷售進(jìn)行監(jiān)管,但是最后很多地方都沒有落到實處?,F(xiàn)在藥監(jiān)局發(fā)監(jiān)管黑名單制度是公示、監(jiān)督,很重要的就是如何落到實處。
有媒體把黑名單比作緊箍咒,藥品企業(yè)的緊箍咒。從效果來看,一旦要進(jìn)入黑名單就意味著品牌或者家企業(yè)有了信譽(yù)污點(diǎn),對于中小企業(yè)恐怕很難翻身了。這里面許多問題值得推敲,比如哪些企業(yè)會列入黑名單,這個過程怎么來保證公開透明。朱學(xué)東表示,這需要管理部門建立信用制度,需要他們加大決心。
朱學(xué)東:這是非常重要的問題,實際上在操作過程中,目前很多非常有名的藥企同樣存在著生產(chǎn)上的污點(diǎn)。已經(jīng)有很多媒體披露過,但是照樣生產(chǎn)銷售,我們也看到了處罰,但是處罰效果實際上沒有真正彰顯出來。管理部門推行黑名單制度的時候,如何讓讓消費(fèi)者放心制度是能夠建立行之有效的信用制度,這是要看具體操作中管理部門的決心。
也許從10月1日開始,我們就會陸續(xù)看到這些黑名單出臺。但是也有人比較擔(dān)心,比如納入黑名單的企業(yè)可以做個整容手術(shù),幾個月以后就換一個頭面,換成了乙,繼續(xù)生產(chǎn)藥品。朱學(xué)東認(rèn)為,這種情況在國內(nèi)杜絕不了。
朱學(xué)東:在國內(nèi)杜絕不了。目前管理部門杜絕不了,我國的管理制度不嚴(yán),實際上因為我們基本上還是通過人來管理,法律很難完全執(zhí)行。這一過程中中國人的公關(guān)能力非常強(qiáng)的,而且因為是人事情況,這種情況是很容易發(fā)生的。以前我們對發(fā)現(xiàn)問題的藥廠進(jìn)行批評報道,很快會感覺到這方面強(qiáng)大的公關(guān)力量。
企業(yè)的緊急公關(guān)危機(jī)公關(guān)意識很強(qiáng),甚至有的能力非常強(qiáng)大,強(qiáng)大到我們都不敢想象。按照規(guī)定,凡是登上醫(yī)療器械“黑名單”的企業(yè)和個人將被罰十年禁入這個行業(yè)。這個處罰力度不小,有人對此提出異議,認(rèn)為這對中小藥品企業(yè)無異于是毀滅性的打擊。朱學(xué)東認(rèn)為,這種博取同情的觀點(diǎn)不合理。
朱學(xué)東:我覺得還不夠,因為藥品行業(yè)、食品行業(yè)都跟我們每個人的生命有關(guān)系,在這個過程中對社會當(dāng)中的傷害實際上是無法彌補(bǔ)的,這不只是十年的問題,大小企業(yè)都一樣。
朱學(xué)東認(rèn)為,如果縱容小企業(yè)發(fā)展成大企業(yè),危害數(shù)會更大。
朱學(xué)東:因為影響大、銷售的數(shù)量大、企業(yè)大、從事這個職業(yè)的人多,大企業(yè)能夠?qū)θ诵牡奈廴疽彩蔷薮蟮摹?/p>
黑名單在10月1日出臺總體您的預(yù)判預(yù)期是樂觀還是悲觀,朱學(xué)東認(rèn)為雖然是個好事,但是不太樂觀。
朱學(xué)東:是個好事,但是我不太樂觀,因為有很多前車之鑒,我們有很多法律法規(guī)政策都無法執(zhí)行,行政規(guī)定到底有多大的效率,我們需要觀察。
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