華西都市報:藥品安全黑名單別成“沒牙老虎”
15日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》,對于因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法規(guī)受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關(guān)信息,將通過政務(wù)網(wǎng)站公布,接受社會監(jiān)督,并實施重點監(jiān)管。該規(guī)定自2012年10月1日起施行。
食藥品安全事件近幾年呈現(xiàn)頻發(fā)態(tài)勢,去年全國收到藥品不良反應(yīng)事件報告85.28萬份,同比增長23.08%,今年的“毒膠囊”事件更是令社會震驚。針對藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的嚴重違法行為,建立專門的藥品安全黑名單,督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責任,增強全社會監(jiān)督合力,無疑值得期待。
不過,任何黑名單都不是一“黑”就靈,其效果好壞,取決于制裁的力度強弱。從此次發(fā)布的管理規(guī)定來看,被納入黑名單的7種行為中,除了“在申請行政許可過程中提供虛假材料的”、“采取其他欺騙、賄賂等不正當手段,取得相關(guān)行政許可的”以及“生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重”三種情形,其余行為均未有實質(zhì)性的處罰手段。而現(xiàn)有的“增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質(zhì)量管理情況”等措施,或是隔靴撓癢。
同時,向社會曝光也效果有限。唾沫星子淹不死人,對于許多無良商家而言,道德血液本就稀薄,不懼曝光。而林林總總的黑名單,老百姓也難一一記住,買藥時拿黑名單挨個甄別、用腳投票,也未必現(xiàn)實。更重要的是,公眾作為純粹的消費者,對于無良藥企缺乏約束力。倘若一些企業(yè)對黑名單擺出死豬不怕開水燙的架勢,亦或是換個馬甲另起爐灶,公眾生命安全很難避免問題藥品的威脅。
要想藥品安全黑名單“老虎發(fā)威”,就必須給它一副鋼牙,建立一系列完善的監(jiān)督約束機制。對于上榜者,根據(jù)情節(jié)輕重,相應(yīng)給予重點監(jiān)管、限期停業(yè)、終身禁入等處罰。同時、針對近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟賠償渠道不暢等問題,黑名單制度不妨充分考慮,完善監(jiān)管、堵塞漏洞,切實提高威懾力。
值得一提的是,此前的征求意見稿曾提出,藥品安全黑名單通報同級發(fā)改、稅務(wù)、工商、金融等部門,供其在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃實施、招標采購、行政審批、進出口管理、金融信貸等相關(guān)決策時參考。但在正式發(fā)布時,這一條規(guī)定被刪除。這不能不說是一種遺憾。黑名單資源共享,建立群防群治機制,或許存在部門之間協(xié)調(diào)配合的難度,卻是提高違規(guī)成本的一大良方。建議政府部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào),通過頂層設(shè)計推動藥品安全黑名單在更廣闊的領(lǐng)域發(fā)揮威力。
最后,藥品黑名單不能“燈下黑”,只針對違規(guī)企業(yè),讓失職監(jiān)管者置身事外。從前些年的鄭筱萸案件,到今年的藥監(jiān)局被曝遭企業(yè)公關(guān)后將不合格產(chǎn)品改合格,某些部門人員的權(quán)力尋租也是藥品亂象的重要推手。讓這些失職、瀆職人員的問題和處罰也曝曝光、殺殺菌,有助于強化黑名單的治亂效力,倒逼職能部門扮演好看門人的角色。
15日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》,對于因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法規(guī)受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關(guān)信息,將通過政務(wù)網(wǎng)站公布,接受社會監(jiān)督,并實施重點監(jiān)管。該規(guī)定自2012年10月1日起施行。
食藥品安全事件近幾年呈現(xiàn)頻發(fā)態(tài)勢,去年全國收到藥品不良反應(yīng)事件報告85.28萬份,同比增長23.08%,今年的“毒膠囊”事件更是令社會震驚。針對藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的嚴重違法行為,建立專門的藥品安全黑名單,督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責任,增強全社會監(jiān)督合力,無疑值得期待。
不過,任何黑名單都不是一“黑”就靈,其效果好壞,取決于制裁的力度強弱。從此次發(fā)布的管理規(guī)定來看,被納入黑名單的7種行為中,除了“在申請行政許可過程中提供虛假材料的”、“采取其他欺騙、賄賂等不正當手段,取得相關(guān)行政許可的”以及“生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重”三種情形,其余行為均未有實質(zhì)性的處罰手段。而現(xiàn)有的“增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質(zhì)量管理情況”等措施,或是隔靴撓癢。
同時,向社會曝光也效果有限。唾沫星子淹不死人,對于許多無良商家而言,道德血液本就稀薄,不懼曝光。而林林總總的黑名單,老百姓也難一一記住,買藥時拿黑名單挨個甄別、用腳投票,也未必現(xiàn)實。更重要的是,公眾作為純粹的消費者,對于無良藥企缺乏約束力。倘若一些企業(yè)對黑名單擺出死豬不怕開水燙的架勢,亦或是換個馬甲另起爐灶,公眾生命安全很難避免問題藥品的威脅。
要想藥品安全黑名單“老虎發(fā)威”,就必須給它一副鋼牙,建立一系列完善的監(jiān)督約束機制。對于上榜者,根據(jù)情節(jié)輕重,相應(yīng)給予重點監(jiān)管、限期停業(yè)、終身禁入等處罰。同時、針對近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟賠償渠道不暢等問題,黑名單制度不妨充分考慮,完善監(jiān)管、堵塞漏洞,切實提高威懾力。
值得一提的是,此前的征求意見稿曾提出,藥品安全黑名單通報同級發(fā)改、稅務(wù)、工商、金融等部門,供其在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃實施、招標采購、行政審批、進出口管理、金融信貸等相關(guān)決策時參考。但在正式發(fā)布時,這一條規(guī)定被刪除。這不能不說是一種遺憾。黑名單資源共享,建立群防群治機制,或許存在部門之間協(xié)調(diào)配合的難度,卻是提高違規(guī)成本的一大良方。建議政府部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào),通過頂層設(shè)計推動藥品安全黑名單在更廣闊的領(lǐng)域發(fā)揮威力。
最后,藥品黑名單不能“燈下黑”,只針對違規(guī)企業(yè),讓失職監(jiān)管者置身事外。從前些年的鄭筱萸案件,到今年的藥監(jiān)局被曝遭企業(yè)公關(guān)后將不合格產(chǎn)品改合格,某些部門人員的權(quán)力尋租也是藥品亂象的重要推手。讓這些失職、瀆職人員的問題和處罰也曝曝光、殺殺菌,有助于強化黑名單的治亂效力,倒逼職能部門扮演好看門人的角色。
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