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盛翔:“無毒副作用”的中藥如何自證清白

2013年05月23日 10:36????信息來源:http://www.ccn.com.cn/news/xiaofeipinglun/2013/0523/492686.html

百年老店同仁堂近來麻煩不斷。繼該店“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標,遭香港衛(wèi)生署發(fā)布公告召回后,日前又被爆旗下“牛黃千金散”及“小兒至寶丸”的朱砂成分含量,分別是17.3%及0.72%,前者超內地標準,后者則遠超香港標準。陷入重金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。業(yè)內人士表示,老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質量危機,為中藥生產安全性敲響了警鐘,其中尤以重金屬超標問題最令人擔憂。(《南方日報》5月21日)

汞入中藥材并非罕見,很多中藥材都含有重金屬,汞本身也屬于一味配方。一直以來,朱砂也被認為有鎮(zhèn)靜安神的作用,因此被廣泛使用。現(xiàn)在的問題是,同仁堂以及其他老字號中藥企業(yè)藥品中的重金屬超標,究竟是人為添加超標,還是藥材本身重金屬超標?

是藥三分毒,藥品產生毒副作用無法完全避免,關鍵是在治病與害人之間進行孰輕孰重的取舍。中醫(yī)的缺陷在于,缺乏藥物成分的毒理學研究,劑量指標更多的是依靠經驗;中藥的毒副作用即便對企業(yè)來說心知肚明,卻也無需詳細告知患者。對于中藥,民間流傳的一個常見說法是,中藥沒有毒副作用——藥品企業(yè)往往也不遺余力宣傳這一點??墒?,誠如鐘南山院士所言,不少中藥材對肝腎都有較強毒副作用。很多人覺得中藥無毒副作用,堅持長期服用,這種做法很不可取。

事實證明,所謂“中藥無毒副作用”純粹是一種誤導。同仁堂汞超標事件無非再度驗證了這個常識而已——可是,這個常識在藥品說明書上卻得不到反映。中藥說明書往往都簡之又簡,以至于完全可以不看;可西藥說明書呢,往往很嚇人,不良反應與禁忌都特多,特別是很多進口藥品的說明書,放在最前面部分動輒就是很恐怖的“警告”。這給人的感覺是,看中藥說明書讓人很放心,看西藥說明書讓人很揪心——我們漂亮的煙盒與國外畫骷髏頭的煙盒,和這個其實是一個道理。

按照藥品管理法規(guī)定,藥品包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書,其上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應和注意事項?,F(xiàn)在,中成藥倒是都有說明書了,而且都有“禁忌癥、不良反應和注意事項”等項目,可這些項目后面最常見的就是四個字“尚不明確”。讓人疑惑的是,不良反應、禁忌以及注意事項全部都不明確的藥品,為什么就能容許上市呢?上市之前進行這些方面的毒理學研究,難道不是起碼的前提嗎?

毒副作用并不會因為沒寫出來就沒有,患者的知情權必須得到保護。否則,在同仁堂汞超標等事件出來后,號稱“無毒副作用”的中藥根本無法自證清白。據(jù)統(tǒng)計,我國每年因“吃錯藥”而喪命的有20萬人之多。國家規(guī)范藥品說明書的相關條令已頒布多年,但藥品說明書仍然存在“只說不明”、含糊其辭甚至自相矛盾的情況。試問,藥品說明書都做不好,藥品質量又能高到哪里去?連對患者知情權的起碼尊重都沒有,還讓人怎么相信“中藥無毒副作用”?