中藥配方不該用“國家秘密”保護
近日,云南白藥公司因以國家秘密為由,拒絕公布配方再度陷入信任危機。去年,國家藥監(jiān)局發(fā)文要求中醫(yī)藥生產(chǎn)商公布藥品有毒成分,云南白藥公司遂公布了配方中一味有毒中草藥草烏,但拒絕公布其余配方成分。
中醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)文化的一部分,在國內(nèi),政府出臺了很多法律、法規(guī)保護一些知名中成藥的配方不被泄露。但當這些中成藥外銷時,就會遭遇銷售國法律要求作為醫(yī)藥類產(chǎn)品必須公布配方,而且外國消費者的知情權(quán)意識也更強。所以云南白藥在美國銷售時,就根據(jù)當?shù)胤晒_了全部配方。
這種中外差異,引起消費者不滿是遲早的事。有人說,可以通過專利保護配方,該建議不具備可操作性。根據(jù)專利法,申請專利的技術(shù)要求新穎性,應(yīng)當是前所未有的發(fā)明,但很多傳統(tǒng)醫(yī)藥配方創(chuàng)制于上世紀初,不具有新穎性;其次,發(fā)明專利必須公開核心技術(shù),保護期限為20年,之后專利就歸屬于全社會,誰都可以用。西方醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)適應(yīng)專利技術(shù)公開及20年保護期,建立了快速研發(fā)和臨床試驗,新藥上市后專利保護期內(nèi)高價銷售的商業(yè)模式,但對于強調(diào)“祖?zhèn)髅胤?rdquo;的中藥而言,20年期限太短,無法滿足長久保護的要求。
其實,根據(jù)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》的國際公約和中國《反不正當競爭法》規(guī)定,云南白藥的配方完全構(gòu)成商業(yè)秘密屬性,如果采取類似可口可樂公司對其可樂核心配方的保護方式:通過商業(yè)秘密對核心的配方比例、工藝進行保護,但公布基本原料配方,就可達到既滿足消費者知情權(quán),又保護核心配方工藝的目的。
但目前云南白藥的配方,卻是通過國家秘密進行保護。在配方公開問題上受制于諸如《保密法》和政府各部門頒布的多個行政法規(guī)、規(guī)章的限制,即便是已在美國公開的配方,云南白藥公司自己也無法向國內(nèi)消費者公布。
時代在發(fā)展,隨著消費者知情權(quán)觀念的普及,政府和中藥公司們,該放棄用“國家秘密”來保護配方的傳統(tǒng)做法了。
近日,云南白藥公司因以國家秘密為由,拒絕公布配方再度陷入信任危機。去年,國家藥監(jiān)局發(fā)文要求中醫(yī)藥生產(chǎn)商公布藥品有毒成分,云南白藥公司遂公布了配方中一味有毒中草藥草烏,但拒絕公布其余配方成分。
中醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)文化的一部分,在國內(nèi),政府出臺了很多法律、法規(guī)保護一些知名中成藥的配方不被泄露。但當這些中成藥外銷時,就會遭遇銷售國法律要求作為醫(yī)藥類產(chǎn)品必須公布配方,而且外國消費者的知情權(quán)意識也更強。所以云南白藥在美國銷售時,就根據(jù)當?shù)胤晒_了全部配方。
這種中外差異,引起消費者不滿是遲早的事。有人說,可以通過專利保護配方,該建議不具備可操作性。根據(jù)專利法,申請專利的技術(shù)要求新穎性,應(yīng)當是前所未有的發(fā)明,但很多傳統(tǒng)醫(yī)藥配方創(chuàng)制于上世紀初,不具有新穎性;其次,發(fā)明專利必須公開核心技術(shù),保護期限為20年,之后專利就歸屬于全社會,誰都可以用。西方醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)適應(yīng)專利技術(shù)公開及20年保護期,建立了快速研發(fā)和臨床試驗,新藥上市后專利保護期內(nèi)高價銷售的商業(yè)模式,但對于強調(diào)“祖?zhèn)髅胤?rdquo;的中藥而言,20年期限太短,無法滿足長久保護的要求。
其實,根據(jù)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》的國際公約和中國《反不正當競爭法》規(guī)定,云南白藥的配方完全構(gòu)成商業(yè)秘密屬性,如果采取類似可口可樂公司對其可樂核心配方的保護方式:通過商業(yè)秘密對核心的配方比例、工藝進行保護,但公布基本原料配方,就可達到既滿足消費者知情權(quán),又保護核心配方工藝的目的。
但目前云南白藥的配方,卻是通過國家秘密進行保護。在配方公開問題上受制于諸如《保密法》和政府各部門頒布的多個行政法規(guī)、規(guī)章的限制,即便是已在美國公開的配方,云南白藥公司自己也無法向國內(nèi)消費者公布。
時代在發(fā)展,隨著消費者知情權(quán)觀念的普及,政府和中藥公司們,該放棄用“國家秘密”來保護配方的傳統(tǒng)做法了。
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