治理中藥材市場沉疴須下“猛藥”
近年來,中藥材屢屢被曝出質量和安全問題。對于中藥飲片存在的問題,國家有關部門的監(jiān)管一直沒有停頓,多次開展專項行動,并約談了17個中藥材專業(yè)市場所在地政府的負責人。然而,中藥材市場亂象并沒有得到根本改善。非法加工、摻雜摻假、染色增重、以次充好等違法現(xiàn)象目前仍充斥著中藥材市場。
究其原因,中藥材市場整治只解決了流通領域的部分問題,而中藥材從種植、生產(chǎn)到經(jīng)營,粗放式發(fā)展的痼疾并沒有徹底改變。由于中藥材來源缺乏有效控制,加上監(jiān)管者檢驗鑒別手段相對有限、檢測標準缺失,致使某些中藥材生產(chǎn)經(jīng)營者不惜鋌而走險,制售假、劣中藥材,從中牟取暴利。
種種亂象表明,中藥材摻雜使假具有普遍性,更像是行業(yè)的“潛規(guī)則”,而中藥材市場經(jīng)營主體繁雜、經(jīng)營方式不一、市場管理難度大、缺乏中藥材市場管理規(guī)范以及無序惡性競爭等,在市場需求與利益驅動下,最終形成了中藥材市場的亂象,于監(jiān)管而言又多有法不責眾的尷尬。中藥材行業(yè)衍生出各種制假售假問題,影響中藥質量,危害中醫(yī)發(fā)展。
然而,我國中藥材監(jiān)管法規(guī)制度尚不完善,不足以震懾違法違規(guī)行為。就《藥品管理法》而言,涉及中藥材生產(chǎn)經(jīng)營行為的條款非常少。2017年7月1日起施行的《中醫(yī)藥法》中提出,采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應當符合國家有關技術規(guī)范、標準和管理規(guī)定。而藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范中,也僅從中藥材采購、保管、驗收等方面做了簡單的義務性規(guī)定。由于缺乏相應的法律約束,中藥材市場上摻雜使假等違法現(xiàn)象屢屢發(fā)生。
值得注意的是,地方保護主義對行政執(zhí)法的干擾也難辭其咎。在地方保護主義的籠罩下,監(jiān)管還可能扭曲為“監(jiān)護”。一些中藥材專業(yè)市場是某些地方政府的支柱產(chǎn)業(yè),當?shù)乇O(jiān)管部門對其違法違規(guī)行為要么“視而不見”或“睜一只眼閉一只眼”,要么“板子”高高舉起、輕輕放下。這無疑助長了一些違法者的囂張氣焰,使得監(jiān)管查處成了走過場。
中藥材市場急需治亂,治沉疴須下“猛藥”。
首先,制定統(tǒng)一的中藥炮制標準,規(guī)范中藥飲片的藥源、藥用部位及加工炮制方法,并從有效成分、浸出物、雜質檢查等關鍵環(huán)節(jié)對中藥飲片生產(chǎn)加以控制,促使飲片生產(chǎn)企業(yè)按要求建立完善的質量管理體系,規(guī)范生產(chǎn)行為。
其次,從種植源頭把控中藥材質量。應加大對種植戶的教育,通過成立合作社的方式將散戶集中起來,并加快建立質量追溯體系,從源頭把控中藥材的質量安全。對此,世界各國對于植物藥的成功監(jiān)管經(jīng)驗值得借鑒。例如,韓國在高麗人參的生產(chǎn)管理中,政府制定了從人參的選種、種植、栽培到初加工的嚴格管理規(guī)范;同時也有相應的質量標準對人參的化學物質含量、農藥含量等進行檢測,保證了高麗人參質量較高、農藥含量較低;還成立了高麗人參新型生產(chǎn)機構韓國人參公社,專門負責高麗人參的生產(chǎn)銷售,這樣既保證了特定品種藥材的較高品質,又有助于樹立品牌;此外,重獎激勵民間舉報摻假的行為,吸納藥廠、醫(yī)院的執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)力量參與藥監(jiān)部門督察,形成群防群治的格局。
最后,要進一步完善并落實藥品安全地方政府負總責制度,對于那些因地方保護主義而不作為或亂作為導致的中藥材市場違法亂象,應追究相關領導的行政責任或刑事責任。
近年來,中藥材屢屢被曝出質量和安全問題。對于中藥飲片存在的問題,國家有關部門的監(jiān)管一直沒有停頓,多次開展專項行動,并約談了17個中藥材專業(yè)市場所在地政府的負責人。然而,中藥材市場亂象并沒有得到根本改善。非法加工、摻雜摻假、染色增重、以次充好等違法現(xiàn)象目前仍充斥著中藥材市場。
究其原因,中藥材市場整治只解決了流通領域的部分問題,而中藥材從種植、生產(chǎn)到經(jīng)營,粗放式發(fā)展的痼疾并沒有徹底改變。由于中藥材來源缺乏有效控制,加上監(jiān)管者檢驗鑒別手段相對有限、檢測標準缺失,致使某些中藥材生產(chǎn)經(jīng)營者不惜鋌而走險,制售假、劣中藥材,從中牟取暴利。
種種亂象表明,中藥材摻雜使假具有普遍性,更像是行業(yè)的“潛規(guī)則”,而中藥材市場經(jīng)營主體繁雜、經(jīng)營方式不一、市場管理難度大、缺乏中藥材市場管理規(guī)范以及無序惡性競爭等,在市場需求與利益驅動下,最終形成了中藥材市場的亂象,于監(jiān)管而言又多有法不責眾的尷尬。中藥材行業(yè)衍生出各種制假售假問題,影響中藥質量,危害中醫(yī)發(fā)展。
然而,我國中藥材監(jiān)管法規(guī)制度尚不完善,不足以震懾違法違規(guī)行為。就《藥品管理法》而言,涉及中藥材生產(chǎn)經(jīng)營行為的條款非常少。2017年7月1日起施行的《中醫(yī)藥法》中提出,采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應當符合國家有關技術規(guī)范、標準和管理規(guī)定。而藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范中,也僅從中藥材采購、保管、驗收等方面做了簡單的義務性規(guī)定。由于缺乏相應的法律約束,中藥材市場上摻雜使假等違法現(xiàn)象屢屢發(fā)生。
值得注意的是,地方保護主義對行政執(zhí)法的干擾也難辭其咎。在地方保護主義的籠罩下,監(jiān)管還可能扭曲為“監(jiān)護”。一些中藥材專業(yè)市場是某些地方政府的支柱產(chǎn)業(yè),當?shù)乇O(jiān)管部門對其違法違規(guī)行為要么“視而不見”或“睜一只眼閉一只眼”,要么“板子”高高舉起、輕輕放下。這無疑助長了一些違法者的囂張氣焰,使得監(jiān)管查處成了走過場。
中藥材市場急需治亂,治沉疴須下“猛藥”。
首先,制定統(tǒng)一的中藥炮制標準,規(guī)范中藥飲片的藥源、藥用部位及加工炮制方法,并從有效成分、浸出物、雜質檢查等關鍵環(huán)節(jié)對中藥飲片生產(chǎn)加以控制,促使飲片生產(chǎn)企業(yè)按要求建立完善的質量管理體系,規(guī)范生產(chǎn)行為。
其次,從種植源頭把控中藥材質量。應加大對種植戶的教育,通過成立合作社的方式將散戶集中起來,并加快建立質量追溯體系,從源頭把控中藥材的質量安全。對此,世界各國對于植物藥的成功監(jiān)管經(jīng)驗值得借鑒。例如,韓國在高麗人參的生產(chǎn)管理中,政府制定了從人參的選種、種植、栽培到初加工的嚴格管理規(guī)范;同時也有相應的質量標準對人參的化學物質含量、農藥含量等進行檢測,保證了高麗人參質量較高、農藥含量較低;還成立了高麗人參新型生產(chǎn)機構韓國人參公社,專門負責高麗人參的生產(chǎn)銷售,這樣既保證了特定品種藥材的較高品質,又有助于樹立品牌;此外,重獎激勵民間舉報摻假的行為,吸納藥廠、醫(yī)院的執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)力量參與藥監(jiān)部門督察,形成群防群治的格局。
最后,要進一步完善并落實藥品安全地方政府負總責制度,對于那些因地方保護主義而不作為或亂作為導致的中藥材市場違法亂象,應追究相關領導的行政責任或刑事責任。
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