藥品質(zhì)量安全更要執(zhí)行“四個(gè)最嚴(yán)”

近日，關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件的各種報(bào)道、評(píng)論，在朋友圈里刷屏，引發(fā)了大家對(duì)于疫苗質(zhì)量安全的關(guān)注與擔(dān)憂(yōu)。

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)長(zhǎng)春長(zhǎng)生）在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為，長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)的《藥品GMP證書(shū)》已被監(jiān)管部門(mén)收回。長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，7月19日一波又起，或者說(shuō)是沉渣泛起——長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱(chēng)，他們收到了吉林省食藥監(jiān)局的行政處罰決定書(shū)，原因是長(zhǎng)生生物全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的一批百白破疫苗“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定，被處以罰款總計(jì)344.29萬(wàn)元。

狂犬病疫苗、百白破疫苗連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量安全方面的問(wèn)題，難怪《人民日?qǐng)?bào)》都嚴(yán)厲發(fā)聲“連狂犬病疫苗也敢造假，既膽大包天，又傷天害理。”而大眾關(guān)心的除了這家企業(yè)的疫苗去向之外，還有整個(gè)疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量安全，因?yàn)橐呙缳|(zhì)量安全的重要性是不言而喻的。

“一支藥、兩條命”是許多藥企奉為圭臬的質(zhì)量理念，也是得到行業(yè)認(rèn)可的質(zhì)量安全觀念。一方面，對(duì)于藥品行業(yè)來(lái)說(shuō)，如果產(chǎn)品質(zhì)量安全出現(xiàn)問(wèn)題，會(huì)給企業(yè)帶來(lái)滅頂之災(zāi)，因此“一支藥”的質(zhì)量關(guān)系到企業(yè)的“生命”；另一方面，藥品的質(zhì)量安全直接與消費(fèi)者（患者）的生命安全掛鉤，可以說(shuō)是“人命關(guān)天”的大事。“一支藥、兩條命”絕非空話，而是實(shí)實(shí)在在的責(zé)任。

盡管藥品的質(zhì)量關(guān)系到企業(yè)、消費(fèi)者的生命，但是，令人遺憾的是，許多企業(yè)為了謀求巨大的利益和追求巨額的利潤(rùn)，卻枉顧消費(fèi)者的生命安全。比如此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件，無(wú)論是事件的“主角”長(zhǎng)春長(zhǎng)生，還是執(zhí)掌長(zhǎng)春長(zhǎng)生的“疫苗之王”們，早已是劣跡斑斑，而類(lèi)似的疫苗事件也是屢見(jiàn)不鮮了，2010年山西疫苗事件、2013年乙肝疫苗致死事件、2016年山東疫苗事件等問(wèn)題疫苗事件，至今還未從我們的記憶中消失。

習(xí)總書(shū)記曾強(qiáng)調(diào)指出，要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。“四個(gè)最嚴(yán)”也是黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食藥安全的最高要求，以此來(lái)確保人民群眾“舌尖上的安全”。而從2004年江蘇宿遷假疫苗案到如今的長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件來(lái)看，藥品的質(zhì)量安全還應(yīng)當(dāng)以更大力度來(lái)執(zhí)行和落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，確保人民群眾的用藥安全。

“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管”——從目前我國(guó)藥品的標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)管體系來(lái)看，應(yīng)該都是按照這樣的要求來(lái)執(zhí)行和構(gòu)建的。藥品的標(biāo)準(zhǔn)體系是自身獨(dú)立的體系，也是國(guó)際通行的GMP的最高標(biāo)準(zhǔn)，藥品的準(zhǔn)入和安全監(jiān)管都有著嚴(yán)格的要求與制度，但是長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件也在提醒著我們，高標(biāo)準(zhǔn)和好制度只有真正“落地”了才有“療效”，否則不僅無(wú)法“藥到病除”反而可能會(huì)適得其反造成“一命嗚呼”。“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管”如何能夠“對(duì)癥下藥”，還需要全社會(huì)和相關(guān)部門(mén)好好“會(huì)診”一下才行。

“最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”——是對(duì)不守規(guī)矩者的懲罰，然而“違法成本偏低”一直被看成是我國(guó)質(zhì)量安全事件屢禁不止的重要原因之一，此次對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生百白破疫苗300余萬(wàn)的罰款就讓許多網(wǎng)友笑稱(chēng)“九牛一毛”，但是“三倍處罰”已經(jīng)是當(dāng)前法律框架內(nèi)的“從重處罰”了，再次折射出“處罰不夠嚴(yán)厲”的無(wú)奈。在日本，造假、制造偽劣產(chǎn)品的企業(yè)代價(jià)非常高，比如一旦發(fā)現(xiàn)造假偽劣產(chǎn)品，企業(yè)負(fù)責(zé)人將被罰得幾乎傾家蕩產(chǎn)，而且不準(zhǔn)再進(jìn)入這個(gè)行業(yè)。如果我們能讓那些敢冒天下之大不韙造假和生產(chǎn)劣質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)，和當(dāng)年三鹿一樣的下場(chǎng)，或許就能少一些違法分子，多一份安心。