天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會:9批次藥品不合格
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)1月15日公布“天津市藥品質(zhì)量公告(2017年第4期,總第31期)”,該公告稱,為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障藥品使用安全有效,根據(jù)《2017年天津市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作實(shí)施方案》,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會組織對天津市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn),并將9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品予以公告。
該市市場監(jiān)管各級執(zhí)法部門已及時(shí)對監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的上述不合格藥品依法進(jìn)行查處。
天津市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號
藥品
品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
藥品規(guī)格
生產(chǎn)批號
檢品來源
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)結(jié)果
不合格項(xiàng)目
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
備注
1
決明子
安徽惠隆中藥飲片有限公司
/
20170101
天津塘沽寧泰醫(yī)院
《中國藥典》2015年版一部
不合格
【含量測定】
天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
2
蜂房
安國市祁澳中藥飲片有限公司
/
1403056191
天津領(lǐng)先新寶廣醫(yī)藥銷售有限公司
《中國藥典》2010年版一部
不合格
【檢查】總灰分、酸不溶性灰分
天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所
經(jīng)核查,銷售公司“安國市康達(dá)中藥材有限公司”未向檢品來源單位銷售過該批次藥品。
3
酒蓯蓉
亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司
/
20170201
天津大港海港醫(yī)院
《中國藥典》2015年版一部
不合格
【檢查】水分、總灰分
天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
4
復(fù)方薄荷腦滴鼻液
天津市第二醫(yī)院
8ml/瓶
20170511
天津市第二醫(yī)院
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版
不合格
【鑒別】(2)樟腦
天津市藥品檢驗(yàn)
研究院
5
鹽酸環(huán)丙沙星洗劑
天津市第二醫(yī)院
100ml:2.5g
20170710
天津市第二醫(yī)院
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版
不合格
【性狀】
天津市藥品檢驗(yàn)
研究院
6
鹽酸環(huán)丙沙星洗劑
天津市第二醫(yī)院
500ml:12.5g
20170710
天津市第二醫(yī)院
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版
不合格
【性狀】
天津市藥品檢驗(yàn)
研究院
7
復(fù)方薄荷腦滴鼻液
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院
10ml
20170914
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院制劑室
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版
不合格
【檢查】裝量
天津市藥品檢驗(yàn)
研究院
8
抗白乳膏(抗白乳膏(III))
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院
10g/支
20170912
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院制劑室
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版
不合格
【檢查】微生物限度
天津市藥品檢驗(yàn)
研究院
9
天麻
河北順全隆藥業(yè)有限公司
/
20170501
天津津南頤養(yǎng)醫(yī)院
《中國藥典》2015年版一部
不合格
【性狀】
天津市藥品檢驗(yàn)
研究院
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)1月15日公布“天津市藥品質(zhì)量公告(2017年第4期,總第31期)”,該公告稱,為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障藥品使用安全有效,根據(jù)《2017年天津市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作實(shí)施方案》,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會組織對天津市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn),并將9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品予以公告。
該市市場監(jiān)管各級執(zhí)法部門已及時(shí)對監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的上述不合格藥品依法進(jìn)行查處。
天津市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號 |
藥品 品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號 |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
備注 |
1 |
決明子 |
安徽惠隆中藥飲片有限公司 |
/ |
20170101 |
天津塘沽寧泰醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
【含量測定】 |
天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
|
2 |
蜂房 |
安國市祁澳中藥飲片有限公司 |
/ |
1403056191 |
天津領(lǐng)先新寶廣醫(yī)藥銷售有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
【檢查】總灰分、酸不溶性灰分 |
天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
經(jīng)核查,銷售公司“安國市康達(dá)中藥材有限公司”未向檢品來源單位銷售過該批次藥品。 |
3 |
酒蓯蓉 |
亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
20170201 |
天津大港海港醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
【檢查】水分、總灰分 |
天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
|
4 |
復(fù)方薄荷腦滴鼻液 |
天津市第二醫(yī)院
|
8ml/瓶 |
20170511 |
天津市第二醫(yī)院
|
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版 |
不合格 |
【鑒別】(2)樟腦 |
天津市藥品檢驗(yàn) 研究院 |
|
5 |
鹽酸環(huán)丙沙星洗劑 |
天津市第二醫(yī)院
|
100ml:2.5g |
20170710 |
天津市第二醫(yī)院
|
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版 |
不合格 |
【性狀】 |
天津市藥品檢驗(yàn) 研究院 |
|
6 |
鹽酸環(huán)丙沙星洗劑 |
天津市第二醫(yī)院
|
500ml:12.5g |
20170710 |
天津市第二醫(yī)院
|
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版 |
不合格 |
【性狀】 |
天津市藥品檢驗(yàn) 研究院 |
|
7 |
復(fù)方薄荷腦滴鼻液
|
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院 |
10ml |
20170914 |
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院制劑室 |
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版 |
不合格 |
【檢查】裝量 |
天津市藥品檢驗(yàn) 研究院 |
|
8 |
抗白乳膏(抗白乳膏(III)) |
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院 |
10g/支 |
20170912 |
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院制劑室 |
《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版 |
不合格 |
【檢查】微生物限度 |
天津市藥品檢驗(yàn) 研究院 |
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9 |
天麻 |
河北順全隆藥業(yè)有限公司 |
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20170501 |
天津津南頤養(yǎng)醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
【性狀】 |
天津市藥品檢驗(yàn) 研究院 |
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