兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理局：6批次藥材抽檢不合格

近日，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《兵團(tuán)2018年上半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)情況公告》，截止到6月20日，各師共送檢375批次，其中自籌16批，已完成檢驗(yàn)100批次，其中不合格藥材6批次。

據(jù)公告，2018年兵團(tuán)藥物計(jì)劃抽驗(yàn)950批次，目前實(shí)際抽樣375批，類別有化學(xué)藥、抗生素、中成藥、中藥材四大類，共涉及藥品品種167種。截至6月20日完成檢驗(yàn)100批次，使用的標(biāo)準(zhǔn)主要涉及到《中國藥典》2010年版一部、《中國藥典》2010年版二部、《中國藥典》2015年版一部、《中國藥典》2015年版二部、《衛(wèi)生部中藥成方制劑》、《化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)》、《國家藥典委員會(huì)藥典業(yè)發(fā)所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品批次件》(試行標(biāo)準(zhǔn))共計(jì)九種藥品標(biāo)準(zhǔn)。另外，針對(duì)中藥材及中成藥中染色檢驗(yàn)，采用了《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批次準(zhǔn)件》。

監(jiān)督抽驗(yàn)完成的100批次檢品中，化學(xué)藥36批次、抗生素18批次、中成藥18批次全部合格;中藥材28批次，6批藥材不合格。

2018年上半年重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)中藥材中染色的補(bǔ)充檢驗(yàn)及二氧化硫殘留量測(cè)定的檢驗(yàn)，對(duì)3批次黃柏、(國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批次準(zhǔn)件 2010003)1批醋延胡索(國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批次準(zhǔn)件 2010006)做了染色檢驗(yàn);對(duì)3批次白術(shù)、1批次白及進(jìn)行二氧化硫殘留量測(cè)定的檢驗(yàn)(《中國藥典》2015年版)，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。

不合格藥材品種主要是：牡丹皮、白鮮皮、防己、皂角刺、刺五加。本次查出5批次藥材的檢驗(yàn)項(xiàng)目均為性狀不符合規(guī)定，1批次為含量測(cè)定不符合規(guī)定。