4款臨床急需特醫(yī)食品納入優(yōu)先審評審批程序
2024年07月03日 08:14????信息來源：國家市場監(jiān)督管理總局
日前，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）被納入優(yōu)先審評審批程序。
為更好滿足病患營養(yǎng)需求，市場監(jiān)管總局設(shè)立特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評，審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。
特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品對病患的疾病治療、康復(fù)和機體功能維持等方面發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用，其質(zhì)量安全關(guān)系特殊人群的身體健康和生命安全。市場監(jiān)管總局下一步將進一步研究優(yōu)化相關(guān)政策措施，鼓勵研發(fā)新產(chǎn)品，持續(xù)推進健康中國建設(shè)。
日前，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）被納入優(yōu)先審評審批程序。
為更好滿足病患營養(yǎng)需求，市場監(jiān)管總局設(shè)立特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評，審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。
特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品對病患的疾病治療、康復(fù)和機體功能維持等方面發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用，其質(zhì)量安全關(guān)系特殊人群的身體健康和生命安全。市場監(jiān)管總局下一步將進一步研究優(yōu)化相關(guān)政策措施，鼓勵研發(fā)新產(chǎn)品，持續(xù)推進健康中國建設(shè)。
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