國(guó)家質(zhì)檢總局2003年第52號(hào)總局令《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》
食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2003年6月19日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
局長(zhǎng)
二○○三年七月十八日
食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則
第一條 為從源頭加強(qiáng)食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理,提高食品生產(chǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,保障人身健康和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作若干問(wèn)題的決定》以及國(guó)務(wù)院賦予國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家質(zhì)檢總局”)的職能等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品,是指經(jīng)過(guò)工業(yè)加工、制作的、供人們食用或者飲用的制品。
凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事以銷(xiāo)售為目的的食品生產(chǎn)加工活動(dòng),必須遵守本辦法。進(jìn)出口食品按照國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理規(guī)定辦理。
第三條 食品的質(zhì)量安全必須符合國(guó)家法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,滿足保障人體健康、人身安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理危險(xiǎn)。
第四條 從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)(含個(gè)體經(jīng)營(yíng)者),必須按照國(guó)家實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的要求,具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件(以下簡(jiǎn)稱“必備條件”),按規(guī)定程序獲取食品生產(chǎn)許可證,所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格并加印(貼)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志后,方可出廠銷(xiāo)售。
企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)加工相應(yīng)的食品。未取得生產(chǎn)許可證而擅自進(jìn)行生產(chǎn)的,為無(wú)證生產(chǎn)。未經(jīng)檢驗(yàn)合格、未加?。ㄙN)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不得出廠銷(xiāo)售。
第五條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)按照國(guó)家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署和要求,在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,對(duì)違法行為實(shí)施行政處罰。
第六條 任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為,向國(guó)家質(zhì)檢總局和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)舉報(bào)。受理舉報(bào)的部門(mén)應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密,并對(duì)舉報(bào)有功人員按照國(guó)家規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件
第七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)及國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。
第八條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件。
第九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房或者場(chǎng)所。以輻射加工技術(shù)等特殊工藝設(shè)備生產(chǎn)食品的,還應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件。
第十條 食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染以及防止生食品與熟食品,原料與半成品、成品,陳舊食品與新鮮食品等的交叉污染。
第十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)食品所用的原材料、添加劑等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。不得使用非食用性原輔材料加工食品。
第十二條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。食品質(zhì)量安全必須符合法律法規(guī)和相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)明示采用的標(biāo)準(zhǔn)要求。
第十三條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí);食品企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無(wú)傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病。
第十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑱z驗(yàn)、檢測(cè)儀器必須經(jīng)計(jì)量檢定合格后方可使用。不具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),必須委托國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布的、具有法定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。
第十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)的全過(guò)程建立標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,實(shí)施從原材料采購(gòu)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理,建立崗位質(zhì)量責(zé)任制,加強(qiáng)質(zhì)量考核,嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。
鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)國(guó)際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者HACCP認(rèn)證,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。
第十六條 用于食品包裝的材料必須清潔,對(duì)食品無(wú)污染。食品的包裝和標(biāo)簽必須符合相應(yīng)的規(guī)定和要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上能夠標(biāo)注使用標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)予以標(biāo)注。
第十七條 貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備必須安全,保持清潔,對(duì)食品無(wú)污染。
第三章 食品生產(chǎn)許可
第十八條 國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織開(kāi)展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和食品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以授權(quán)市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)承擔(dān)食品生產(chǎn)許可證的受理和審查等具體工作。
第十九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級(jí)管理的原則,到所在地的市(地)級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品。
新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)的食品企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。
除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外,任何單位不得另行附加條件,限制企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。
第二十條 省級(jí)、市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在接到企業(yè)申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)組成審查組,完成對(duì)申請(qǐng)書(shū)和資料等文件的審查。企業(yè)材料符合要求的,發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。企業(yè)申報(bào)材料不符合要求的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正,逾期未補(bǔ)正的,視為撤回申請(qǐng)。
第二十一條 對(duì)于書(shū)面材料審查合格的企業(yè),審查組按照食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)則,在40個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ默F(xiàn)場(chǎng)審查,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查合格的企業(yè),由審查組現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。
第二十二條 審查組或者申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后10個(gè)工作日內(nèi)(有特殊規(guī)定的除外)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。
第二十三條 經(jīng)必備條件審查和發(fā)證檢驗(yàn)合格而符合發(fā)證條件的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審查報(bào)告進(jìn)行審核,確認(rèn)無(wú)誤后,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)統(tǒng)一匯總符合發(fā)證條件企業(yè)的材料,并在15個(gè)工作日內(nèi)將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單及相關(guān)材料報(bào)送國(guó)家質(zhì)檢總局。
第二十四條 經(jīng)必備條件審查或者發(fā)證檢驗(yàn)不合格而不符合發(fā)證條件的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)發(fā)出《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》并說(shuō)明理由。自《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》發(fā)出之日起,企業(yè)原《食品生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》自行作廢。企業(yè)自接到《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》之日起,應(yīng)當(dāng)立即整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。
第二十五條 國(guó)家質(zhì)檢總局收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)上報(bào)的符合發(fā)證條件的企業(yè)材料后,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)審核批準(zhǔn)。國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)公告獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單。
第二十六條 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局的批準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及其副本的工作。
第二十七條 出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)的食品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定,申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊(cè)證、登記證的企業(yè),或者已經(jīng)通過(guò)HACCP體系認(rèn)證、驗(yàn)證的企業(yè),在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí),免于企業(yè)必備條件審查。
獲得國(guó)家質(zhì)檢總局認(rèn)定的食品認(rèn)證企業(yè),在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí),按照不重復(fù)的原則,簡(jiǎn)化或者免于企業(yè)必備條件審查。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證的有效期一般不超過(guò)5年。不同食品其生產(chǎn)許可證的有效期限在相應(yīng)的規(guī)范文件中規(guī)定。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期滿前6個(gè)月內(nèi),向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出換證申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的申請(qǐng)程序進(jìn)行審查換證。
第三十條 對(duì)食品生產(chǎn)許可證實(shí)行年審制度。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在證書(shū)有效期內(nèi),每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向所在地的市(地)級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出年審申請(qǐng)。年審工作由受理年審申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織實(shí)施。年審合格的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上簽署年審意見(jiàn)。
第三十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在食品原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,或者開(kāi)發(fā)生產(chǎn)新種類食品的,應(yīng)當(dāng)在變化發(fā)生后的3個(gè)月內(nèi),向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)。受理變更申請(qǐng)時(shí),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查企業(yè)是否仍然符合食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件的要求。
企業(yè)名稱發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可證更名申請(qǐng)。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證證書(shū),因毀壞或者不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者無(wú)法辨認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上報(bào)紙上刊登聲明,同時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng),按規(guī)定辦理補(bǔ)領(lǐng)證書(shū)手續(xù),并報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局備案。
第三十三條 食品生產(chǎn)許可證采用英文字母QS加12位阿拉伯?dāng)?shù)字編號(hào)方法。QS為英文Quality Safety的縮寫(xiě),編號(hào)前4位為受理機(jī)關(guān)編號(hào),中間4位為產(chǎn)品類別編號(hào),后4位為企業(yè)序號(hào)。凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,企業(yè)必須在產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽上標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號(hào)。
QS**** **** ****
獲證企業(yè)序號(hào)
產(chǎn)品類別編號(hào)
受理機(jī)關(guān)編號(hào)
第四章 食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)
第三十四條 對(duì)用于生產(chǎn)加工食品的原材料、添加劑、包裝材料和容器必須實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度,不符合質(zhì)量安全要求的,不得用于食品生產(chǎn)加工及包裝。食品出廠必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的食品不得出廠、銷(xiāo)售。
第三十五條 取得食品生產(chǎn)許可證并具有產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),可以自行檢驗(yàn)其生產(chǎn)加工的、屬于食品生產(chǎn)許可證許可范圍內(nèi)的食品。國(guó)家對(duì)于某些特殊食品的檢驗(yàn)另有規(guī)定的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。
實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)每年將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)。
第三十六條 承擔(dān)本辦法規(guī)定的食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須具備法定資格和條件,按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可或者通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,方可承擔(dān)食品法定檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)任務(wù)。
第三十七條 不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),按照就近就便的原則委托國(guó)家質(zhì)檢總局指定并統(tǒng)一公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品出廠檢驗(yàn)。
第三十八條 承擔(dān)食品檢驗(yàn)和抽樣的單位及工作人員,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)等要求實(shí)施產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)。
第五章 食品質(zhì)量安全標(biāo)志
第三十九條 實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的食品,出廠前必須加?。ㄙN)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志,沒(méi)有食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的,不得出廠銷(xiāo)售。
第四十條 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志是質(zhì)量標(biāo)志,表明食品符合質(zhì)量安全基本要求,以“質(zhì)量安全”的英文名稱Quality Safety縮寫(xiě)“QS”表示。
第四十一條 國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志(以下簡(jiǎn)稱“QS標(biāo)志”)的式樣(見(jiàn)附件)。
第四十二條 企業(yè)使用食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志表明其產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格,符合食品質(zhì)量安全的基本要求。企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可證,其出廠食品經(jīng)自行檢驗(yàn)或者委托檢驗(yàn)合格的,應(yīng)當(dāng)在最小銷(xiāo)售單元的食品包裝或者標(biāo)簽上加?。ㄙN) QS標(biāo)志。
使用食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志時(shí),可根據(jù)需要按比例放大或者縮小,但不得變形、變色。食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志由食品生產(chǎn)企業(yè)自行加印(貼)。
第四十三條 加?。ㄙN)QS標(biāo)志的食品,在質(zhì)量保證期內(nèi),非消費(fèi)者使用或者保管不當(dāng)而出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的,由生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者根據(jù)各自的義務(wù),依法承擔(dān)法律責(zé)任。
第六章 食品質(zhì)量安全監(jiān)督
第四十四條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格的食品,并接受各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督和管理。食品銷(xiāo)售企業(yè),應(yīng)當(dāng)檢查所出售的食品是否具有QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。
第四十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類型食品的特點(diǎn),定期對(duì)食品質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,主要檢查企業(yè)是否持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件、是否持續(xù)保證食品質(zhì)量安全以及食品生產(chǎn)許可證和食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用等情況。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)其食品存在質(zhì)量安全問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知企業(yè)限期整改,并且按照有關(guān)規(guī)定,在一定時(shí)期內(nèi)由指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)加工的食品進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。
第四十六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)不得使用過(guò)期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔、陳化的、回收的或者非食用的原材料生產(chǎn)加工食品。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)原材料、添加劑及包裝材料使用情況的監(jiān)督檢查。檢查其在采購(gòu)食品原材料時(shí),是否向供貨單位索取合格證明,或者自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)合格。
第四十七條 使用新資源、食品添加劑新品種生產(chǎn)加工食品,或者利用新的原材料進(jìn)行食品包裝的,食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須在投產(chǎn)前進(jìn)行質(zhì)量安全檢驗(yàn),必須向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提供質(zhì)量安全檢驗(yàn)證明。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)上述新材料的使用進(jìn)行監(jiān)督。
第四十八條 國(guó)家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行監(jiān)督管理。檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際不符的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任。
第四十九條 企業(yè)對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi),向組織該監(jiān)督檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或者上一級(jí)管理部門(mén)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)委托法定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)驗(yàn)之日起10日內(nèi)做出書(shū)面答復(fù)。復(fù)驗(yàn)結(jié)果為終局結(jié)論。
第七章 審查人員和檢驗(yàn)人員
第五十條 從事企業(yè)必備條件審查工作的審查人員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,熟悉并從事過(guò)質(zhì)量監(jiān)督管理工作或者熟悉并從事過(guò)食品生產(chǎn)或者檢驗(yàn)工作,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,方可承擔(dān)食品生產(chǎn)許可證的審查工作。
第五十一條 食品檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有規(guī)定的學(xué)歷或者具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格(含質(zhì)量專業(yè)初級(jí)資格),從事過(guò)食品檢驗(yàn)或者相關(guān)專業(yè)的檢驗(yàn)工作,并經(jīng)考核合格,方可承擔(dān)食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
第五十二條 國(guó)家對(duì)從事食品質(zhì)量安全必備條件審查的人員實(shí)行資格管理制度,對(duì)食品檢驗(yàn)人員實(shí)行職(執(zhí))業(yè)資格管理制度。審查人員、檢驗(yàn)人員需持證上崗。未經(jīng)考核合格的人員,不得從事相應(yīng)的審查或者檢驗(yàn)工作。
第五十三條 國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制訂審查人員和檢驗(yàn)人員的考核標(biāo)準(zhǔn)及培訓(xùn)教材,統(tǒng)一培訓(xùn)師資人員,統(tǒng)一組織審查人員、檢驗(yàn)人員考核發(fā)證。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)審查人員和檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)工作。
第五十四條 國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)審查人員和檢驗(yàn)人員的資格實(shí)行注冊(cè)管理。注冊(cè)有效期為3年。在注冊(cè)有效期內(nèi),審查人員和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求,接受相關(guān)的繼續(xù)教育。
第八章 罰 則
第五十五條 食品生產(chǎn)加工或者銷(xiāo)售企業(yè)有下列情況之一的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售,限期取得食品生產(chǎn)許可證;并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售產(chǎn)品(包括已出售和未出售的食品)貨值金額15%至20%的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;造成損失的,依法追究責(zé)任。
(一)未獲得食品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的;
(二)委托無(wú)證企業(yè)生產(chǎn)加工食品的;
(三)食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期而繼續(xù)生產(chǎn)的;
(四)超出許可范圍擅自生產(chǎn)的;
(五)銷(xiāo)售無(wú)證產(chǎn)品的。
第五十六條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),未按規(guī)定在食品包裝上標(biāo)明生產(chǎn)許可證編號(hào)和加?。ㄙN)QS標(biāo)志的,責(zé)令整改;情節(jié)嚴(yán)重的,可處3萬(wàn)元以下罰款,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第五十七條 偽造、冒用食品生產(chǎn)許可證及QS標(biāo)志的,取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓或者涂改生產(chǎn)許可證編號(hào)或者標(biāo)志的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令改正,并按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證編號(hào)的,按照前款規(guī)定給予處罰。
第五十八條 企業(yè)未按時(shí)進(jìn)行年審或者年審不合格、未按規(guī)定辦理變更申請(qǐng)而繼續(xù)生產(chǎn)的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定實(shí)施處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第五十九條 使用不符合本辦法規(guī)定的原材料、食品添加劑生產(chǎn)加工食品的,按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第六十條 食品生產(chǎn)企業(yè)不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰η椅窗匆?guī)定進(jìn)行委托出廠檢驗(yàn)而擅自出廠銷(xiāo)售的,或者食品生產(chǎn)企業(yè)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Χ窗匆?guī)定實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的或者情節(jié)嚴(yán)重的,處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第六十一條 企業(yè)或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具,未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者屬于非強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具未自行定期檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)定期檢定的,以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第四十六條的規(guī)定處罰。
第六十二條 食品質(zhì)量安全不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的,按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第六十三條 企業(yè)在生產(chǎn)加工過(guò)程中,存在摻雜使假等行為的;由于產(chǎn)品質(zhì)量安全原因發(fā)生事故造成嚴(yán)重后果的;在國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織的監(jiān)督檢查中,質(zhì)量安全指標(biāo)連續(xù)2次抽查檢驗(yàn)不合格的;企業(yè)拒絕接受監(jiān)督檢查的,后果和情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證,并按照有關(guān)法律法規(guī)給予行政處罰。
第六十四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,偽造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明的,按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十七條的規(guī)定處罰,并取消其承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的資格;取消實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可資格。
第六十五條 從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。
從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)有上述違法違規(guī)行為的,給予警告并通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的,取消其從事食品生產(chǎn)許可證審查工作的資格。
第六十六條 審查人員、檢驗(yàn)人員在工作中不科學(xué)、不公正地履行職責(zé)的,視情節(jié)輕重給予批評(píng)、警告或者調(diào)離崗位及其他必要的行政處分,直至取消上崗資格。
第六十七條 企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)審查發(fā)證和行政處罰行為有異議的,可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。
第九章 附 則
第六十八條 企業(yè)申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證和委托進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家物價(jià)管理部門(mén)批準(zhǔn)的文件執(zhí)行。
第六十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第七十條 本辦法自公布之日起施行。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2003年6月19日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
局長(zhǎng)
二○○三年七月十八日
第一條 為從源頭加強(qiáng)食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理,提高食品生產(chǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,保障人身健康和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作若干問(wèn)題的決定》以及國(guó)務(wù)院賦予國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家質(zhì)檢總局”)的職能等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品,是指經(jīng)過(guò)工業(yè)加工、制作的、供人們食用或者飲用的制品。
凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事以銷(xiāo)售為目的的食品生產(chǎn)加工活動(dòng),必須遵守本辦法。進(jìn)出口食品按照國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理規(guī)定辦理。
第三條 食品的質(zhì)量安全必須符合國(guó)家法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,滿足保障人體健康、人身安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理危險(xiǎn)。
第四條 從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)(含個(gè)體經(jīng)營(yíng)者),必須按照國(guó)家實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的要求,具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件(以下簡(jiǎn)稱“必備條件”),按規(guī)定程序獲取食品生產(chǎn)許可證,所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格并加印(貼)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志后,方可出廠銷(xiāo)售。
企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)加工相應(yīng)的食品。未取得生產(chǎn)許可證而擅自進(jìn)行生產(chǎn)的,為無(wú)證生產(chǎn)。未經(jīng)檢驗(yàn)合格、未加?。ㄙN)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不得出廠銷(xiāo)售。
第五條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)按照國(guó)家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署和要求,在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,對(duì)違法行為實(shí)施行政處罰。
第六條 任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為,向國(guó)家質(zhì)檢總局和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)舉報(bào)。受理舉報(bào)的部門(mén)應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密,并對(duì)舉報(bào)有功人員按照國(guó)家規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)及國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。
第八條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件。
第九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房或者場(chǎng)所。以輻射加工技術(shù)等特殊工藝設(shè)備生產(chǎn)食品的,還應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件。
第十條 食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染以及防止生食品與熟食品,原料與半成品、成品,陳舊食品與新鮮食品等的交叉污染。
第十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)食品所用的原材料、添加劑等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。不得使用非食用性原輔材料加工食品。
第十二條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。食品質(zhì)量安全必須符合法律法規(guī)和相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)明示采用的標(biāo)準(zhǔn)要求。
第十三條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí);食品企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無(wú)傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病。
第十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑱z驗(yàn)、檢測(cè)儀器必須經(jīng)計(jì)量檢定合格后方可使用。不具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),必須委托國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布的、具有法定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。
第十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)的全過(guò)程建立標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,實(shí)施從原材料采購(gòu)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理,建立崗位質(zhì)量責(zé)任制,加強(qiáng)質(zhì)量考核,嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。
鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)國(guó)際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者HACCP認(rèn)證,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。
第十六條 用于食品包裝的材料必須清潔,對(duì)食品無(wú)污染。食品的包裝和標(biāo)簽必須符合相應(yīng)的規(guī)定和要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上能夠標(biāo)注使用標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)予以標(biāo)注。
第十七條 貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備必須安全,保持清潔,對(duì)食品無(wú)污染。
第十八條 國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織開(kāi)展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和食品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以授權(quán)市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)承擔(dān)食品生產(chǎn)許可證的受理和審查等具體工作。
第十九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級(jí)管理的原則,到所在地的市(地)級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品。
新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)的食品企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。
除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外,任何單位不得另行附加條件,限制企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。
第二十條 省級(jí)、市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在接到企業(yè)申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)組成審查組,完成對(duì)申請(qǐng)書(shū)和資料等文件的審查。企業(yè)材料符合要求的,發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。企業(yè)申報(bào)材料不符合要求的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正,逾期未補(bǔ)正的,視為撤回申請(qǐng)。
第二十一條 對(duì)于書(shū)面材料審查合格的企業(yè),審查組按照食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)則,在40個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ默F(xiàn)場(chǎng)審查,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查合格的企業(yè),由審查組現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。
第二十二條 審查組或者申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后10個(gè)工作日內(nèi)(有特殊規(guī)定的除外)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。
第二十三條 經(jīng)必備條件審查和發(fā)證檢驗(yàn)合格而符合發(fā)證條件的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審查報(bào)告進(jìn)行審核,確認(rèn)無(wú)誤后,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)統(tǒng)一匯總符合發(fā)證條件企業(yè)的材料,并在15個(gè)工作日內(nèi)將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單及相關(guān)材料報(bào)送國(guó)家質(zhì)檢總局。
第二十四條 經(jīng)必備條件審查或者發(fā)證檢驗(yàn)不合格而不符合發(fā)證條件的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)發(fā)出《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》并說(shuō)明理由。自《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》發(fā)出之日起,企業(yè)原《食品生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》自行作廢。企業(yè)自接到《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》之日起,應(yīng)當(dāng)立即整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。
第二十五條 國(guó)家質(zhì)檢總局收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)上報(bào)的符合發(fā)證條件的企業(yè)材料后,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)審核批準(zhǔn)。國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)公告獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單。
第二十六條 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局的批準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及其副本的工作。
第二十七條 出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)的食品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定,申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊(cè)證、登記證的企業(yè),或者已經(jīng)通過(guò)HACCP體系認(rèn)證、驗(yàn)證的企業(yè),在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí),免于企業(yè)必備條件審查。
獲得國(guó)家質(zhì)檢總局認(rèn)定的食品認(rèn)證企業(yè),在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí),按照不重復(fù)的原則,簡(jiǎn)化或者免于企業(yè)必備條件審查。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證的有效期一般不超過(guò)5年。不同食品其生產(chǎn)許可證的有效期限在相應(yīng)的規(guī)范文件中規(guī)定。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期滿前6個(gè)月內(nèi),向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出換證申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的申請(qǐng)程序進(jìn)行審查換證。
第三十條 對(duì)食品生產(chǎn)許可證實(shí)行年審制度。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在證書(shū)有效期內(nèi),每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向所在地的市(地)級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出年審申請(qǐng)。年審工作由受理年審申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織實(shí)施。年審合格的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上簽署年審意見(jiàn)。
第三十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在食品原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,或者開(kāi)發(fā)生產(chǎn)新種類食品的,應(yīng)當(dāng)在變化發(fā)生后的3個(gè)月內(nèi),向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)。受理變更申請(qǐng)時(shí),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查企業(yè)是否仍然符合食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件的要求。
企業(yè)名稱發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可證更名申請(qǐng)。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證證書(shū),因毀壞或者不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者無(wú)法辨認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上報(bào)紙上刊登聲明,同時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng),按規(guī)定辦理補(bǔ)領(lǐng)證書(shū)手續(xù),并報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局備案。
第三十三條 食品生產(chǎn)許可證采用英文字母QS加12位阿拉伯?dāng)?shù)字編號(hào)方法。QS為英文Quality Safety的縮寫(xiě),編號(hào)前4位為受理機(jī)關(guān)編號(hào),中間4位為產(chǎn)品類別編號(hào),后4位為企業(yè)序號(hào)。凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,企業(yè)必須在產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽上標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號(hào)。
QS**** **** ****
獲證企業(yè)序號(hào)
產(chǎn)品類別編號(hào)
受理機(jī)關(guān)編號(hào)
第三十四條 對(duì)用于生產(chǎn)加工食品的原材料、添加劑、包裝材料和容器必須實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度,不符合質(zhì)量安全要求的,不得用于食品生產(chǎn)加工及包裝。食品出廠必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的食品不得出廠、銷(xiāo)售。
第三十五條 取得食品生產(chǎn)許可證并具有產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),可以自行檢驗(yàn)其生產(chǎn)加工的、屬于食品生產(chǎn)許可證許可范圍內(nèi)的食品。國(guó)家對(duì)于某些特殊食品的檢驗(yàn)另有規(guī)定的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。
實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)每年將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)。
第三十六條 承擔(dān)本辦法規(guī)定的食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須具備法定資格和條件,按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可或者通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,方可承擔(dān)食品法定檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)任務(wù)。
第三十七條 不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),按照就近就便的原則委托國(guó)家質(zhì)檢總局指定并統(tǒng)一公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品出廠檢驗(yàn)。
第三十八條 承擔(dān)食品檢驗(yàn)和抽樣的單位及工作人員,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)等要求實(shí)施產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)。
第三十九條 實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的食品,出廠前必須加?。ㄙN)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志,沒(méi)有食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的,不得出廠銷(xiāo)售。
第四十條 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志是質(zhì)量標(biāo)志,表明食品符合質(zhì)量安全基本要求,以“質(zhì)量安全”的英文名稱Quality Safety縮寫(xiě)“QS”表示。
第四十一條 國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志(以下簡(jiǎn)稱“QS標(biāo)志”)的式樣(見(jiàn)附件)。
第四十二條 企業(yè)使用食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志表明其產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格,符合食品質(zhì)量安全的基本要求。企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可證,其出廠食品經(jīng)自行檢驗(yàn)或者委托檢驗(yàn)合格的,應(yīng)當(dāng)在最小銷(xiāo)售單元的食品包裝或者標(biāo)簽上加?。ㄙN) QS標(biāo)志。
使用食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志時(shí),可根據(jù)需要按比例放大或者縮小,但不得變形、變色。食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志由食品生產(chǎn)企業(yè)自行加印(貼)。
第四十三條 加?。ㄙN)QS標(biāo)志的食品,在質(zhì)量保證期內(nèi),非消費(fèi)者使用或者保管不當(dāng)而出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的,由生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者根據(jù)各自的義務(wù),依法承擔(dān)法律責(zé)任。
第四十四條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格的食品,并接受各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督和管理。食品銷(xiāo)售企業(yè),應(yīng)當(dāng)檢查所出售的食品是否具有QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。
第四十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類型食品的特點(diǎn),定期對(duì)食品質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,主要檢查企業(yè)是否持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件、是否持續(xù)保證食品質(zhì)量安全以及食品生產(chǎn)許可證和食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用等情況。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)其食品存在質(zhì)量安全問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知企業(yè)限期整改,并且按照有關(guān)規(guī)定,在一定時(shí)期內(nèi)由指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)加工的食品進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。
第四十六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)不得使用過(guò)期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔、陳化的、回收的或者非食用的原材料生產(chǎn)加工食品。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)原材料、添加劑及包裝材料使用情況的監(jiān)督檢查。檢查其在采購(gòu)食品原材料時(shí),是否向供貨單位索取合格證明,或者自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)合格。
第四十七條 使用新資源、食品添加劑新品種生產(chǎn)加工食品,或者利用新的原材料進(jìn)行食品包裝的,食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須在投產(chǎn)前進(jìn)行質(zhì)量安全檢驗(yàn),必須向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提供質(zhì)量安全檢驗(yàn)證明。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)上述新材料的使用進(jìn)行監(jiān)督。
第四十八條 國(guó)家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行監(jiān)督管理。檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際不符的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任。
第四十九條 企業(yè)對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi),向組織該監(jiān)督檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或者上一級(jí)管理部門(mén)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)委托法定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)驗(yàn)之日起10日內(nèi)做出書(shū)面答復(fù)。復(fù)驗(yàn)結(jié)果為終局結(jié)論。
第五十條 從事企業(yè)必備條件審查工作的審查人員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,熟悉并從事過(guò)質(zhì)量監(jiān)督管理工作或者熟悉并從事過(guò)食品生產(chǎn)或者檢驗(yàn)工作,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,方可承擔(dān)食品生產(chǎn)許可證的審查工作。
第五十一條 食品檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有規(guī)定的學(xué)歷或者具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格(含質(zhì)量專業(yè)初級(jí)資格),從事過(guò)食品檢驗(yàn)或者相關(guān)專業(yè)的檢驗(yàn)工作,并經(jīng)考核合格,方可承擔(dān)食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
第五十二條 國(guó)家對(duì)從事食品質(zhì)量安全必備條件審查的人員實(shí)行資格管理制度,對(duì)食品檢驗(yàn)人員實(shí)行職(執(zhí))業(yè)資格管理制度。審查人員、檢驗(yàn)人員需持證上崗。未經(jīng)考核合格的人員,不得從事相應(yīng)的審查或者檢驗(yàn)工作。
第五十三條 國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制訂審查人員和檢驗(yàn)人員的考核標(biāo)準(zhǔn)及培訓(xùn)教材,統(tǒng)一培訓(xùn)師資人員,統(tǒng)一組織審查人員、檢驗(yàn)人員考核發(fā)證。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)審查人員和檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)工作。
第五十四條 國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)審查人員和檢驗(yàn)人員的資格實(shí)行注冊(cè)管理。注冊(cè)有效期為3年。在注冊(cè)有效期內(nèi),審查人員和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求,接受相關(guān)的繼續(xù)教育。
第五十五條 食品生產(chǎn)加工或者銷(xiāo)售企業(yè)有下列情況之一的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售,限期取得食品生產(chǎn)許可證;并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售產(chǎn)品(包括已出售和未出售的食品)貨值金額15%至20%的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;造成損失的,依法追究責(zé)任。
(一)未獲得食品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的;
(二)委托無(wú)證企業(yè)生產(chǎn)加工食品的;
(三)食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期而繼續(xù)生產(chǎn)的;
(四)超出許可范圍擅自生產(chǎn)的;
(五)銷(xiāo)售無(wú)證產(chǎn)品的。
第五十六條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),未按規(guī)定在食品包裝上標(biāo)明生產(chǎn)許可證編號(hào)和加?。ㄙN)QS標(biāo)志的,責(zé)令整改;情節(jié)嚴(yán)重的,可處3萬(wàn)元以下罰款,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第五十七條 偽造、冒用食品生產(chǎn)許可證及QS標(biāo)志的,取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓或者涂改生產(chǎn)許可證編號(hào)或者標(biāo)志的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令改正,并按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證編號(hào)的,按照前款規(guī)定給予處罰。
第五十八條 企業(yè)未按時(shí)進(jìn)行年審或者年審不合格、未按規(guī)定辦理變更申請(qǐng)而繼續(xù)生產(chǎn)的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定實(shí)施處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第五十九條 使用不符合本辦法規(guī)定的原材料、食品添加劑生產(chǎn)加工食品的,按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第六十條 食品生產(chǎn)企業(yè)不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰η椅窗匆?guī)定進(jìn)行委托出廠檢驗(yàn)而擅自出廠銷(xiāo)售的,或者食品生產(chǎn)企業(yè)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Χ窗匆?guī)定實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的或者情節(jié)嚴(yán)重的,處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第六十一條 企業(yè)或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具,未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者屬于非強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具未自行定期檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)定期檢定的,以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第四十六條的規(guī)定處罰。
第六十二條 食品質(zhì)量安全不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的,按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
第六十三條 企業(yè)在生產(chǎn)加工過(guò)程中,存在摻雜使假等行為的;由于產(chǎn)品質(zhì)量安全原因發(fā)生事故造成嚴(yán)重后果的;在國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織的監(jiān)督檢查中,質(zhì)量安全指標(biāo)連續(xù)2次抽查檢驗(yàn)不合格的;企業(yè)拒絕接受監(jiān)督檢查的,后果和情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證,并按照有關(guān)法律法規(guī)給予行政處罰。
第六十四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,偽造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明的,按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十七條的規(guī)定處罰,并取消其承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的資格;取消實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可資格。
第六十五條 從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。
從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)有上述違法違規(guī)行為的,給予警告并通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的,取消其從事食品生產(chǎn)許可證審查工作的資格。
第六十六條 審查人員、檢驗(yàn)人員在工作中不科學(xué)、不公正地履行職責(zé)的,視情節(jié)輕重給予批評(píng)、警告或者調(diào)離崗位及其他必要的行政處分,直至取消上崗資格。
第六十七條 企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)審查發(fā)證和行政處罰行為有異議的,可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。
第六十八條 企業(yè)申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證和委托進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家物價(jià)管理部門(mén)批準(zhǔn)的文件執(zhí)行。
第六十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第七十條 本辦法自公布之日起施行。
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