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“感冒藥”風(fēng)險

2009年03月22日 00:00????信息來源:國家質(zhì)檢總局

主持人:感冒藥是最常用的一類藥品,近日,來自英國的一則消息,讓感冒藥的風(fēng)險和安全問題引起了國內(nèi)媒體的廣泛關(guān)注,也引發(fā)了不小的爭議。英國政府下屬的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理中心2月28日宣布,針對69種常用兒童感冒咳嗽藥進行的評估顯示,“這些藥物沒有明顯的療效”,反而“會引起過敏反應(yīng)、導(dǎo)致幻覺以及干擾睡眠等副作用”,嚴(yán)重的甚至造成兒童死亡。那么,目前我們常用的感冒藥究竟治不治?。克娘L(fēng)險和副作用有多大?安全性到底有沒有保障呢?來看記者的調(diào)查。

英國政府下屬的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理中心的評估報告稱,有至少5名兩歲以下的兒童因過量服用此類感冒藥而死亡,而且有超過100個出現(xiàn)有害反應(yīng)的嚴(yán)重病例,部分兒童需送醫(yī)院治療。

英國的這家官方藥物安全機構(gòu)提醒公眾警惕大多數(shù)感冒咳嗽藥都含有的15種成分,正是這些成分帶來了危險的副作用。這些成分包括:使鼻腔黏膜血管收縮的偽麻黃堿、麻黃素、去氧腎上腺素、羥甲唑啉、塞洛唑啉,抗組胺劑苯海拉明、氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶、抗敏安,抑制咳嗽的右美沙芬、福爾可定以及用于除痰的愈創(chuàng)甘油醚、吐根劑等。

在英國出現(xiàn)的兒童死亡病例中,主要是因為過量使用抗組胺劑和麻黃素所致,前者會導(dǎo)致心律不齊、昏迷;后者會導(dǎo)致心跳加速和血壓上升,而這些成分常見于感冒咳嗽藥中。

針對這一情況,記者走訪了國內(nèi)藥物不良反應(yīng)研究方面的權(quán)威專家,專家證實了這個消息。

孫忠實,衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家組專家,原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的資深專家,著名藥物不良反應(yīng)專家。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家組專家 孫忠實告訴記者:

就是有69個產(chǎn)品,15種成分的小兒非處方藥,要注意是非處方藥抗感冒藥這個引起了比較嚴(yán)重的不良反應(yīng),因此通知企業(yè)要修改說明書,通知醫(yī)生和患者要慎重的使用,劃清界線。它的界線是什么呢?他這次主要強調(diào)是兩歲以下嬰兒不能用,就是禁用。6歲以下小兒要慎用,所謂慎用就是要在醫(yī)師和藥師的指導(dǎo)下來服用。

記者

我手上的這些感冒藥是人們在感冒時經(jīng)常上藥店購買的一些非處方藥品,在過去的這兩周時間,一份來自英國的評估報告卻讓人們對這些藥品產(chǎn)生了懷疑。到底感冒藥還能不能吃?它安不安全,兒童服用感冒藥以后究竟會帶來怎么樣的后果,一時之間,這些成為了人們非常困惑的一個問題。

記者隨機采訪了近30名消費者,結(jié)果有超過半數(shù)的消費者表示對感冒藥的安全性比較擔(dān)心。

記者采訪了一位消費者。

記者:要是您知道有副作用,您還會繼續(xù)選擇感冒藥嗎?

不會了吧。

記者:為什么呢?

因為它對身體有傷害呀。

新浪網(wǎng)的專項調(diào)查也顯示,在英國藥物安全機構(gòu)發(fā)布這一警示之后,62.3%的人表示不再信任感冒藥,72.2%的人表示不會繼續(xù)購買感冒藥。

隨后,記者聯(lián)系了國內(nèi)幾家知名的感冒藥生產(chǎn)企業(yè),但是這些企業(yè)都不愿意就感冒藥存在的風(fēng)險和不良反應(yīng)問題接受我們的采訪。

據(jù)了解,目前我國絕大部分含有西藥成分的感冒藥屬于OTC非處方藥,相關(guān)統(tǒng)計標(biāo)明,我國每年感冒藥的市場份額大約有70億元,市面上感冒藥品種高達(dá)百種以上。據(jù)統(tǒng)計,12歲-55歲的城市居民中,80%以上的感冒患者會選擇西藥治療;在一項對11個省、市,34個鄉(xiāng)村共1115個農(nóng)村家庭進行的調(diào)查顯示:約94%的消費者在感冒時選擇服用感冒藥,其中盡管大部分消費者選擇中西藥同吃,但是只吃西藥的比率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中藥服用率。

那么這些遭到了眾多消費者質(zhì)疑的感冒藥到底還能不能吃,感冒藥究竟有多大風(fēng)險?會產(chǎn)生哪些危害呢?記者對感冒藥的安全性展開了調(diào)查。

據(jù)專家介紹,英國藥物安全機構(gòu)發(fā)布的這一信息,并不是關(guān)于感冒藥對兒童嚴(yán)重副作用的首次發(fā)布,早在2007年,美國疾病控制與預(yù)防中心就曾公布,在2004年和2005年,至少有1500名2歲以下兒童服用感冒藥后出現(xiàn)驚厥及心血管、呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。美國食品和藥品管理局也發(fā)布過類似的警示。

姜玲敏,中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任,全軍藥學(xué)專業(yè)委員會委員,從事藥學(xué)研究超過30年。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任 姜玲敏表示:

在06年、07年通過組織的一些臨床觀察,確確實實接到類似這樣的不良反應(yīng)報告,那么就是有54個小孩,應(yīng)該說兩歲以下兒童出現(xiàn)了心血管,用了那個血管活性物質(zhì),就是減鼻充血劑這一類藥品以后,好像是跟死亡是有關(guān)的。另外還有69個兒童是用了抗鼻黏膜過敏,比如氯苯那敏這一類的抗過敏死亡。

因此,美國食品和藥品管理局建議2歲以下的兒童不要服用止咳和抗感冒藥物,6歲以下的兒童謹(jǐn)慎使用。同時,美國的幾大制藥廠主動召回了其在美國市場上出售的14種非處方類兒童感冒藥。

而就在歐美國家陸續(xù)發(fā)布關(guān)于感冒藥在兒童身上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件被報道之后,我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心表示沒有收到過患者服用感冒藥出現(xiàn)類似不良反應(yīng)的報告。那么,這是否意味著我國的感冒藥不會產(chǎn)生類似的不良反應(yīng),我國的感冒藥更加安全呢?

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家組專家 孫忠實 表示:

不是說明我們國家沒有這樣的事,這是第一,也不能說明我們國家的藥品就如此的好,我們國家不良反應(yīng)檢測報告是自動的,是各個醫(yī)院自發(fā)報告,全世界也是這樣,自發(fā)報告。那就決定于你這個大夫,你這個藥師,覺悟水平有多高,如果說自己看到了嚴(yán)重的不良反應(yīng),致死了,能夠如實的上報那最好,我們現(xiàn)在自覺報告的系統(tǒng)很不完善,所謂不完善在哪里?我們目前的大環(huán)境決定了很多醫(yī)務(wù)人員,即便是碰上了嚴(yán)重的不良反應(yīng),死了人,他也不會去報告,所以我們現(xiàn)在形容我們國家的這個不良反應(yīng)報告,僅僅是冰山上的一角,冰山下的那一大塊還多得很。

據(jù)專家介紹,這次英國藥物安全機構(gòu)列出的容易帶來副作用的15種感冒藥成分是全世界幾乎所有西藥感冒藥的主要成分,我國的感冒藥產(chǎn)品也不例外,都含有這15種成分中的一種或幾種。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任 姜玲敏告訴記者:

一類就是說對血管有收縮性的,就是有收縮作用的,所謂叫血管活性藥物,那么主要在用于感冒的時候,主要是收縮鼻黏膜的血管,鼻黏膜底下的血管,那么這類在我們國內(nèi)市場上常見到的,就是麻黃堿和偽麻黃堿,另外第二類,就是抗過敏的藥,也就說抗組胺藥,抗組胺藥它提到的那個苯海拉明,氯苯那敏,還有那個異丙嗪這一類的,但是在我們國內(nèi)常見的方子里面主要是氯苯那敏,第三類就是中樞性的鎮(zhèn)咳藥,中樞性的鎮(zhèn)咳藥現(xiàn)在我們,在我們國內(nèi)常見的配方里面,美國、英國也提到,就是右美沙芬。那么另外還有一個15種種類提到第4類,就指的是化痰藥,化痰藥這里面提到就是,化痰藥在我們現(xiàn)在配方里面用得比較少。

記者對市場上常見的國產(chǎn)感冒藥進行調(diào)查后發(fā)現(xiàn),雖然感冒藥的商品名五花八門,但藥品名卻只有幾種,像人們熟知的感康、快克、仁和可立克,它們的藥品名都是復(fù)方氨酚烷胺片(膠囊),這幾個藥里主要的西藥成分含量也完全相同,都含有乙酰氨基酚250毫克、鹽酸金剛烷酚100毫克。而白加黑、新康泰克、泰諾等藥品雖然成分略有不同,但主要成分無外乎乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷酚、偽麻黃堿、麻黃素、氯苯那敏、苯海拉明、右美沙芬這幾種。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任 姜玲敏說:

這個你們看,叫日夜百服寧,和那個白加黑的概念實際上是一樣的,那么你看從這里邊也能看得出來,這里面白片里面是對乙酰氨基酚,然后再加上了偽麻黃堿,另外加上了右美沙芬,晚上這里邊加上了這個敏片,這個敏實際上就是氯苯那敏,加上了一個抗組胺藥。

專家告訴我們,感冒藥的四類主要成分,尤其是國產(chǎn)感冒藥常用的除化痰藥以外的三類成分,都會造成不同程度的不良反應(yīng)。其中以偽麻黃堿、麻黃素為代表的使鼻腔黏膜血管收縮的成分可能對兒童的心血管造成傷害。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家組專家 孫忠實 告訴記者:

第一類,就是減鼻充血劑,因為我們知道感冒的病人鼻子是堵的,老百姓說氣都喘不過來,是堵鼻子,什么原因?是鼻部的血管擴張,過敏反映引起的擴張,所以充血,充血鼻子就不通氣了,那么我們就要想辦法讓它通氣,針對他的這個癥狀,所以加入了第一個藥叫減鼻充血劑,減鼻充血劑都是什么藥呢?都是作用在交感神經(jīng)上的藥,比如說麻黃堿,偽麻黃堿,這種藥品它對血管的影響,心血管影響不僅僅在局部的鼻部,你要是用量稍微大一點,它可以影響到全身,產(chǎn)生很嚴(yán)重的心血管反映。比如說心跳加快,心率失常,甚至于死亡。

此外,以氯苯那敏也就是我們熟知的撲爾敏為代表的抗組胺劑,可能對兒童的神經(jīng)和心臟等系統(tǒng)產(chǎn)生威脅。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家組專家 孫忠實告訴記者:

這些藥為什么在抗感冒藥里頭有呢?主要因為感冒初期的癥狀,它就是一個過敏反應(yīng)。比如說打噴嚏、流鼻涕,流清水一樣的流鼻涕,鼻子堵,這些都是過敏反應(yīng)。所以它里頭就一點抗組胺藥,來解除這個過敏反應(yīng)的這些癥狀。但是這些藥物它是屬于中樞神經(jīng)抑制性,所以你稍微用量大一點,它就可以抑制我們的中樞,尤其是嬰幼兒,他承受能力比較低,就容易出現(xiàn)問題。

與此類似,以右美沙芬為代表的抑制咳嗽類成分,可能引起兒童心血管的嚴(yán)重反應(yīng)。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任 姜玲敏表示:

那么咳嗽就是會選用那個叫福爾可定這是國外比較用的,我們現(xiàn)在國內(nèi)不太用,另外還選用一個叫右美沙芬,那么原則上講的話,這兩個藥都是從嗎啡衍生過來的,那么衍生過來它主要是有中樞的鎮(zhèn)咳作用,但是它還有中樞的抗膽堿作用,所以如果有中樞抗膽堿作用的話,它會伴發(fā)的癥狀,可能會有心臟的不良反應(yīng),或者像口干、便秘,就是這一類的不良反應(yīng)。

專家還指出,這幾類分別可能造成不同不良反應(yīng)的成分如果同時使用,還可能出現(xiàn)更為嚴(yán)重的后果。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任 姜玲敏告訴記者:

這三個藥合在一起的話,那么所以就會出現(xiàn),就像04年到05年,美國接到有1500多個患兒都出現(xiàn)不同程度的中樞神經(jīng),就是所謂叫抑制作用,中樞神經(jīng)嗜睡,中樞神經(jīng)的抑制,另外呼吸系統(tǒng)的問題,還有心血管方面的問題,心血管方面的問題主要是指的心率方面。就是前提小的兒童,心、肺、呼吸功能,都是不全,包括神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育可能都不怎么完善,那么聯(lián)合這些藥品,所以我這里特別強調(diào),就是這些復(fù)方制劑用于小的兒童,是不安全的。

據(jù)專家介紹,除了英國藥物安全管理機構(gòu)發(fā)布的這15種成分之外,我國的感冒藥中通常還會添加一類解熱鎮(zhèn)痛藥,從藥理學(xué)上分析,這種成分也可能對兒童造成傷害。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任 姜玲敏

就是對乙酰氨基酚,一個解熱鎮(zhèn)痛藥,那么這類藥,主要它影響到是什么?一個是對血液系統(tǒng)有影響,另外一個他的代謝產(chǎn)物,對肝功能有影響。另外還有主要是對腎功能有影響,所以對那些小孩,發(fā)育不完善的小孩,那肯定這類藥用起來也要謹(jǐn)慎。

記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn),目前市場有所謂專門針對兒童的感冒藥,專家告訴我們,這些兒童感冒藥除了在劑量和配方上與成人的感冒藥有所區(qū)別之外,其有效成分主要還是這15種成分中的一種或幾種。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家組專家 孫忠實表示:

原則上來講,這些小兒用的抗感冒藥,還是那15種成分之內(nèi)的解熱藥,或者抗組胺藥,或者減鼻充血藥在里頭。所以從藥物的組成來看,跟成人沒有太大的區(qū)別。

因此,專家建議,這些所謂專門針對兒童的感冒藥雖然是非處方藥,但是兒童尤其是六歲以下的兒童最好在專業(yè)的醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下使用,而兩歲以下的兒童盡量避免使用。

同時,專家還指出,感冒藥的這些不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在兒童,尤其是2歲以下的嬰幼兒身上,因此正常體質(zhì)的成年人和12歲以上的兒童在患感冒的時候,可以按照藥品說明書的要求正確選擇服用非處方感冒藥。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家組專家 孫忠實 表示:

所以成人到目前為止,應(yīng)該說幾十年的這個臨床經(jīng)驗告訴我們,至少到目前是安全的。所以我們不要因噎廢食,看到小嬰兒出了事就引用到大人身上,是不對的。剛才我前面講了,嬰幼兒的生理特點跟大人完全不一樣,他不是縮小的大人來對待,所以我們一定、一定要記住,劃清界線,區(qū)別對待。

在記者的進一步調(diào)查中發(fā)現(xiàn),消費者在選購和服用感冒藥的過程中存在一些誤區(qū)。

藥店工作人員告訴記者:

顧客有的時候會根據(jù)廣告買一種,兩種或多種這種感冒藥。

消費者在接受采訪時表示:

一般情況下就買二之三種吧。

記者:為什么要買兩到三種呢?

一般情況下,一種怕效果不好。

記者:您覺得兩到三種混在一塊吃,可能效果更好?

對,一塊吃更好一些。

專家告訴我們,不同品牌的感冒藥中有效成分都是類似的,同時服用多種感冒藥即使是對成人也可能產(chǎn)生安全隱患。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任 姜玲敏告訴記者:

這個可能到藥店里面比較常見買到的維C銀翹片,這個維C銀翹片,維C銀翹片里面含什么呢?就是含對乙酰氨基酚,還會有什么呢,就是氯苯那敏,所以這兩個東西如果和這個,就是剛剛講到的這個藥,或者再和這個藥的任意一個成分聯(lián)合的時候,這里面又產(chǎn)生了疊加。那么就說氯苯那敏和這個對乙酰氨基酚疊加,用量加大了,這兩個成分用量加大。它都有一個聯(lián)合的神經(jīng)縮血管和呼吸功能不良反應(yīng)。

同時,消費者在服用非處方感冒藥時還要嚴(yán)格控制用藥時間,專家介紹,感冒是由病毒引起的呼吸道疾病,表現(xiàn)癥狀有鼻塞、流涕、咳嗽、打噴嚏、發(fā)燒等,目前市場上的感冒藥都只是針對感冒的不同癥狀有相應(yīng)的緩解作用,而對引起感冒的病毒本身并沒有任何治療和控制作用,也就是說現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)手段對于病毒性感冒只能治標(biāo)而不能治本。

此外,有很多疾病,例如心肌炎、腦炎、腸炎等疾病的表現(xiàn)癥狀和感冒類似,如果出現(xiàn)這些癥狀,只是簡單的依靠感冒藥緩解癥狀,而不及時發(fā)現(xiàn)和醫(yī)治疾病,可能給患者造成不可估量的危害。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑藥理科主任 姜玲敏表示:

一個大學(xué)生,實際上他是一個鏈球菌性肺炎,但是當(dāng)時并不知道,他就發(fā)燒去藥店買退燒藥,然后呢,買退燒藥就連續(xù)吃,最后就死在宿舍里了,后來才發(fā)現(xiàn),他原來是一個肺炎鏈球菌性感染的肺炎。

記者:那他為什么就是吃藥的時候,燒已經(jīng)退了之后,還會產(chǎn)生死亡呢?

這就是因為,咱們這個不管是中藥還是西藥配方,它只能解決由于感冒或者支原體,或者是流感桿菌所帶來的一些癥狀,但是它不能根本的解決就是細(xì)菌性的感染,或者支原體的感染。只能解決身體不適的一些問題,但是它不能解決怎么殺死細(xì)菌,殺死支原體的問題,所以最終好,表面上,我吃了退燒藥含有各種剛剛上述這些配方退燒藥,表面上看不發(fā)燒了,好象好了。但實際上細(xì)菌由于你的機體抵抗力在這個時候是下降的,那么細(xì)菌進一步的繁殖,進一步帶來嚴(yán)重的肺部感染,這就等到你最后出現(xiàn)呼吸功能完全受損的時候,那他有可能他就會造成意外出現(xiàn)。

那么,患者尤其是兒童得了感冒之后應(yīng)該怎么辦呢?

丁宗一,中國醫(yī)師協(xié)會兒童健康專業(yè)委員會主任委員,北京軍區(qū)總醫(yī)院八一兒童醫(yī)院名譽院長,從事兒科臨床治療和研究工作長達(dá)40余年。

北京軍區(qū)總醫(yī)院八一兒童醫(yī)院名譽院長 丁宗一 提醒患者:

從這個大多數(shù)情況看,病毒性的感染,特別在感冒這種病,它可以自動痊愈,它會有一個十天或者更多、更少這么一個自然病程,那么在這種情況下就不需要用藥。那么不需要用藥我們就加強護理,比如說針對高燒退一下燒,針對他鼻子堵清潔一下鼻腔,要加強營養(yǎng)和休息,這就夠了。

同時,專家還特別提醒,有很多疾病初期的癥狀和感冒類似,因此,如果兒童出現(xiàn)感冒癥狀后,建議家長先帶孩子去醫(yī)院進行檢查,進行對癥治療。

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院兒科主任 余素明告訴記者:

這些藥品當(dāng)中,我們的家長去買的時候,也最好是在醫(yī)生的指導(dǎo)下,先看醫(yī)生,然后在醫(yī)生的處方下,我們尤其是要看兒科醫(yī)生,專業(yè)的兒科醫(yī)生,因為他們對兒童的機體的狀況、生長發(fā)育,這些都比較了解。那么在不同的年齡段,他會使用不同的藥物去針對這些不同的感冒的病兒。比如說像6歲以下的孩子,那么我們可能選擇一些中成藥,而且是兒童的中成藥。那么對于兩歲以下的孩子,我可能在處方中成藥我都比較謹(jǐn)慎,為什么這么說呢?他的各臟器,解毒、中和、分解、吸收以及他的這個排泄,這個功能都是比較相對不完善。

主持人:專家強調(diào),2歲以下的嬰幼兒不要使用非處方感冒藥,6歲以下兒童最好在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用。同時,還提醒老年人和患有高血壓、心腦血管病、肝腎功能不全等疾病的患者也要慎用非處方感冒藥。記者在對感冒藥的用藥安全事件調(diào)查中,也注意到,由于目前我們國家的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系還不夠完善,水平相對較低,還無法更準(zhǔn)確、更全面的提供感冒藥品不良反應(yīng)的信息。因此,當(dāng)關(guān)于感冒藥風(fēng)險的爭議被炒得沸沸揚揚,老百姓一頭霧水的時候,相關(guān)政府部門和研究機構(gòu)卻無法在第一時間拿出科學(xué)、權(quán)威的數(shù)據(jù)和結(jié)論,給老百姓一個說法,這不能不說是一個遺憾。保障老百姓的用藥安全,相關(guān)政府部門還有大量的工作需要去做。