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當(dāng)前位置:首頁 >>每周質(zhì)量報告

整形亂象

2014年08月05日 11:48????信息來源:國家質(zhì)檢總局

【演播室】

共同打造高質(zhì)量的生活,歡迎收看《每周質(zhì)量報告》。根據(jù)中國消費者協(xié)會的一項統(tǒng)計顯示,近年來整形美容領(lǐng)域已經(jīng)成為消費者投訴的又一個熱點,按照2012年發(fā)布的數(shù)據(jù),此前十年左右的時間里,我國平均每年因為整形美容導(dǎo)致毀容毀形的投訴多大近2萬起,有人說10年間已經(jīng)有20萬張臉被整形美容行業(yè)毀掉了。北京的高小姐就有類似的慘痛經(jīng)歷,她告訴記者2年之前進行的那次整形美容,對她來說簡直就是一場噩夢。

【正文】

高小姐說,雖然距做完整形美容手術(shù)已經(jīng)有兩年多的時間了,但是直到現(xiàn)在那次整形美容手術(shù)給她帶來的痛苦一直都在折磨著她,而且到現(xiàn)在她也不知道自己究竟該怎么辦才好。

【同期】 高小姐

一直到兩年之后,我的臉實在太痛了,而且我的臉上已經(jīng)不僅僅是腫了。就在皮下生成了很多的像魚鱗似的那種棉絮一樣的東西,包括在眼底這邊全是顆粒的,全都眼皮也腫了,然后下巴也歪了,然后太陽穴這邊有時候會腫起一個包來,很恐怖的。

【正文】

高小姐告訴記者,她當(dāng)時是在北京市的一家民營醫(yī)院做的臉部整形美容,她還記得當(dāng)時醫(yī)院的醫(yī)生說,這種產(chǎn)品不僅美容效果好,而且還很安全,因此在醫(yī)院的一再勸說之下,她才最終同意注射這種標稱為瑞藍牌玻尿酸的整形產(chǎn)品。

【同期】 高小姐

說可以讓臉第一皮膚好,第二就是把臉上的紋理都填充好,看起來就更飽滿。

【正文】

但是,就在打完玻尿酸之后沒過幾天,高小姐卻發(fā)現(xiàn),她的臉并沒有變得更加漂亮,反而出現(xiàn)了意料之外的紅腫和疼痛。

【同期】 高小姐

后來第二天打完的第三天就開始腫了,太陽穴腫了一個很大的包,然后我的下巴也腫了,然后額頭也腫了,很疼。

【正文】

由于當(dāng)時紅腫得比較厲害,高小姐趕緊給為她注射的醫(yī)生打了一個電話,醫(yī)生聽她描述了出現(xiàn)的這些癥狀之后卻告訴她,這是注射之后的正常反應(yīng)。

【同期】 高小姐

說幫我解決,她說過幾天就好了,可能因為(注射時)太晚了,可能醫(yī)生打的層次不一樣,可能(打的)是大分子的(玻尿酸),消失的比較慢,這個是對我好的。

【正文】

然而,高小姐臉上的這些不良反應(yīng),并沒有像醫(yī)生所說的那樣很快好轉(zhuǎn),在這兩年多的時間里,臉部的疼痛一直都沒有消失,更讓她感到意外的是,現(xiàn)在臉部皮膚下還莫名其妙產(chǎn)生了許多顆粒狀的東西,而且這些小顆粒還有流動的跡象。

注射之后的不良反應(yīng)不僅沒有好轉(zhuǎn),反而越來越嚴重,高小姐意識到了問題的嚴重性,于是她也多次找專家進行咨詢,按照專家的說法,正規(guī)的玻尿酸注射到人體后,通常都會在6個月內(nèi)被人體吸收,根據(jù)她的情況專家分析之后認為,她注射的所謂玻尿酸應(yīng)該不是真的,而是假冒產(chǎn)品。

【同期】 解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院燒傷整形四病區(qū)副主任醫(yī)師吳焱秋

因為她注射的時間已經(jīng)有兩年多了,如果是玻尿酸的話應(yīng)該早就吸收了,所以玻尿酸肯定不是。根據(jù)她的描述,根據(jù)我們的剛才檢查的情況來看,我覺得是奧美定的可能還是比較大的,初步是這個意見,然后再結(jié)合她本身注射以后,有些流動性,這個奧美定的表現(xiàn)比較明顯的,所以我的初步判斷也是奧美定。

【正文】

奧美定,學(xué)名聚丙烯酰胺水凝膠,是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)化學(xué)合成物,注入到人體內(nèi)后,會分解產(chǎn)生劇毒。由于能在人體內(nèi)分解成劇毒單體分子,毒害神經(jīng)系統(tǒng),損傷腎臟,對生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害,世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。早在2006年4月30日,當(dāng)時的國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷了奧美定的醫(yī)療器械注冊證,全面停止其生產(chǎn)、銷售和使用。(奧美定圖片+字版)

那么,已經(jīng)被明令禁止使用的奧美定到底是怎樣搖身一變,冒充正規(guī)的玻尿酸,進入美容市場,最終注射進了愛美者的身體里的呢?就在不久前,在公安部的統(tǒng)一部署下,寧波市執(zhí)法部門偵破的一起案件,揭開了這個造假鏈條的神秘面紗。

今年3月,寧波警方會同藥監(jiān)部門進行聯(lián)合執(zhí)法檢查時,發(fā)現(xiàn)位于寧波世貿(mào)大廈內(nèi)的一家名叫韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心的美容機構(gòu)存在一些異常情況。

【同期】 寧波市公安局海曙分局江夏派出所副所長王曉楓

上面放了一個簡易的一個手術(shù)臺,當(dāng)時我們就問這個當(dāng)事人,這個手術(shù)臺是做什么的?這是做一些小的這種微創(chuàng)手術(shù)的?那你們有沒有這個醫(yī)療許可證?沒有。

【正文】

在進一步的調(diào)查過程中,執(zhí)法人員還發(fā)現(xiàn),韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心不僅沒有從事醫(yī)療美容的資質(zhì),而且它們所使用的整形美容產(chǎn)品也疑點重重。

【同期】 寧波市公安局海曙分局江夏派出所副所長王曉楓

現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)了一些藥品,標識的大量都是韓文、英文一些美容藥品。

【正文】

按照規(guī)定,在我國銷售的藥品或醫(yī)療器械都必須有中文標識,因此,這些所謂的美容藥品顯然是違規(guī)產(chǎn)品。除此之外,執(zhí)法人員在調(diào)查過程中還發(fā)現(xiàn),韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心銷售的所有整形美容產(chǎn)品,進出貨價格都非常便宜。市場上一支5000元左右的玻尿酸,在這里只要幾百塊錢。

【同期】 寧波市公安局海曙分局江夏派出所副所長王曉楓

她進來的這種韓國走私的這種玻尿酸它80塊錢一盒,她賣出去就480,肉毒素她走私過來的話180,買過來是180,賣出去600、700。

【正文】

因為經(jīng)營的玻尿酸等產(chǎn)品進價非常便宜,因此,韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心在為消費者提供美容整形服務(wù)的同時,還從事整形美容藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的批發(fā)。

記者注意到,執(zhí)法人員在韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心現(xiàn)場查扣的產(chǎn)品,品種最多的是 A型肉毒毒素。在我國,經(jīng)國家相關(guān)部門批準使用的A型肉毒素主要有兩種,一種是美國進口的保妥適,一種是國內(nèi)生產(chǎn)的“衡力”牌的產(chǎn)品。專業(yè)人士介紹,A型肉毒素俗稱“瘦臉針”,在整形美容行業(yè),主要用于瘦臉和祛除皺紋。據(jù)了解,A型肉毒毒素毒性劇烈,治療劑量就與中毒劑量相近,使用不當(dāng)有可能導(dǎo)致人中毒或死亡,因此這種產(chǎn)品在我國不僅屬于處方藥,還被監(jiān)管部門納入毒性藥品管理,貯存、銷售和使用都有嚴格規(guī)定。(字版)

【同期】 寧波市市場監(jiān)管局藥品流通建管處處長陳建榮

生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的肉毒素嚴格按照GMP的一些規(guī)定,包括它這個微生物的一個實驗室生物管理規(guī)定的要求進行生產(chǎn)。生產(chǎn)出來的一些肉毒素它只能供給指定的一些批發(fā)機構(gòu),沒有指定的批發(fā)機構(gòu)不得進行銷售。

【正文】

韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心批發(fā)的另一主要產(chǎn)品是玻尿酸。玻尿酸又叫透明質(zhì)酸,是一種透明的膠狀物質(zhì),在醫(yī)學(xué)整形美容上,主要用來填充鼻梁和隆胸。早在2000年,國務(wù)院發(fā)布實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》就規(guī)定,國家對醫(yī)療器械按照危險程度分為三類進行管理,其中危險系數(shù)最高的是第三類產(chǎn)品,包括植入人體、用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險;對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械,玻尿酸就名列其中。(動畫)   

記者發(fā)現(xiàn),執(zhí)法部門在韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心查扣的整形美容產(chǎn)品,除了假冒的保妥適、衡力牌肉毒素和瑞蘭2號玻尿酸,其它諸如喬亞登牌玻尿酸、以及另外幾種外包裝為英文或韓文的產(chǎn)品,均未取得在我國銷售的資質(zhì)。

【正文】

據(jù)韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心的負責(zé)人王某交代,目前國內(nèi)假冒整形美容產(chǎn)品非常泛濫,假貨地下交易已經(jīng)形成完整鏈條。在地下整形美容行業(yè)圈子里,把產(chǎn)品分為兩類:一類是走私品,另一類是假冒產(chǎn)品。其中走私產(chǎn)品主要來自歐美和韓國;藥監(jiān)執(zhí)法人員介紹,無論是A型肉毒素,還是玻尿酸,都屬于醫(yī)療產(chǎn)品,貿(mào)然使用會存在不可預(yù)知風(fēng)險,所以必須經(jīng)過嚴格審查并經(jīng)過相關(guān)部門批準才能使用。因此我國對未經(jīng)相關(guān)部門批準進口的國外整形美容產(chǎn)品,均按假藥或假冒醫(yī)療器械處理。

經(jīng)過進一步的調(diào)查,寧波警方發(fā)現(xiàn)韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心銷售的所謂走私進口產(chǎn)品,其實并不是直接來自國外,而是主要由深圳的張某和遼寧的崔某提供的,根據(jù)掌握的線索,警方將這兩名犯罪嫌疑人抓獲歸案。

與走私品相比,在地下整形美容市場更受歡迎的是純粹假冒的所謂“高仿”產(chǎn)品,產(chǎn)地主要集中在北京、河北和山東等地,韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心所銷售的標稱為“衡力”、保妥適等產(chǎn)品就是這種假冒產(chǎn)品,根據(jù)負責(zé)人王某交代,這些假冒產(chǎn)品基本都是從一家自稱為“北京誠信微整形產(chǎn)品批發(fā)公司”的李某處購買。警方根據(jù)線索,很快查獲李某位于河北廊坊的生產(chǎn)基地,并將犯罪嫌疑人李某抓獲。

【同期】 寧波市公安局海曙分局治安大隊副大隊長朱建波

犯罪分子一般先購得這種不明的藥物,根本連蓋子都沒有,我們現(xiàn)場也查獲了很多蓋子,他先把蓋子蓋上去,根據(jù)產(chǎn)品的要求可以蓋上紅色的或者藍色的,甚至其它顏色的蓋子。蓋好以后再貼上這種類似的標簽,做出這個產(chǎn)品就可以在市場上進行銷售了。

【正文】

據(jù)犯罪嫌疑人李某交代,純造假的整形美容產(chǎn)品之所以比走私品更受地下市場歡迎,是因為純造假的東西成本更低,各級銷售商獲取的利潤也更大。以肉毒素為例,他賣給寧波韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心每支僅要300元,韓合科技醫(yī)學(xué)美容抗衰中心賣給各地的整形美容機構(gòu)每支最低500元,而整形美容機構(gòu)賣給不明真相的消費者時,最低2000元,高的甚至達到10000元。從生產(chǎn)、流通,再到整形美容機構(gòu),各個環(huán)節(jié)均獲取高額利潤,而最終受害的,是那些不明真相的消費者。(示意圖)

【演播室】

一方面是平均每年近2萬起因在美容整形導(dǎo)致毀容毀形的投訴,另一方面是走私、假冒美容產(chǎn)品屢禁不止、肆虐橫行的嚴重問題,整形美容行業(yè)的亂象已經(jīng)是一個老生常談的話題了,那么,這些問題屢禁不止的背后,到底還存在哪些深層次的原因呢?

正文】

記者在調(diào)查中了解到,近年來,我國整形美容行業(yè)發(fā)展迅速,已經(jīng)形成規(guī)模龐大的市場需求。由此也引來一些不法分子,為了追求利益鋌而走險,走私和制假售假的違法行為屢打不絕、屢禁不止。在整形美容行業(yè),甚至形成了一個半公開的假冒整形美容產(chǎn)品交易平臺。

【同期】 寧波市公安局治安支隊副支隊長李曉明

在案件的偵辦過程中,我們發(fā)現(xiàn)在各地頻繁召開的美容博覽會,是這種假的美容藥品、美容器械的一個交易平臺,各個制假的人員、販假的人員,以這個平臺來交流藥品信息、形成供銷合同,最終通過各級的銷售商把它流向到消費者手中。

【正文】

而像美容產(chǎn)品博覽會等監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),給假冒整形美容產(chǎn)品的流通提供了便利。與此同時,記者在調(diào)查中還注意到,許多消費者維權(quán)意識淡薄,也給不良整形美容機構(gòu)留下了可乘之機。拿北京的高小姐為例,她在注射玻尿酸之前,既沒有和醫(yī)院簽訂整形合同,也沒有保留任何在該醫(yī)院做微整形的憑據(jù),甚至做完手術(shù)繳納費用時,連發(fā)票沒沒有索取。這導(dǎo)致了高小姐現(xiàn)在維權(quán)無門的窘境。法律人士認為,在目前整個整形美容市場魚目混雜混亂不堪的狀況下,消費者提升自身維權(quán)意識尤為重要。

【同期】 北京金尚律師事務(wù)所主任郝萍13:20

首先第一個在做醫(yī)療美容過程當(dāng)中,要對這個醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì),它的經(jīng)營范圍要做一個很好的審核,這里面可以察看它的營業(yè)執(zhí)照,有沒有醫(yī)療美容這個項目。第二個要注意在做醫(yī)療美容之前,最好在術(shù)前和術(shù)后都要進行一個醫(yī)療拍照,那么這種醫(yī)療拍照一方面可以作為這個醫(yī)療機構(gòu)研究留下做資料。另外一方面呢就說一旦出現(xiàn)了醫(yī)療糾紛的話,那么之前和之后的這種醫(yī)療影像照片,它是一個非常好的證據(jù)可以拿出來作為證據(jù)使用。

【演播室】

近年來,美容整形行業(yè)發(fā)展非常快,但是問題也非常多非常集中,像奧美定禁而不止等等問題,已經(jīng)成為影響行業(yè)形象和健康成長的痼疾。我們在節(jié)目中一而再、再而三地強調(diào)要加強監(jiān)管,但是面對像食品安全、整形美容等行業(yè)頻發(fā)的問題,我們只能不厭其煩的繼續(xù)強調(diào),必須加強監(jiān)管,監(jiān)管不僅僅是要出臺法律法規(guī)和監(jiān)管措施,更重要的是要讓這些規(guī)定和措施真正落到實處,真正發(fā)揮作用,真正解決問題、凈化市場,這樣才能保證這些問題集中的行業(yè)逐步走向健康發(fā)展的良性軌道。好,感謝收看《每周質(zhì)量報告》,下周同一時間再見。