我國促進良好實驗室規(guī)范向國際化發(fā)展
11月1日至4日,國家認監(jiān)委在京舉辦良好實驗室規(guī)范(以下簡稱“GLP”)國際研討會暨GLP檢查員培訓班,旨在進一步促進和加強我國良好實驗室規(guī)范監(jiān)控體系建設,強化實驗室GLP能力。
研討會上,經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)環(huán)境、健康與安全署署長Ms.Dian Turnheim女士來華介紹國際GLP發(fā)展動態(tài),分享非OECD國家加入OECD/GLP MAD的經(jīng)驗,并與中方有關部門和專家探討中國如何更深入地參與OECD環(huán)境、健康和安全署的工作。
據(jù)了解,OECD/GLP是由經(jīng)濟合作與發(fā)展組織編寫的一整套實驗室管理規(guī)章制度,目的是確保安全化學產(chǎn)品的高質(zhì)量、檢測數(shù)據(jù)可靠及安全性相互認可,同時避免重復試驗給各國政府及企業(yè)帶來的不必要浪費。GLP最早起源于藥品研究,其后概念逐漸擴展到其他有毒有害物質(zhì)的實驗室安全性評價,以及各類健康相關產(chǎn)品的實驗室評價,甚至還包括了對臨床實驗室大部分檢驗工作的管理。目前已經(jīng)覆蓋了與人類健康有關的所有實驗室研究工作。按照OECD/GLP原則進行的化學品測試獲得的數(shù)據(jù),可在互認協(xié)議成員中接受,并作為保護人類健康和環(huán)境安全的評價依據(jù)。
11月1日至4日,國家認監(jiān)委在京舉辦良好實驗室規(guī)范(以下簡稱“GLP”)國際研討會暨GLP檢查員培訓班,旨在進一步促進和加強我國良好實驗室規(guī)范監(jiān)控體系建設,強化實驗室GLP能力。
研討會上,經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)環(huán)境、健康與安全署署長Ms.Dian Turnheim女士來華介紹國際GLP發(fā)展動態(tài),分享非OECD國家加入OECD/GLP MAD的經(jīng)驗,并與中方有關部門和專家探討中國如何更深入地參與OECD環(huán)境、健康和安全署的工作。
據(jù)了解,OECD/GLP是由經(jīng)濟合作與發(fā)展組織編寫的一整套實驗室管理規(guī)章制度,目的是確保安全化學產(chǎn)品的高質(zhì)量、檢測數(shù)據(jù)可靠及安全性相互認可,同時避免重復試驗給各國政府及企業(yè)帶來的不必要浪費。GLP最早起源于藥品研究,其后概念逐漸擴展到其他有毒有害物質(zhì)的實驗室安全性評價,以及各類健康相關產(chǎn)品的實驗室評價,甚至還包括了對臨床實驗室大部分檢驗工作的管理。目前已經(jīng)覆蓋了與人類健康有關的所有實驗室研究工作。按照OECD/GLP原則進行的化學品測試獲得的數(shù)據(jù),可在互認協(xié)議成員中接受,并作為保護人類健康和環(huán)境安全的評價依據(jù)。
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