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溫州將開展產(chǎn)品傷害監(jiān)測試點工作

2014年06月04日 13:52????信息來源:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

為建立健全產(chǎn)品傷害信息監(jiān)測系統(tǒng),3月起,溫州市在部分醫(yī)院啟動產(chǎn)品傷害監(jiān)測工作。

產(chǎn)品傷害監(jiān)測,即通過哨點醫(yī)院收集產(chǎn)品造成傷害的相關(guān)患者病例信息,經(jīng)統(tǒng)計、分析、調(diào)查與評估,及時鎖定、預(yù)警和控制群體性、共發(fā)性、新增性等不安全產(chǎn)品造成的傷害事件的發(fā)生和蔓延,適時向社會發(fā)布產(chǎn)品安全風(fēng)險預(yù)警,準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合理的、危害人身安全的各種危險因素,捕捉產(chǎn)品缺陷,實施召回。通過開展試點工作,將在溫州市建立以醫(yī)院為基礎(chǔ)的產(chǎn)品傷害監(jiān)測模式和產(chǎn)品傷害監(jiān)測制度。同時,利用產(chǎn)品傷害數(shù)據(jù)及信息,全面了解全市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況,為政府提出干預(yù)措施、加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管提供依據(jù)。

產(chǎn)品傷害監(jiān)測對象為首次在試點醫(yī)院就診、且被診斷為產(chǎn)品傷害并被收治入院的門急診傷害患者(含急診死亡)。醫(yī)療機構(gòu)接收門急診傷害病例時,與產(chǎn)品傷害有關(guān)的,負責(zé)診治的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時填寫《溫州市醫(yī)院產(chǎn)品傷害監(jiān)測報告卡》。醫(yī)院職能科室指定人員負責(zé)全院報告卡的收集、編號、審核、錄入。典型案例卡片于就診7天內(nèi)上報給鹿城區(qū)疾病預(yù)防控制中心,審核完畢后上報至溫州市疾病預(yù)防控制中心。溫州市疾控中心于次月10日前向溫州市衛(wèi)生局和溫州市質(zhì)監(jiān)局報送數(shù)據(jù)庫。

溫州市質(zhì)監(jiān)局根據(jù)調(diào)查回訪情況進行分析,并依據(jù)分析結(jié)果組織執(zhí)法人員加強對問題產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,對溫州市企業(yè)生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品實施召回,并依法予以查處;對外地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及時通報當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局予以查處。同時,實時將監(jiān)督檢查工作結(jié)果報送國家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心,用于全國產(chǎn)品傷害數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。

該項工作將于2014年——2015年試點,在總結(jié)工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,從2016年開始進入擴大推廣階段。