食品藥品監(jiān)管總局辦公廳公開(kāi)征求《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉的決定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神,進(jìn)一步加強(qiáng)特殊食品注冊(cè)管理,切實(shí)提高審評(píng)審批效率,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉的決定(征求意見(jiàn)稿)》,擬將由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的特殊食品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)審批決定(含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口),授權(quán)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出;同時(shí)對(duì)未在證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月提出保健食品延續(xù)申請(qǐng)的給予了救濟(jì)途徑,明確申請(qǐng)人可在有效期屆滿(mǎn)前提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);但延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)受理后,原注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)時(shí),企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn),待作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起6個(gè)月內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2017年11月20日前將有關(guān)意見(jiàn)以電子郵件形式反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司。
電子郵箱:jinfb@cfda.gov.cn
附件:1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定(征求意見(jiàn)稿)
2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定(征求意見(jiàn)稿)起草說(shuō)明
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年10月31日
附件1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定(征求意見(jiàn)稿).docx
附件2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定(征求意見(jiàn)稿)起草說(shuō)明.docx
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神,進(jìn)一步加強(qiáng)特殊食品注冊(cè)管理,切實(shí)提高審評(píng)審批效率,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉的決定(征求意見(jiàn)稿)》,擬將由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的特殊食品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)審批決定(含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口),授權(quán)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出;同時(shí)對(duì)未在證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月提出保健食品延續(xù)申請(qǐng)的給予了救濟(jì)途徑,明確申請(qǐng)人可在有效期屆滿(mǎn)前提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);但延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)受理后,原注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)時(shí),企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn),待作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起6個(gè)月內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2017年11月20日前將有關(guān)意見(jiàn)以電子郵件形式反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司。
電子郵箱:jinfb@cfda.gov.cn
附件:1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定(征求意見(jiàn)稿)
2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定(征求意見(jiàn)稿)起草說(shuō)明
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年10月31日
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