甘肅省藥品監(jiān)督管理局:10批次藥品不符合規(guī)定
7月9日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,經(jīng)蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為寧夏明德中藥飲片有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、標(biāo)示為寧夏明德中藥飲片有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品,經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品涉及單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處,將于三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)處理結(jié)果。
三、對(duì)不合格產(chǎn)品及涉及的相關(guān)單位,各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問(wèn)題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
10批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品通用名稱
包裝規(guī)格
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
藥品批號(hào)
被抽樣單位名稱
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)結(jié)果
不合格檢驗(yàn)項(xiàng)
檢驗(yàn)單位
備注
白鮮皮
0.5kg/袋
慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司
1908008
甘谷華夏醫(yī)院
《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010002
不符合規(guī)定
總灰分;
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
菊花
1kg/袋
寧夏明德中藥飲片有限公司
1801130
寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司環(huán)縣金鷹小區(qū)店
《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部
不符合規(guī)定
性狀;二氧化硫殘留量;含量測(cè)定;
蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
白鮮皮
0.5kg/袋
慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司
1908008
西和縣百姓康大藥房有限公司
《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010002
不符合規(guī)定
總灰分;
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
白鮮皮
1kg/袋
慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司
1810059
甘谷縣人民醫(yī)院
《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》2010002
不符合規(guī)定
總灰分;
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
青黛
1kg
/
/
鎮(zhèn)原縣廟渠鎮(zhèn)慕塬行政村衛(wèi)生所
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
薄層色譜;
慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
包裝袋上無(wú)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
大黃
0.5kg
成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司
191101
蘭州百寶藥業(yè)有限責(zé)任公司
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
性狀;薄層色譜;土大黃苷;
蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
人參
500g/袋
四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司
191001
蘭州祥靈醫(yī)藥有限公司
《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本
不符合規(guī)定
有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量;含量測(cè)定;
蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
大黃
1kg
渭源仁澤藥業(yè)有限公司
180312
邊小萍診所
《中國(guó)藥典2015年版一部》
不符合規(guī)定
性狀;顯微鑒別;土大黃苷;
定西市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
黨參
1kg
蘭州旭康藥業(yè)有限公司
190429
蘭州榆中醫(yī)藥有限責(zé)任公司益壽堂藥店
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
二氧化硫殘留量;
蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
羌活
1kg/袋
臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司
201611010
東鄉(xiāng)族自治縣達(dá)板鎮(zhèn)衛(wèi)生院
《中國(guó)藥典2015年版一部》
不符合規(guī)定
性狀;
臨夏州藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
藥斗中抽取,非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)
7月9日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,經(jīng)蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為寧夏明德中藥飲片有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、標(biāo)示為寧夏明德中藥飲片有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品,經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品涉及單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處,將于三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)處理結(jié)果。
三、對(duì)不合格產(chǎn)品及涉及的相關(guān)單位,各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問(wèn)題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
10批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品通用名稱 | 包裝規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品批號(hào) | 被抽樣單位名稱 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格檢驗(yàn)項(xiàng) | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
白鮮皮 | 0.5kg/袋 | 慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司 | 1908008 | 甘谷華夏醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010002 | 不符合規(guī)定 | 總灰分; | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
菊花 | 1kg/袋 | 寧夏明德中藥飲片有限公司 | 1801130 | 寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司環(huán)縣金鷹小區(qū)店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;二氧化硫殘留量;含量測(cè)定; | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
白鮮皮 | 0.5kg/袋 | 慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司 | 1908008 | 西和縣百姓康大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010002 | 不符合規(guī)定 | 總灰分; | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
白鮮皮 | 1kg/袋 | 慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司 | 1810059 | 甘谷縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》2010002 | 不符合規(guī)定 | 總灰分; | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
青黛 | 1kg | / | / | 鎮(zhèn)原縣廟渠鎮(zhèn)慕塬行政村衛(wèi)生所 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 薄層色譜; | 慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 包裝袋上無(wú)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
大黃 | 0.5kg | 成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司 | 191101 | 蘭州百寶藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;薄層色譜;土大黃苷; | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
人參 | 500g/袋 | 四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 191001 | 蘭州祥靈醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量;含量測(cè)定; | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
大黃 | 1kg | 渭源仁澤藥業(yè)有限公司 | 180312 | 邊小萍診所 | 《中國(guó)藥典2015年版一部》 | 不符合規(guī)定 | 性狀;顯微鑒別;土大黃苷; | 定西市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
黨參 | 1kg | 蘭州旭康藥業(yè)有限公司 | 190429 | 蘭州榆中醫(yī)藥有限責(zé)任公司益壽堂藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量; | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
羌活 | 1kg/袋 | 臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司 | 201611010 | 東鄉(xiāng)族自治縣達(dá)板鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典2015年版一部》 | 不符合規(guī)定 | 性狀; | 臨夏州藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 藥斗中抽取,非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn) |
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