江蘇泰州市藥檢院 開展“提質(zhì)強(qiáng)企”活動打通堵點攻克難點化解痛點

今年以來，江蘇省泰州市藥品檢驗院（以下簡稱“泰州市藥檢院”）開展“提質(zhì)強(qiáng)企”技術(shù)幫扶活動，為企業(yè)量身定制質(zhì)量提升方案，幫助企業(yè)打通堵點、攻克難點、化解痛點，為企業(yè)發(fā)展插上騰飛的翅膀。

揚子江藥業(yè)集團(tuán)有40噸舒更葡糖鈉和右旋糖酐原料需要進(jìn)行投產(chǎn)前檢驗結(jié)果確認(rèn)。得知情況后，泰州市藥檢院立即開啟綠色檢驗通道，組建專家團(tuán)隊，為企業(yè)提供一對一“把脈問診”。針對企業(yè)亟需解決的舒更葡糖鈉原料雜質(zhì)檢查缺少電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICPOES）、右旋糖酐40原料在投產(chǎn)檢驗時結(jié)果出現(xiàn)異常需要復(fù)核比對等難題，專家團(tuán)隊第一時間響應(yīng)，了解其產(chǎn)品關(guān)鍵特性，研讀檢驗標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備試驗耗材，確保隨到隨檢，應(yīng)檢盡檢。專家團(tuán)隊根據(jù)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)籌安排實驗步驟，確保每個環(huán)節(jié)無縫銜接。舒更葡糖鈉原料樣品送檢第二天就拿到了檢驗結(jié)果，為產(chǎn)品投產(chǎn)保供爭取了寶貴時間。

在得知萬全萬特制藥（江蘇）有限公司生產(chǎn)的阿達(dá)帕林凝膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中黏度檢查項需要采用一種專門測定粘稠液體的黏度計后，泰州市藥檢院立即派出兩名專家深入企業(yè)了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和指標(biāo)要求，查找相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，翻閱文獻(xiàn)資料。經(jīng)咨詢有關(guān)儀器生產(chǎn)廠商，該院選購了SNB-2型黏度計。隨后，該院為企業(yè)檢驗人員開展SNB-2型黏度計的使用和維護(hù)培訓(xùn)，讓其熟練掌握阿達(dá)帕林凝膠黏度測定的檢驗要求和操作難點，為企業(yè)日后開展內(nèi)部檢測做好技術(shù)儲備。

泰州市藥檢院還針對企業(yè)缺乏檢驗人才以及檢驗操作技能不過關(guān)等問題，采取一對一帶教的方式，從實驗器材的選擇到樣品的制備、軟件的操作，逐一進(jìn)行詳細(xì)講解和指導(dǎo)，通過送技術(shù)傳經(jīng)驗，為企業(yè)培育專業(yè)檢驗技術(shù)人才。近日，該院為泰州市50余家藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)崗位人員共80余人開展專題培訓(xùn)。該院邀請省內(nèi)專家、教授，以藥品檢驗創(chuàng)新理念為切入點，通過理論輔導(dǎo)與實踐操作并行的方式，圍繞《中國藥典》新增通則——原子熒光光譜法的起草說明、醫(yī)藥行業(yè)元素雜質(zhì)檢測、色譜及質(zhì)譜技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用等內(nèi)容，結(jié)合實際講解原子光譜儀器日常維護(hù)要點，助力企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提升。