衛(wèi)生部關于頒發(fā)《輻照食品衛(wèi)生管理暫行規(guī)定》的通知

（中華人民共和國衛(wèi)生部1992－03－29批準 （86）衛(wèi)防字第52號）

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部、委、局，解放軍總后勤部，中國科學院：

現(xiàn)頒發(fā)《輻照食品衛(wèi)生管理暫行規(guī)定》，自一九八六年八月一日起實施。望各地在實施中注意總結經(jīng)驗，隨時將情況和問題告我部衛(wèi)生防疫司，以便修改時參考。

附件：輻照食品衛(wèi)生管理暫行規(guī)定

中華人民共和國衛(wèi)生部

一九八六年六月十六日

輻照食品衛(wèi)生管理暫行規(guī)定

第一條　根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》，為保證輻照食品衛(wèi)生安全，保障消費者的健康，特制定本規(guī)定。

第二條　輻照食品是指用鈷—60、銫—137產(chǎn)生的ｒ射線或電子加速器產(chǎn)生的低于10Mev電子束照射加工保藏的食品。

第三條　輻照食品品種按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和本規(guī)定進行審批，未經(jīng)批準的一律不得銷售。

第四條　申請試銷新研制成的輻照加工食品時，加工單位需先將研制資料送食品衛(wèi)生監(jiān)督機構，會同放射衛(wèi)生防護監(jiān)督機構審查，由所在地衛(wèi)生廳、局批準，報衛(wèi)生部備案后，方可在本省、自治區(qū)或直轄市范圍內(nèi)試銷?？缡　⒆灾螀^(qū)或直轄市試銷者，需經(jīng)接受試銷地區(qū)的食品衛(wèi)生、放射衛(wèi)生監(jiān)督機構審核，衛(wèi)生廳、局審查同意，并報衛(wèi)生部備案。

試銷時間一般不應超過一年，季節(jié)性生產(chǎn)的食品不應超過兩年，在試銷期內(nèi)要注意積累數(shù)據(jù)，經(jīng)衛(wèi)生部批準后，方可正式生產(chǎn)銷售。

第五條　輻照食品加工單位開工前需向所在地衛(wèi)生廳、局申請輻照食品加工衛(wèi)生許可證（見附表１），持有衛(wèi)生許可證后方可輻照加工食品。輻照食品加工衛(wèi)生許可證由所在地衛(wèi)生廳、局指定的放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生監(jiān)督機構聯(lián)合簽發(fā)，每三年換發(fā)一次。

在本規(guī)定發(fā)布前開工的輻照食品加工單位，應按此規(guī)定補辦輻照食品加工衛(wèi)生許可證。

第六條　新建、擴建、改建輻照加工工程的選址，設計及其衛(wèi)生安全設施等，須符合國家有關衛(wèi)生標準和規(guī)定。設計審查和竣工驗收必須有放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生監(jiān)督機構參加。

輻照加工所用的放射源應按《放射性同位素衛(wèi)生防護管理辦法》管理。

第七條　從事輻照食品加工的單位，須按照本規(guī)定和國家輻照食品衛(wèi)生標準制定相應的食品輻照工藝和操作規(guī)程，并配備中、高級專業(yè)人員和足夠數(shù)量、經(jīng)過訓練和考核合格的操作人員。

第八條　輻照加工中應嚴格控制食品的輻照吸收劑量及其分布的不均勻度（≤2），既要達到有效劑量，又不能超過限制劑量。

必須認真做好記錄，并填寫食品輻照記錄表（見附表2），保存不少于三年，以備隨時查驗。

第九條　進行輻照的食品和食品原料，必須符合國家食品衛(wèi)生標準和有關食品質(zhì)量標準的規(guī)定。

第十條　輻照食品的衛(wèi)生安全性評價包括感官性狀、營養(yǎng)、毒理及微生物等方面，其指標不低于用其他方法保藏的同類食品。

第十一條　對輻照吸收劑量不超過1KGy的輻照食品新品種，可根據(jù)下列原則審批。

１．凡屬世界衛(wèi)生組織或兩個主要應用國家＊已批準輻照食用的新品種，在報請審批中可提供國外同類食品的有關資料作為參考依據(jù)，審查時可不做衛(wèi)生安全性試驗。

２．凡屬于我國首先食用的輻照食品品種，必須按一般食品衛(wèi)生標準進行測定，同時做動物急性毒性試驗和致突變試驗；必要時進行輻解產(chǎn)物的測定。取得足夠數(shù)據(jù)，證明其衛(wèi)生安全。

第十二條　對輻照吸收劑量在1KGy以上至10KGy的輻照食品新品種除按第十一條第二款執(zhí)行外，尚須進行90天動物喂養(yǎng)試驗和輻解產(chǎn)物的測定。

第十三條　凡食品輻照后較輻照前增加某些有害物質(zhì)或產(chǎn)生某些未知物質(zhì)時，應對這些物質(zhì)進行毒理學分析，以證明其安全性，并制訂相應的衛(wèi)生標準。

第十四條　輻照食品的包裝材料應無毒、性質(zhì)穩(wěn)定，符合衛(wèi)生標準和輻照工藝的要求。

輻照食品要嚴格防止再污染。

第十五條　除下列情形外，一般不得對食品進行重復照射。

1.為控制病蟲害而進行輻照的含水分低的食品，如谷類、豆類、脫水食品及類似產(chǎn)品。

2.用低劑量（<1KGy）輻照過的原料制成的食品。

3.含少量輻照配料（低于20%）的食品。

4.為達到預期效果，可將所需的全部吸收劑量分多次進行照射。

第十六條　供銷售的輻照食品及其原料應填寫輻照食品裝運單。

第十七條　違反本規(guī)定者，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》有關條款處罰。

＊系指美國、荷蘭、比利時、英國、法國、日本、蘇聯(lián)、匈牙利八個國家的任意兩個。